Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio keuhkovaltimoverenpaineessa

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksia perifeerisiin lihaksiin ja muihin fyysisiin ja psykososiaalisiin muuttujiin potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioija-sokkotutkimukseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Rekrytoidaan 31 potilasta, joilla on pulmonaalihypertensio. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen hoito- ja kontrolliryhmään. Hoitoryhmässä neuromuskulaarista sähköstimulaatiota sovelletaan molemminpuolisiin hartialihaksiin ja nelipäisiin reisilihaksiin 50 Hz:llä 3 päivää/viikko, 8 viikkoa. Kontrolliryhmälle ei anneta lisähoitoa, vaan annetaan terveellistä elämää koskevia suosituksia, kuten kävelyä. Sokea arvioija arvioi osallistujat ennen hoitoa ja sen jälkeen ryhmäjakoa. Lopputuloksena arvioidaan ylä- ja alaraajan lihasvoimaa, hengityslihasvoimaa, lihasten poikkipinta-alaa ja paksuutta, pulssiaallon nopeutta, harjoituskapasiteettia, kävelynopeutta, toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainosuorituksia, tasapainovarmuutta, väsymyshavaintoja, fyysisiä tuntemuksia. aktiivisuustaso, jokapäiväisen elämän toiminnot ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35320
        • Dokuz Eylül University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohonneet keuhkovaltimon paineet mitattuna oikean sydämen katetroinnilla
  • New York Heart Associationin luokka II tai III
  • Stabiili keuhkovaltimon hypertensiokohtainen lääkehoito 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset ongelmat
  • Merkittävä rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Akuutti cor pulmonale.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatiointerventio
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatiohoito
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio molemminpuolisille hartialihaksille ja nelipäisille reisilihaksille 50 Hz:llä 3 päivää/viikko, 8 viikkoa.

Laitteen nimi: Four-channel Wireless Professional (DJO United Kingdom Ltd., Chattanooga, Ranska)
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei lisätoimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Isometrinen lihasvoima polven ojentajille
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Isometrinen lihasvoima olkapään koukuttajille ja sieppaajille
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Käden otteen vahvuus
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Nelipäisen reisilihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Rectus femoris poikkileikkausala
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kuuden minuutin pegboard- ja rengastesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toimintokohtainen Balance Confidence Scale on 16-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan koettua itseluottamustasoa päivittäisten tavallisten toimintojen suorittamisessa menettämättä tasapainoa ja kaatumatta. Potilas luokittelee luottamuksensa suorittaakseen jokaisen kohdan 0 %:sta (epäluottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus). Kokonaispistemäärä lasketaan summana, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasapainon luottamustasoa.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
4 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Väsymysvaikutusasteikkoa käytetään laajalti väsymyksen mittaamiseen. Se on 40 kohteen moniulotteinen asteikko, joka mittaa fyysistä, kognitiivista ja sosiaalista. Potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka paljon ongelmia väsymys on aiheuttanut heille viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien testauspäivä, 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0 "ei ongelmaa" - 4 "äärimmäinen ongelma ". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä (kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-160).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa on 7 kohtaa, joissa luetellaan aktiviteetit ja pyydetään arvioita kestosta ja tiheydestä jokaiselle kuluneen viikon aikana harjoitetulle toiminnalle. Kestot kerrotaan tunnetuilla aineenvaihdunnan ekvivalenteilla aktiivisuutta kohden, ja kaikkien kohteiden tulokset lasketaan yhteen fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemääräksi. Kävelemisen sekä kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan pisteet ovat vastaavien pisteiden summat. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Millikenin päivittäisen elämän mittakaavatoiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Milliken Activities of Daily Living Scale koostuu 47 osasta, mukaan lukien aterioiden valmistus ja syöminen (8 tuotetta), itsehoito (9 tuotetta), pukeutuminen (8 tuotetta), esineiden manuaalinen käsittely (9 tuotetta), kodin siivous ja pesu vaatteita (7 kpl) ja muuta toimintaa (6 kpl). Kunkin tehtävän suorituskyvyn pisteytykseen käytetään 5 pisteen asteikkoa ja näiden tehtävien suorittamisen tarpeellisuuden tasoa varten 3 pisteen asteikkoa. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 705 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän rajoituksia päivittäisessä elämässä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Nottingham Health Profile -asteikolla, joka on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa havaittuja terveysongelmia ja niiden vaikutusta normaaliin päivittäiseen toimintaan. Siinä on 38 kohdetta, jotka on jaettu kuuteen osa-alueeseen: energiataso, kipu, tunnereaktiot, uni, sosiaalinen eristäytyminen ja fyysiset kyvyt. Asioissa käytetään kyllä/ei vastausmuotoa ja jokainen kohta on painotettu. Kunkin verkkotunnuksen kokonaispisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua asiaankuuluvalla alalla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2217-GOA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa