레보도파로 뇌졸중 재활 강화 (ESTREL)
2024년 10월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
레보도파(ESTREL)를 통한 뇌졸중 재활 강화: 무작위 위약 대조 시험
임상시험은 레보도파/카비도파 100/25mg과 위약(운동 학습의 원칙에 기초한 표준화된 재활에 추가하여 제공)의 이점과 위해를 조사하고 급성 뇌졸중 환자에서 환자와 관련된 기능 회복 향상과의 연관성이 있는지 여부를 조사합니다. .
연구 참가자는 1:1로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
임상시험은 급성 뇌졸중 환자에게 표준화된 재활 요법과 함께 제공된 위약과 비교하여 레보도파/카르비도파가 다음과 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
a) 환자 관련 신체 기능 개선 b) 환자가 자가 평가한 일반 건강 측면, 통증, 기분, 불안, 피로 및 사회적 참여 개선 c) 환자 관련 운동 기능 개선의 장기적인 지속 가능성 d) 선택적 기능 개선 손과 손목의 움직임 e) 다른 사람의 도움 없이 독립적으로 걷는 환자의 비율이 더 높습니다.
f) 덜 심각한 손상 g) 더 높은 수준의 일상 생활 활동 h) 삶의 질 향상 (i) 더 나은 인지 성능 (j) 유해 징후 없음(즉, 증가된 모든 원인 사망률, 재발성 뇌졸중 또는 심각한 부작용에 대한 적응증).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
610
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarau, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau, Neurozentrum
-
Bad Zurzach, 스위스, 5330
- RehaClinic AG
-
Baden, 스위스, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Basel, 스위스, 4002
- Felix Platter Spital
-
Basel, 스위스
- Stroke-Center Universitätsspital Basel
-
Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Universitätsklinik für Neurologie
-
Chur, 스위스, 7000
- Kantonsspital Graubünden, Departement Innere Medizin / Neurologie
-
Fribourg, 스위스, 1708
- HFR Fribourg Hopital Cantonal, U. de Neurologie
-
Lausanne, 스위스, 1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois, Service de Neurologie
-
Meyriez, 스위스, 3280
- HFR Meyriez-Murten, Clinique de Réhabilitation
-
Münsterlingen, 스위스, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
Rheinfelden, 스위스, 4310
- Reha Rheinfelden
-
Sion, 스위스, 1950
- Hôpital du Valais - Sion, Service de neurologie
-
Sion, 스위스, 1950
- Hôpital du Valais - Sion
-
St.Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital St.Gallen, Klinik für Neurologie
-
Valens, 스위스, 7317
- Rehazentrum Valens, Klinik für Neurologie und Neurorehabilitation
-
Vitznau, 스위스, 6354
- Cereneo Schweiz AG
-
Wald, 스위스, 8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
-
Walzenhausen, 스위스, 9428
- Rheinburg Klinik AG
-
Winterthur, 스위스, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
Zihlschlacht, 스위스, 8588
- Rehaklinik Zihlschlacht
-
Zürich, 스위스, 8008
- Klinik Lengg AG
-
Zürich, 스위스, 8032
- Head Stroke Center Klinik Hirslanden
-
Zürich, 스위스, 8091
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Neurologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 또는 출혈성(즉, 지주막하 출혈 및 뇌정맥동 혈전증을 제외한 뇌내 출혈) 뇌졸중 ≤ 무작위화 7일 전
- 임상적으로 의미 있는 편마비(즉, 다음 NIH 뇌졸중 척도 점수 항목 (i) 운동 팔, (ii) 운동 다리, (iii) 사지 실조증에서 총 3점 이상 득점; 원위 팔 마비는 앞서 언급한 (i-iii) 중 하나에 해당합니다.)
- 혈전 용해 또는 혈전 제거술 이후 무작위 배정 시간 ≥24시간
- 병원에서 재활이 필요하다
- 표준화된 재활 치료에 참여할 수 있음
- 환자 또는 친척의 사전 동의
제외 기준:
- 파킨슨병의 진단
- 주치의 판단에 따라 레보도파 사용 의무화
- (경구로, 또는 비위관 또는 경피 내시경 위루관을 통한) 연구 약물 섭취 준수를 포함하는 연구 절차를 준수할 능력이 없거나 따르지 않음
- 심한 실어증(즉, 2단계 명령을 따를 수 없음)
- 이전에 일상 생활의 기본 활동에 의존(뇌졸중 > 3 이전의 수정된 순위 척도로 정의됨)
- 기존 편마비
- 레보도파/카르비도파에 대한 알려진 과민성 및 제품 특성 요약에 요약된 대로 레보도파/카르비도파에 대한 기타 금기 사항
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 또는 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성. 가임기 여성은 연구 대상이 되기 위해 임신 테스트를 받아야 합니다.
- 다음과 같이 정의되는 안전한 피임법 부족: 임신 가능성이 있는 여성 참가자로서 전체 연구 기간 동안 경구, 주사 또는 이식형 피임 도구 또는 자궁 내 피임 장치와 같은 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 계속 사용하지 않거나 계속 사용할 의사가 없는 사람, 또는 개별 사례에서 연구자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 다른 방법을 사용하지 않는 사람. 2년 이상 외과적으로 불임/자궁 적출되었거나 폐경 후인 여성 참여자는 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 실험적 개입
White Investigational Medicinal Product (IMP) - IMP Levodopa 100mg/Carbidopa 25mg의 조합 캡슐.
|
연구 치료는 3단계로 구성됩니다:
|
|
위약 비교기: 제어 개입
IMP와 비교했을 때 양상, 질감 및 맛이 동일한 일치하는 위약.
투여 경로, 연구 치료 기간 및 치료 단계에 관한 절차는 IMP 및 위약 그룹에서 동일합니다.
|
연구 치료는 3단계로 구성됩니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-Motor 평가 점수(FMMA)
기간: 무작위 배정 후 3개월 +/- 14일에 평가됨
|
FMMA는 운동 회복을 평가하기 위해 고안된 뇌졸중 관련 손상 지수입니다.
척도 항목은 3점 순서 척도(0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행함, 2=완전히 수행함)를 사용하여 항목을 완료하는 능력을 기준으로 점수를 매깁니다.
FMMA 총점은 상지 움직임(FMMA-UE)이 66점, 하지 움직임(FMMA-LE)이 34점으로 0(움직임 없음)부터 100(정상 움직임)까지 다양합니다.
점수의 차이는 상지 5.25점, 하지 부분 6점으로 임상적으로 중요한 차이가 거의 없는 것으로 기술된다.
본 연구에서는 이러한 데이터를 기반으로 6점 차이가 두 치료군 간의 환자 관련 차이로 1차 평가변수로 간주됩니다.
|
무작위 배정 후 3개월 +/- 14일에 평가됨
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NIH-뇌졸중 척도 점수(NIHSS)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화합니다.
NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 점수로 매깁니다. 이 연구에서는 원위 팔 마비에 대한 추가 항목이 포함되었습니다(점수 0~2).
각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력의 정상적인 기능을 나타내고, 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다.
각 항목의 개별 점수를 합산하여 환자의 총 NIHSS 점수를 계산합니다.
가능한 최대 점수는 42점(원위 팔 마비의 경우 +4)이며 최소 점수는 0입니다.
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
수정된 랜킨 척도 점수(mRS)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
뇌졸중이나 기타 신경학적 장애 원인을 앓은 사람의 일상 활동에 대한 장애 정도나 의존성을 측정하는 척도입니다. 척도는 0부터 6까지이며, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지 이어집니다. 0 - 증상이 없습니다.
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
질병별 이환율 및 삶의 질에 대한 뇌졸중 재활 결과 - PROMIS 29
기간: 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일, 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
다음 범주의 환자 자가 평가: 1) 신체 기능, 2) 불안, 3) 우울증, 4) 피로, 5) 수면 장애, 6) 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 7) 통증 간섭 및 8) 통증 강도.
1~7번 영역 각각은 4개의 질문으로 평가됩니다.
항목은 참가자의 활동 수행 능력이나 다양한 영역에서 참가자의 자체 평가를 기준으로 5단계 중 1단계로 점수가 매겨집니다.
통증 강도는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 점수가 매겨집니다.
|
무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일, 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
질병별 이환율 및 삶의 질에 대한 뇌졸중 재활 결과 - PROMIS 10
기간: 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
환자 자가 평가 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 10은 일반적인 건강 측면, 삶의 질, 통증, 기분, 불안, 피로 및 사회적 참여를 다룹니다. PROMIS-10은 가장 중요하다고 간주되는 결과 영역을 다룹니다.
|
무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
운동 개선의 관련성에 대한 환자 보고 평가
기간: 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
마지막 연구 방문 이후 운동 기능이 개선되었는지, 그리고 그렇다면 이러한 개선이 환자의 개인적 인식과 관련이 있는지 여부를 묻는 환자 설문지(예/아니요).
|
무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
리버미드 이동성 지수(RMI)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
환자의 자세 조정(예: 침대에서 이동), 이동(예: 침대에서 의자로 이동), 걷기, 계단 사용 능력을 측정하는 15개 항목으로 0-15점으로 점수가 매겨집니다.
RMI 점수 ≥ 7은 환자가 다른 사람의 도움 없이 독립적으로 걷는 능력을 의미합니다.
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
사망(원인 불문)
기간: 1일차부터 방문 12/24/36/48/60개월 +/- 무작위 배정 후 30일까지 전체 연구 기간 동안
|
사망률
|
1일차부터 방문 12/24/36/48/60개월 +/- 무작위 배정 후 30일까지 전체 연구 기간 동안
|
|
재발성 뇌졸중(모든 유형)
기간: 1일차부터 방문 12/24/36/48/60개월 +/- 무작위 배정 후 30일까지 전체 연구 기간 동안
|
재발성 뇌졸중(모든 유형)
|
1일차부터 방문 12/24/36/48/60개월 +/- 무작위 배정 후 30일까지 전체 연구 기간 동안
|
|
미리 지정된 관심 유해 사례
기간: 1일차부터 방문 3차까지 연구 기간 전체(무작위 배정 후 3개월 +/- 14일)
|
메스꺼움, 구토, 미각 장애, 구강 건조, 식욕 부진, 부정맥, 체위성 저혈압 실신(뇌로의 혈류 감소로 인해 짧은 시간 동안 의식을 잃음), 졸음(갑자기 잠이 드는 것을 포함) 피로, 치매, 정신병(a) 현실에 대한 왜곡된 인식), 환각, 혼란, 행복감, 비정상적인 꿈, 불면증, 우울증, 불안, 현기증, 근긴장 이상증(불수의적 수축), 이상운동증(자발적 움직임을 제어할 수 없음), 무도병(얼굴과 어깨의 갑작스런 경련)
|
1일차부터 방문 3차까지 연구 기간 전체(무작위 배정 후 3개월 +/- 14일)
|
|
이동성 지수(MI)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
두 개의 하위 척도, 하나는 상지(UE)(총 점수 범위 0~100)에 대한 것이고 다른 하나는 하지(LE)(총 점수 범위 0~100)에 대한 것입니다.
등척성 근력을 측정합니다(0 = 움직임 없음, 100 = 정상).
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
트렁크 제어 테스트(TCT)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
환자의 몸통 능력을 평가하며 4개 항목으로 구성되며 항목 점수 범위는 0~25입니다.
앉기 균형 항목은 환자가 몸통과 발 지지 없이 30초 동안 앉을 수 있는 능력을 평가하고 뇌졸중 후 걷기 회복에 대한 예측 값을 제공합니다.
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
상지의 잡기(6개 항목 하위 척도), 쥐기(4개 항목 하위 척도), 집기(6개 항목 하위 척도) 및 총체적인 움직임(3개 항목 하위 척도) 수행에 대한 환자의 능력을 평가합니다.
점수: 0 = 움직임 없음 / 1= 움직임 작업이 부분적으로 수행됨 / 2 = 움직임 작업이 완료되었지만 비정상적으로 오래 걸림 / 3 = 움직임이 정상적으로 수행됨
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
환자(두 개의 칸으로 구성된 정사각형 상자 앞에 앉음)는 테스트 시간 60초 이내에 한 칸에서 다른 칸으로 가능한 한 많은 나무 큐브를 옮겨야 합니다.
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
기능적 보행 범주(FAC)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
보행 보조 기구 유무에 관계없이 독립적으로 걷는 능력에 관한 분류(점수 범위 0~5)는 보행 표면의 유형을 고려합니다. 평가: 0 = 환자가 걸을 수 없거나 2명 이상의 도움이 필요함
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12/24/36/48/60개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
편안한 속도와 최대 속도 모두에서 10미터 트랙을 걷는 속도와 케이던스 10미터 도보 거리에 대한 시간(초)
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
Jamar 동력계 테스트(JDT)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
그립력과 팔뚝의 힘(킬로그램)
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
인지 영역 평가: 단기 기억 회상 과제(5점). 시계 그리기 과제(3점) 및 3차원 큐브 복사(1점)를 사용하여 평가되는 시공간 능력.
교대 과제를 사용하여 실행 기능을 평가했습니다.
주의력, 집중력, 작업 기억은 지속적인 주의력 작업(두드림을 사용한 목표 감지, 1점), 연속 빼기 작업(3점), 숫자 앞뒤로(각 1점)을 사용하여 평가되었습니다.
익숙하지 않은 동물(사자, 낙타, 코뿔소; 3점)을 대상으로 한 3가지 항목 대결 명명 과제, 복잡한 문장 2개 반복(2점), 유창성 과제를 사용하여 언어를 평가했습니다.
시험이 진행되는 날짜와 도시를 질문하여 시간과 장소에 대한 방향성을 평가합니다(6점).
26점 이상이면 정상(범위 0~30)으로 간주됩니다.
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
움직임 센서를 이용한 일일 활동 측정
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
움직임 센서를 사용하면 환자의 일상 활동을 물리적으로 방해하지 않고 일상 생활 상황에서 신체 활동 참여 및 상지 사용을 평가할 수 있습니다.
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 3개월 +/- 14일, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
|
심각한 부작용(SAE)
기간: 1일차부터 방문 3차까지 연구 기간 전체(무작위 배정 후 3개월 +/- 14일)
|
다음과 같은 뜻밖의 의료 사건:
|
1일차부터 방문 3차까지 연구 기간 전체(무작위 배정 후 3개월 +/- 14일)
|
|
Fugl-Meyer-Motor 평가 점수(FMMA)
기간: 0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
FMMA는 운동 회복을 평가하기 위해 고안된 뇌졸중 관련 손상 지수입니다.
척도 항목은 3점 순서 척도(0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행함, 2=완전히 수행함)를 사용하여 항목을 완료하는 능력을 기준으로 점수를 매깁니다.
FMMA 총점은 상지 움직임(FMMA-UE)이 66점, 하지 움직임(FMMA-LE)이 34점으로 0(움직임 없음)부터 100(정상 움직임)까지 다양합니다.
점수의 차이는 상지 5.25점, 하지 부분 6점으로 임상적으로 중요한 차이가 거의 없는 것으로 기술된다.
본 연구에서는 이러한 데이터를 기반으로 6점 차이가 두 치료군 간의 환자 관련 차이로 1차 평가변수로 간주됩니다.
|
0일(무작위화), 무작위화 후 5주, 무작위화 후 6개월 +/- 20일 및 무작위화 후 12개월 +/- 30일에 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Engelter, Prof. MD, Felix-Platter Spital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 27일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-02021; me16Engelter
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
IMP 레보도파 100mg/카르비도파 25mg에 대한 임상 시험
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.완전한
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.알려지지 않은
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Hyundai Pharm모병
-
LG Chem완전한