接受 NSAID 治疗的患者的 PGE2 水平
2018年7月21日 更新者：Marco Rocco Pastore、University of Trieste
玻璃体切除术患者局部给予双氯芬酸 0.1%、奈帕芬胺 0.3%、吲哚美辛 0.5% 和溴芬酸 0.09% 后玻璃体 pge2 水平变化
本研究的目的是确定计划进行玻璃体切除术的眼睛中非甾体抗炎药 (NSAID) 和前列腺素 E2 (PGE2) 的玻璃体水平。
所有患者在手术前接受研究药物 3 天。 使用位于玻璃体腔中的玻璃体切割器去除 0.5 至 1.0 mL 未稀释的玻璃体。 样品立即冷冻并储存在 -80°C 直至分析。
使用高效液相色谱系统进行样品分析。 定量下限为 0.8 ng/mL。
根据制造商的说明，使用前列腺素 E2 单克隆 EIA 试剂盒（Cayman Chemical Company）分析 PGE2 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
TS
-
Trieste、TS、意大利、34129
- Eye Clinic, Departement of Medical Surgical Sciences and Health, University of Trieste
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行玻璃体切除术的视网膜前膜或全层黄斑裂孔
排除标准：
- 玻璃体积血
- 糖尿病
- 青光眼
- 并发视网膜血管疾病
- 既往眼部炎症
- 既往眼科手术
- 眼外伤史
- 以前的玻璃体内注射
- 同时服用局部或全身性非甾体抗炎药或皮质类固醇治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
手术前三天使用一次性小瓶透明质酸 0.2% 不含防腐剂的润滑性泪液作为安慰剂。
|
术前3天人工泪液
其他名称：
|
|
实验性的：敌草宁
双氯芬酸钠 0.1% Oph Soln，“Dicloftil®”，NSAID 滴眼液，手术前三天使用
|
手术前 3 天给药
其他名称：
|
|
实验性的：内瓦纳克
Nepafenac 0.3% 眼用悬浮液，“Nevanac 3mg/ml®”，手术前三天使用 NSAID 滴眼液
|
手术前 3 天给药
其他名称：
|
|
实验性的：大英帝国
吲哚美辛 5 MG/ML 眼用悬浮液，“Indom®”，手术前三天使用 NSAID 滴眼液
|
手术前 3 天给药
其他名称：
|
|
实验性的：黄色素
溴芬酸 0.09% 滴眼液，“Yellox®”，手术前三天使用 NSAID 滴眼液
|
手术前 3 天给药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
玻璃体非甾体抗炎药和 PGE2 水平
大体时间：局部 NSAID 给药后 3 天
|
局部 NSAID 给药后 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco R Pastore, MD、Eye Clinic, Departement of Medical Surgical Sciences and Health, University of Trieste Trieste, TS, 34129, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月25日
初级完成 (实际的)
2018年7月5日
研究完成 (实际的)
2018年7月9日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月21日
首次发布 (实际的)
2018年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月21日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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