폐동맥고혈압에서 신경근 전기자극
2018년 8월 1일 업데이트: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University
폐동맥고혈압 환자에서 신경근 전기자극의 효과 고찰
이 연구는 폐동맥 고혈압 환자의 말초 근육 및 기타 신체적, 심리 사회적 변수에 대한 신경근 전기 자극의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
이 연구는 평가자 맹검 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
폐동맥 고혈압 환자 31명을 모집합니다.
참가자는 처리군과 대조군으로 두 개의 병렬 그룹을 무작위로 나눕니다.
치료군은 양측 삼각근과 대퇴사두근에 신경근 전기자극을 주 3일, 8주간 50Hz로 시행한다.
대조군은 추가적인 치료를 받지 않고 걷기와 같은 건강한 생활 권장 사항만 제공됩니다.
참가자는 그룹 할당에 대한 블라인드 평가자에 의해 치료 전후에 평가됩니다.
결과 측정은 상지 및 하지 근력, 호흡 근력, 근육 단면적 및 두께, 맥파 속도, 운동 능력, 보행 속도, 기능적 이동성 및 균형 성능, 균형 자신감, 피로 인식, 신체적 활동 수준, 일상 생활 활동 및 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35320
- Dokuz Eylül University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른쪽 심장 도관법으로 측정한 상승된 폐동맥압
- 뉴욕 심장 협회 클래스 II 또는 III
- 3개월간 안정적인 폐동맥고혈압 특이 약물치료
제외 기준:
- 정형외과적 문제
- 중대한 제한성 또는 폐쇄성 폐질환
- 급성 폐성심.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 전기 자극 중재
신경근 전기 자극 치료
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양측 삼각근 및 대퇴사두근에 대한 신경근 전기 자극을 주 3일, 8주 동안 50Hz로. 장치 이름: 4채널 무선 전문가(DJO United Kingdom Ltd., Chattanooga, France) |
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NO_INTERVENTION: 제어
추가 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 근력
기간: 8주에 기준선에서 변경
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무릎 신근을 위한 아이소메트릭 근력
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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아이소메트릭 근력
기간: 8주에 기준선에서 변경
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어깨 굴곡근과 외전근을 위한 아이소메트릭 근력
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8주에 기준선에서 변경
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손 악력
기간: 8주에 기준선에서 변경
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손 악력
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8주에 기준선에서 변경
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대퇴사두근 근육 두께
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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대퇴직근 단면적
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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맥파 속도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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6분 페그보드 및 링 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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기립 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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타임 업 및 이동 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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활동별 균형 자신감 척도는 균형을 잃지 않고 넘어지지 않고 일상 생활의 일반적인 활동을 수행하는 데 있어 환자가 인지하는 자신감 수준을 측정하기 위해 고안된 16개 항목 도구입니다.
환자는 0%(신뢰 없음)에서 100%(완전한 신뢰)까지 각 항목을 완료할 수 있는 자신감의 순위를 매깁니다.
총점은 0에서 100까지의 합계 점수로 계산됩니다.
점수가 높을수록 균형 신뢰 수준이 높음을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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4m 보행 속도 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8주에 기준선에서 변경
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피로 영향 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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피로 영향 척도는 피로를 측정하는 데 널리 사용됩니다.
신체, 인지, 사회를 측정하는 40개 항목의 다차원 척도입니다.
환자는 테스트 당일을 포함하여 지난 한 달 동안 피로로 인해 얼마나 많은 문제가 발생했는지를 0 "문제 없음"에서 4 "매우 문제가 있음"까지 5점 리커트 유형 척도로 평가하도록 요청받습니다. ".
점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다(총 점수 범위는 0~160).
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8주에 기준선에서 변경
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 8주에 기준선에서 변경
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form에는 활동을 나열하는 7개 항목이 있으며 지난 주에 참여한 각 활동에 대한 예상 기간 및 빈도를 요청합니다.
지속 시간에 활동당 알려진 대사 등가물을 곱하고 모든 항목의 결과를 전체 신체 활동 점수로 합산합니다.
걷기 및 중등도 및 격렬한 활동에 대한 점수는 해당 항목 점수의 합입니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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일상 생활 척도의 밀리켄 활동
기간: 8주에 기준선에서 변경
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일상생활척도의 밀리컨 활동은 식사준비, 식사(8문항), 자기관리(9문항), 옷입기(8문항), 물건만들기(9문항), 집청소, 빨래 등 총 47문항으로 구성되어 있다. 의류(7품목), 기타 활동(6품목).
각 항목을 수행할 수 있는 정도는 5점 척도, 이들 항목을 수행해야 하는 정도는 3점 척도를 사용한다.
총점의 범위는 0~705점입니다.
점수가 높을수록 일상 생활 활동에 제한이 적음을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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노팅엄 건강 프로필
기간: 8주에 기준선에서 변경
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건강 관련 삶의 질은 인식된 건강 문제와 정상적인 일상 활동에 미치는 영향을 측정하는 일반적인 삶의 질 설문지인 Nottingham 건강 프로필 척도를 사용하여 평가됩니다.
에너지 수준, 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 신체 능력의 6개 영역으로 나누어진 38개의 항목이 있습니다.
항목은 예/아니오 응답 형식을 사용하며 각 항목에 가중치가 부여됩니다.
각 영역의 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 관련 영역에서 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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