식이(FADSDIET2)와 지방산 데새투라제 유전자좌 상호작용 (FADSDIET2)
연구 개요
상세 설명
남성 METabolic Syndrome in Men(METSIM) 연구에서 FADS1 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)의 CC 및 TT 유전자형을 가진 마른 체형 및 과체중 피험자(체질량 지수: BMI >20kg/m2 <32kg/m2) Kuopio에 거주하는 인구에서 포함되어 모집됩니다. CC 유전자형을 가진 70명의 피험자는 TT 유전자형을 가진 피험자 70명과 연령 및 BMI를 매칭하여 선발한다.
4주 준비 기간 후, 각 유전자형 그룹 내의 피험자는 BMI 중앙값, 연령 및 공복 혈장 포도당 농도에 따라 두 연구 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 한 그룹에서는 식단에 리놀레산(LA , 해바라기유), 다른 그룹에는 알파-리놀렌산(ALA, 카멜리나 오일)이 포함되어 있습니다. 개입은 8주 동안 지속됩니다.
샘플 크기 계산은 예비 데이터에서 LA가 풍부한 식이 후 CC와 TT 유전자형(각각 12.14 대 4.20 mol%) 사이의 콜레스테롤 에스테르 분획에서 관찰된 아라키돈산(AA)의 변화를 기반으로 합니다. 0.05 대신 β=0.80 및 α=0.025를 고려하여 이제 하나가 아닌 두 가지 식이 중재가 있다는 사실을 설명하면 각 연구 그룹에 31명의 참가자가 포함되어야 합니다. 이 실험에서 탈락자의 약 15%를 가정하면 각 그룹에 대해 35의 최종 샘플 크기가 필요합니다.
연구 식단은 체중에 따라 매일 30-50ml(25-45g)의 해바라기 또는 카멜리나 오일을 보충하는 참가자의 습관적 식단에 따라 등칼로리식이 될 것입니다. 각 오일의 용량은 부작용이나 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있지 않으며 더 높은 용량도 안전합니다.
참가자는 일일 오일 소비량을 기록하고 4일 음식 기록은 처음에 수집되고 개입 기간 동안 두 번 수집되어 다량 영양소 및 특히 다른 지방산의 일일 섭취량을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70211
- University of Eastern Finland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CC/TT FADS1 rs174547 SNP 유전자형을 가진 METSIM 연구 코호트의 참가자.
- BMI 20-32kg/m2.
- 건강한 .
제외 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단.
- 식이 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 만성 질환 및 상태의 진단
- 만성 간, 갑상선 및 신장 질환
- 알코올 남용(> 40g/d)
- BMI >32kg/m2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CC 유전자형 LA
4주간의 연구 식단은 체중에 따라 매일 30-50ml(에너지 섭취량의 5-6%)의 해바라기유(LA 공급원: 리놀레산)를 보충하여 참가자의 습관적 식단에 따라 등칼로리식이 될 것입니다.
두 유전자형에 대해 동일한 식단이 지시됩니다.
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리놀레산(LA)의 공급원은 해바라기유(62-63% LA)입니다.
연구 식단은 등칼로리일 것입니다.
연구 동안 허용되는 체중 변화는 ± 2-3%입니다.
보충 오일의 양은 계산된 에너지 소비량을 기준으로 개별적으로 계산되며, 필요한 경우 체중 측정을 기준으로 연구 중에 조정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: TT 유전자형 LA
4주간의 연구 식단은 체중에 따라 매일 30-50ml(에너지 섭취량의 5-6%)의 해바라기유(LA 공급원: 리놀레산)를 보충하여 참가자의 습관적 식단에 따라 등칼로리식이 될 것입니다.
두 유전자형에 대해 동일한 식단이 지시됩니다.
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리놀레산(LA)의 공급원은 해바라기유(62-63% LA)입니다.
연구 식단은 등칼로리일 것입니다.
연구 동안 허용되는 체중 변화는 ± 2-3%입니다.
보충 오일의 양은 계산된 에너지 소비량을 기준으로 개별적으로 계산되며, 필요한 경우 체중 측정을 기준으로 연구 중에 조정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: CC 유전자형 ALA
4주간의 연구 식단은 신체에 따라 매일 30-50ml(에너지 섭취량의 5-6%)의 카멜리나 오일(알파-리놀렌산 공급원: ALA)을 보충하여 참가자의 습관적인 식단에 따라 등칼로리로 합니다. 무게.
두 유전자형에 대해 동일한 식단이 지시됩니다.
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알파-리놀렌산(ALA)의 공급원은 카멜리나 사티바 오일(30-35% ALA)입니다.
연구 식단은 등칼로리일 것입니다.
연구 동안 허용되는 체중 변화는 ± 2-3%입니다.
보충 오일의 양은 계산된 에너지 소비량을 기준으로 개별적으로 계산되며, 필요한 경우 체중 측정을 기준으로 연구 중에 조정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: TT 유전자형 ALA
4주간의 연구 식단은 신체에 따라 매일 30-50ml(에너지 섭취량의 5-6%)의 카멜리나 오일(알파-리놀렌산 공급원: ALA)을 보충하여 참가자의 습관적인 식단에 따라 등칼로리로 합니다. 무게.
두 유전자형에 대해 동일한 식단이 지시됩니다.
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알파-리놀렌산(ALA)의 공급원은 카멜리나 사티바 오일(30-35% ALA)입니다.
연구 식단은 등칼로리일 것입니다.
연구 동안 허용되는 체중 변화는 ± 2-3%입니다.
보충 오일의 양은 계산된 에너지 소비량을 기준으로 개별적으로 계산되며, 필요한 경우 체중 측정을 기준으로 연구 중에 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지질 분획의 지방산 조성 변화
기간: 8주
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혈청 지질 분획의 지방산 조성
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 및 인슐린 대사 반응
기간: 8주
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경구 포도당 내성 검사(OGTT) 변수: 공복, 30분 및 120분 포도당 및 인슐린 측정
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8주
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염증 마커 반응
기간: 8주
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고감도 C 반응성 단백질의 혈청 순환 수준
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8주
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지방 조직 생검
기간: 8주
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1-5g의 지방 조직을 수집하기 위해 개방 생검으로 채취한 피하 지방 조직.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jussi Pihlajamäki, MD, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FADSDIET2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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라에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...아직 모집하지 않음
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Kaneka Medical America LLC모병
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ViiV HealthcareJanssen, LP완전한
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Association of Urologic Oncology (AUO)Eli Lilly and Company완전한
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Association of Urologic Oncology (AUO)알려지지 않은
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University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles완전한