전이성 및 재발성 자궁내막암에서 Rucaparib 대 위약 유지 요법

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항.
2. 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 의사를 진술했습니다.
3. 18-89세의 여성이어야 합니다.
4. 원발성 III/IV기 또는 재발성 자궁내막암 환자.
5. 환자는 적어도 하나의 이전 화학요법 요법과 2개 이하의 이전 세포독성 요법(호르몬 요법 포함)을 받았습니다.
6. 1차 화학요법은 최소 4주기 완료 및 완료 주기 8회로 구성되어야 합니다.
7. 이전 요법의 시작 전 최소 4주 및 이전 요법의 마지막 투여 후 시작 후 8주 이내의 이전 세포독성 요법.
8. 골반 전체 또는 척추의 50% 이상에 방사선을 받는 환자는 방사선 치료를 완료하고 약물 투여 시작까지 최소 4주가 경과해야 합니다.
9. 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태.
10. ANC > 또는 = 1500개 세포/마이크로리터
11. 혈소판 수 > 100,000 마이크로리터
12. 헤모글로빈 > 또는 = 9.0g/dL
13. 혈청 알부민 > 또는 = 2.5g/dL
14. 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN
15. AST 및 ALT ≤ 3.0 x ULN
16. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

1. 연구 및 후속 절차를 준수할 수 없음
2. New York Heart Association 심장병(Class II 이상), 최근 3개월 이내의 심근경색, 불안정 부정맥 또는 불안정 협심증과 같은 중대한 심혈관 질환
3. AST 및 ALT > 3.0 x ULN 및/또는 총 빌리루빈 > 또는 = 1.5 x ULN으로 정의되는 임상적으로 유의한 알려진 간 질환 또는 활동성 바이러스, 알코올 또는 기타 간염, 간경변 및 유전성 간 질환의 기록된 병력
4. 최근 30일 이내 임상시험 참여자
5. HIV/AIDS 또는 C형 간염을 포함한 심각한 만성 질환의 병력
6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
7. 알려진 CNS 악성 종양 또는 CNS 전이
8. 적절하게 조절된 기저 세포 암종 또는 피부의 편평 세포 암종 또는 암종과 같이 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 환자를 제외하고 주기 1, 1일로부터 지난 2년 이내에 자궁내막 이외의 이전 악성 종양이 있는 환자 유방의 제자리.
9. 주기 1일 1(C1D1) 전 3개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력
10. 생존예후가 6개월 미만인 여성
11. 가장 최근의 화학 요법을 통해 질병이 진행되었거나 안정적인 질병(SD)을 가진 환자
12. 조사자의 재량에 따라 임상 시험에 달리 임상적으로 부적합하다고 간주되는 환자
13. 경구용 약물의 흡수를 방해하는 십이지장 스텐트 또는 기타 GI 장애/결함이 있는 환자
14. 가임력을 유지하고 피임법 사용을 거부하고 임신 테스트를 통해 임신을 추적하는 여성 환자
15. 경미한 수술 절차 < 또는 = 14일 또는 주요 수술 < 또는 = 첫 번째 치료 투여 전 28일