잠재적으로 절제 가능한 담관암에 대한 신보조 mFOLFOXIRI

포함 기준:

1. ≥ 정보에 입각한 동의 시점에 18세
2. 담관암으로 진단되었으며 RECIST 1.1 기준으로 측정 가능한 질환
3. 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
4. 원격 전이 없음
5. 이 질병은 절제 가능하거나 잠재적으로 절제 가능합니다.

6. 환자는 연구 등록 시 다음 실험실 값으로 정의된 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.

   헤모글로빈 ≥ 8g/dL(수혈 허용됨) ANC ≥ 1.5 x 109/L 혈소판 ≥ 100 x 109/L AST/ALT ≤ 3 x ULN 총 빌리루빈 ≤ 2.5mg/dL 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분(Cockcroft에서 추정) -골트 또는 측정)

7. 가임 여성(WOCBP) 및 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안 및 치료 종료 후 3개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. WOCBP는 치료를 시작하기 전에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

1. > 75세
2. 수술, 방사선 또는 화학요법으로 담관암종에 대한 선행 요법
3. 다음을 제외한 기타 악성 종양: 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종 및 치료된 기저 세포 암종.
4. 5FU, 옥살리플라틴(또는 기타 백금 제제), 이리노테칸(또는 부형제)에 대한 과민증.
5. 임산부 또는 수유부.
6. 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건, 이러한 조건은 시험에 등록하기 전에 환자와 논의해야 합니다.
7. 간경화, 원발성 경화성 담관염, 20-30% 미만의 미래 간 잔존물을 포함하되 이에 국한되지 않는 간 질환
8. 임상적으로 심각한 활동성 감염, 울혈성 심부전, 생명을 위협하는 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 동반이환
9. 알려진 HIV 양성
10. 기준선 말초 신경병증/감각 이상 등급 ≥ 2.