의료 낙태 중 통증 조절을 위한 칸나비노이드
2020년 3월 24일 업데이트: Jeffrey Jensen, Oregon Health and Science University
의료 낙태에 대한 칸나비노이드 진통제: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 합성 대마초 파생물인 드로나비놀과 이부프로펜이 의료 낙태를 받는 여성의 최대 통증 점수를 이부프로펜과 위약에 비해 감소시키는지 확인하는 것입니다.
이 연구의 결과는 제공자가 의료 낙태 중 대마초 사용에 대해 환자에게 상담하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 의학적 낙태를 겪고 있는 여성의 통증 수준을 이부프로펜 800mg 및 5mg 경구용 드로나비놀 대 이부프로펜 800mg 및 미소프로스톨 투여 시 제공된 위약의 두 가지 요법 중 하나와 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
이 연구에는 의료 낙태를 겪고 있는 62명의 여성이 포함됩니다.
여성은 드로나비놀 5mg 경구 대 위약으로 무작위 배정됩니다.
1차 결과는 미소프로스톨 투여 24시간 이내에 보고된 최대 통증 점수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상
- 선택적 의료 낙태에 대한 동의
- 초음파로 날짜가 지정된 최대 10 0/7주 자궁 내 임신낭이 있는 임신
- 전화로 문자 메시지를 받을 수 있고 받을 의향이 있는 자
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 조건에 동의할 수 있고 의향이 있음
- 집에서 도움을 받으십시오. 연구 약물을 복용하는 동안 자동차 사용 금지
제외 기준:
- 임신을 계속하고 싶거나 현재 모유 수유 중
- 휴대폰 및 문자 기능에 대한 액세스 부족
- 이 연구에 사전 참여
- 초기 임신 실패
- 연구 약물에 대한 금기 사항: 마리놀 또는 마리화나 파생물, 참기름, 이부프로펜
- Mifepristone 또는 Misoprostol을 사용한 의료 낙태에 대한 금기 사항
- 지난 1년 동안 메타돈, 부프레노르핀 또는 헤로인 사용 이력
- 발작 장애의 병력
- 지난 주에 마리화나를 5일 이상 사용했습니다.
- 레크리에이션 또는 의료용 마리화나 제품의 이전 사용 또는 마리놀에 대한 민감성/알레르기와 관련된 부작용의 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재태 연령 최대 10w0d - Dronabinol
재태 연령이 최대 10주 0일인 여성은 Dronabinol 5mg Cap 또는 위약에 무작위 배정됩니다.
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통증에 대해 드로나비놀 5mg 캡과 이부프로펜 800mg에 무작위 배정된 피험자
다른 이름들:
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위약 비교기: 재태 연령 최대 10w0d - 위약
재태 연령이 최대 10주 0일인 여성은 Dronabinol 5mg Cap 또는 위약에 무작위 배정됩니다.
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피험자는 통증에 대해 위약과 이부프로펜 800mg으로 무작위 배정됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 등급 척도에서 최대 자가 보고 통증 점수
기간: 미소프로스톨 투여 24시간 후
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여성은 미소프로스톨 투여 후 24시간 이내에 설문조사에 응답하여 11점 숫자 등급 척도(NRS 0-10)를 사용하여 최대 자기 보고 통증을 표시하며 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증을 나타냅니다.
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미소프로스톨 투여 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHSU IRB 18195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유하거나 향후 연구에 사용되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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드로나비놀 5mg 캡에 대한 임상 시험
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VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los Angeles모병
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Dentsply Sirona Implants and Consumables모집하지 않고 적극적으로
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Axogen Corporation모병
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis Foundation완전한
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University of CalgaryJohnson & Johnson; DePuy International알려지지 않은
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