Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabinoidit kivunhallintaan lääketieteellisen abortin aikana

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jeffrey Jensen, Oregon Health and Science University

Kannabinoidianalgesia lääketieteelliseen aborttiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö synteettinen kannabisjohdannainen dronabinoli ibuprofeenin lisäksi kipupisteitä ibuprofeeniin ja lumelääkkeeseen verrattuna naisilla, joille tehdään abortti. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tarjoajia neuvomaan potilaita kannabiksen käytöstä lääketieteellisen abortin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kivun tasoa naisilla, joille tehdään abortti, jollakin kahdesta hoito-ohjelmasta: ibuprofeeni 800 mg ja 5 mg oraalista dronabinolia vs. ibuprofeeni 800 mg ja lumelääke misoprostolin annon yhteydessä. Tutkimukseen osallistuu 62 naista, joille tehdään abortti. Naiset satunnaistetaan saamaan 5 mg dronabinolia suun kautta vs. lumelääkettä. Ensisijainen tulos on suurin raportoitu kipupistemäärä 24 tunnin sisällä misoprostolin antamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  • Hyväksytty valinnaiseen lääketieteelliseen aborttiin
  • Raskaus kohdunsisäisellä raskauspussilla 10 0/7 viikkoon asti, ultraäänellä päivätty
  • Pystyy ja halukas vastaanottamaan tekstiviestejä puhelimitse
  • englantia puhuva
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja hyväksyä opiskeluehdot
  • Saat apua kotona; ei käytä moottoriajoneuvoa tutkimuslääkkeiden käytön aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Halu jatkaa raskautta tai imettää parhaillaan
  • Matkapuhelimen ja tekstiviestien käyttömahdollisuuksien puute
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Varhaisen raskauden epäonnistuminen
  • Tutkimuslääkkeiden vasta-aiheet: Marinoli tai marihuanajohdannaiset, seesamiöljy, Ibuprofeeni
  • Vasta-aiheet lääketieteelliselle abortille mifepristonin tai misoprostolin kanssa
  • Metadonin, buprenorfiinin tai heroiinin käytön historia viimeisen vuoden aikana
  • Kohtaushäiriön historia
  • Käyttänyt marihuanaa 5 päivää tai enemmän viimeisen viikon aikana
  • Aiemmat haittavaikutukset, jotka liittyvät virkistys- tai lääketieteellisten marihuanatuotteiden aiempaan käyttöön, tai herkkyys/allergia Marinolille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskausikä 10w0d asti - Dronabinol
Naiset, joiden raskausikä on enintään 10 viikkoa 0 päivää, satunnaistetaan saamaan Dronabinol 5 mg Cap tai lumelääkettä
Lääke: Dronabinol 5 mg kap
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan Dronabinol 5 mg Cap ja ibuprofeeni 800 mg kivun vuoksi
Muut nimet:
  • Dronabinol
Placebo Comparator: Raskausikä 10w0d asti - Placebo
Naiset, joiden raskausikä on enintään 10 viikkoa 0 päivää, satunnaistetaan saamaan Dronabinol 5 mg Cap tai lumelääkettä
Muut: Plasebo
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan lumelääkettä ja ibuprofeenia 800 mg kivun vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin itse ilmoittama kipupisteet numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia misoprostolin annon jälkeen
Naiset lähettävät tekstiviestinä vastaukset kyselyihin 24 tunnin kuluessa misoprostolin antamisesta ja ilmoittavat heidän suurimman itse ilmoittamansa kipunsa käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS 0-10), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia misoprostolin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Society of Family Planning

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHSU IRB 18195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa eikä käytetä tulevaan tutkimukseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Dronabinol 5 mg kap

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa