Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

d68Ga-DOTATATE PET/CT-vurdering af hjertesarkoidose

25. september 2020 opdateret af: John P. Bois, M.D., Mayo Clinic
Forskerne forsøger at afgøre, om 68Ga-DOTATATE PET/CT-billeddannelse vil have en lignende nøjagtighed som 18FDG PET/CT ved diagnosticering af hjertesarkoidose, og om det vil være i stand til at gøre det uden behov for kompleks patientens diætforberedelse, som er påkrævet med 18FDG PET/CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv undersøgelse af 15 på hinanden følgende patienter med mistænkt eller nydiagnosticeret hjertesarkoidose (CS), som er henvist til en klinisk indiceret 18FDG (og 13NH3) PET/CT-scanning for hjertesarkoidose (CS), vil blive kontaktet for at gennemgå en 68Ga-DOTATATE PET Scan. Sammenligning vil derefter blive foretaget mellem 68Ga-DOTATATE PET/CT og 18FDG og 13NH3 PET/CT for at bestemme, om 68Ga-DOTATATE detekterer CS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Henvist til klinisk indiceret 18FDG PET/CT-scanning for hjertesarkoidose (CS)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Kan eller vil ikke give samtykke til 68Ga-DOTATATE PET/CT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT-scanning, 18FDG PET/CT-scanning og 13NH3 PET/CT-scanning vil blive udført på hvert emne
Medicin: 68Ga-DOTATATE PET/CT
5,4 mCi af 68Ga-DOTATATE vil blive administreret intravenøst.
Medicin: 18FDG PET/CT-scanning
Denne scanning vil blive udført som en del af den planlagte kliniske pleje af patienten. Dosis af 18FDG vil blive administreret intravenøst ​​i overensstemmelse med den institutionelle politik og accepterede normer. CT-dæmpningsscanning vil også blive udført som en del af denne undersøgelse pr. institutionsprotokol.
Medicin: 13NH3 PET/CT-scanning
Denne scanning vil blive udført som en del af den planlagte kliniske pleje af patienten. Dosis af 13NH3 vil blive administreret intravenøst ​​i overensstemmelse med den institutionelle politik og accepterede normer. CT-dæmpningsscanning vil også blive udført som en del af denne undersøgelse pr. institutionsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
68Ga-DOTATATE-optagelse med Cardia Sarcoidosis (CS)
Tidsramme: Tre dage
Antallet af forsøgspersoner med områder med abnorm myokardie øget fokal optagelse
Tre dage
18FDG-optagelse med Cardia Sarcoidosis (CS)
Tidsramme: 2 dage
Antallet af forsøgspersoner med områder med unormal myokardie øget fokal optagelse på 18FDG scanning
2 dage
13NH3 PET/CT-optagelse med Cardia Sarcoidosis (CS)
Tidsramme: 2 dage
Antallet af forsøgspersoner med områder med perfusionsmangel på 13NH3 PET/CT-scanning
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens tillid til undersøgelsesfortolkning
Tidsramme: 2 dage
En lægeundersøgelse vil blive udført for de hjertekameraer, der vurderer både DOTATATE- og FDG-undersøgelserne for at bestemme deres konfidensniveau ved fortolkning af undersøgelserne, og hvis den ene undersøgelse var lettere at fortolke end den anden
2 dage
Emnetilfredshed
Tidsramme: 2 dage
En patientundersøgelse vil blive udført, efter at hvert individ har gennemgået både DOTATE- og FDG-scanningerne. Patienttilfredsheden vil blive målt ved spørgsmålet "Hvilken undersøgelse foretrak du?" Med forbehold for at cirkle en af ​​følgende: 18FDG, 68Ga-DOTATATE eller Equal
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P Bois, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-000393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sarkoidose

Kliniske forsøg med 68Ga-DOTATATE PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner