Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická stimulace u plicní arteriální hypertenze

1. srpna 2018 aktualizováno: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University

Zkoumání účinků neuromuskulární elektrické stimulace u pacientů s plicní arteriální hypertenzí

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky neuromuskulární elektrické stimulace na periferní svaly a další fyzické a psychosociální proměnné u pacientů s plicní arteriální hypertenzí. Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem. Bude přijato 31 pacientů s plicní arteriální hypertenzí. Účastníci náhodně rozdělí dvě paralelní skupiny jako léčbu a kontrolu. U léčebné skupiny bude neuromuskulární elektrická stimulace aplikována na bilaterální deltový sval a m. quadriceps femoris s frekvencí 50 Hz po dobu 3 dnů/týden, 8 týdnů. Kontrolní skupině nebude podána žádná další léčba, pouze budou poskytnuta doporučení týkající se zdravého života, jako je chůze. Účastníci budou posouzeni před a po ošetření nevidomým hodnotitelem do skupiny. Výsledným měřítkem bude hodnocení svalové síly horních a dolních končetin, síly dýchacích svalů, průřezové plochy a tloušťky svalů, rychlosti pulsové vlny, cvičební kapacity, rychlosti chůze, funkční mobility a balančních výkonů, sebevědomí v rovnováze, vnímání únavy, fyzické úroveň aktivity, aktivity každodenního života a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35320
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšené tlaky v plicnici měřené katetrizací pravého srdce
  • New York Heart Association třídy II nebo III
  • Stabilní farmaceutická terapie specifická pro plicní arteriální hypertenzi po dobu 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické problémy
  • Významná restriktivní nebo obstrukční plicní nemoc
  • Akutní cor pulmonale.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Neuromuskulární elektrická stimulační intervence
Léčba neuromuskulární elektrickou stimulací
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace

Neuromuskulární elektrická stimulace oboustranného deltového svalu a m. quadriceps femoris s 50 Hz po dobu 3 dnů/týden, 8 týdnů.

Název zařízení: Four-channel Wireless Professional (DJO United Kingdom Ltd., Chattanooga, Francie)
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný další zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Izometrická svalová síla pro extenzory kolen
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Izometrická svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Izometrická svalová síla pro ramenní flexory a abduktory
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Síla úchopu ruky
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Tloušťka čtyřhlavého stehenního svalu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Rectus femoris průřezová plocha
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Šestiminutový Pegboard a Ring Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Test ze sedu a stoje
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Timed-Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro aktivity je 16položkový nástroj určený k měření vnímané úrovně sebedůvěry pacienta při provádění běžných činností každodenního života bez ztráty rovnováhy a pádu. Pacient hodnotí svou důvěru k dokončení každé položky od 0 % (žádná spolehlivost) do 100 % (úplná spolehlivost). Celkové skóre se vypočítá jako součet skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre značí vyšší úroveň spolehlivosti rovnováhy.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Test rychlosti chůze na 4 m
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Škála únavového dopadu se široce používá k měření únavy. Jedná se o 40položkovou multidimenzionální škálu měřící fyzické, kognitivní a sociální. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili, jak velký problém jim únava způsobila během posledního měsíce, včetně dne testování, na 5bodové stupnici Likertova typu s možnostmi odpovědi od 0 „žádný problém“ do 4 „extrémní problém. ". Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy (celkové skóre se pohybovalo od 0 do 160).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě-krátký formulář obsahuje 7 položek se seznamem aktivit a požaduje odhady trvání a frekvence pro každou aktivitu, kterou jste za poslední týden vykonávali. Doba trvání se vynásobí známými metabolickými ekvivalenty na aktivitu a výsledky pro všechny položky se sečtou pro celkové skóre fyzické aktivity. Skóre za chůzi a za středně náročné a náročné aktivity jsou součty odpovídajících bodových hodnot. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Milliken škála aktivit každodenního života
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Škála Milliken Activities of Daily Living Scale se skládá ze 47 položek včetně přípravy jídel a jedení (8 položek), péče o sebe (9 položek), oblékání (8 položek), ruční manipulace s předměty (9 položek), úklid domu a mytí oblečení (7 položek) a další aktivity (6 položek). Pro hodnocení úrovně schopnosti provést každou položku se používá 5bodová škála a pro úroveň nutnosti provést tyto položky se používá 3bodová škála. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 705 bodů. Vyšší skóre naznačuje menší omezení v činnostech každodenního života.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí škály Nottingham Health Profile scale, což je obecný dotazník kvality života, který měří vnímané zdravotní problémy a jejich dopad na běžné denní aktivity. Má 38 položek rozdělených do šesti oblastí: energetická hladina, bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolace a fyzické schopnosti. Položky používají formát odpovědi ano/ne a každá položka je vážena. Celkové skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre představuje nižší kvalitu života v příslušné doméně.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2217-GOA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit