진행성 또는 전이성 폐 육종양 암종 환자의 치료제로서의 캄렐리주맙 + 파미티닙 (CAPSTONE)

포함 기준:

• WHO 기준에 따른 조직학적 병기 IIIB, IIIC, IV 폐 육종양 암종 또는 육종양 암종 성분(육종양 성분 종양 세포는 방추 세포 및/또는 거대 세포 및/또는 이종 육종 분화일 수 있음)이 있는 비소세포 폐암으로 진단된 환자 횡문근육종, 연골육종 등 포함);
• 사전 전신 요법이 없습니다. (화학 요법 및/또는 방사선 요법은 선행/보조 요법의 일부로 허용됩니다. 신보조/보조 치료 종료 후 6개월 이상 재발 또는 전이가 있는 환자가 등록됩니다 ) ;
• 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
• ECOG 점수 ​​0-1;
• 바이오마커 탐색(PD-L1 IHC 또는 NGS 테스트를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 위한 종양 조직 샘플 제공에 동의합니다.
• 기대수명 3개월 이상;
• 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

• 이미징(CT 또는 MRI)에서 주요 혈관의 종양 침윤이 나타났습니다. 첫 번째 투여 전 1개월 이내에 객혈 ≥ 2.5mL;
• EGFR 민감성 돌연변이(19Exondel/L858R), ALK, ROS1 유전자 재배열 또는 융합, BRAFV600E 돌연변이, MET 유전자 엑손 14 건너뛰기 돌연변이가 있는 환자;
• 활동성 출혈 또는 출혈 경향이 있는 환자;
• 항고혈압 약물 치료 후에도 정상 범위로 감소할 수 없는 고혈압(수축기 혈압 ≤ 140mmHg/이완기 혈압 ≤ 90mmHg);
• 소변 단백질 ≥ (+ +), 및 24시간 소변 단백질 ≥ 1.0g;
• 와파린 또는 헤파린을 사용한 항응고 요법이 필요하거나 항혈소판 요법(아스피린 ≥ 300mg/일 또는 클로피도그렐 ≥ 75mg/일)이 필요한 혈전성 장애의 존재;
• 삼킬 수 없음, 메스꺼움 및 구토, 만성 설사 및 장 폐쇄와 같은 경구 약물의 흡수에 영향을 미치는 여러 요인이 있음
• CT 또는 MRI로 확인된 활동성 중추신경계(CNS) 전이가 있음
• 첫 투여 전 7일 이내에 면역결핍 진단을 받았거나 전신 글루코코르티코이드 요법 또는 비관련 종양의 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 피험자; 글루코코르티코이드의 허용된 생리학적 용량(≤10 mg/일 프레드니손 또는 등가물);
• 활동성 B형 간염이 있습니다.
• 연구 치료제의 첫 투여 후 4주 이내에 중증 감염이 있음;
• 임신 또는 수유 중인 여성;
• 등급 II 이상의 심근 허혈 또는 심근 경색 및 제대로 조절되지 않는 부정맥(남성의 경우 QTc 간격 ≥ 450ms, 여성의 경우 QTc 간격 ≥ 470ms)이 있는 경우. NYHA 기준에 따라 등급 III-IV 심부전 또는 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 미만인 피험자;
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 이력이 있음;
• Camrelizumab, famitinib 또는 액세서리에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.