기관지경 검사를 위한 Sufentanil-Midazolam 마취 중 Narcotrend 대 Bispectral Index 모니터링
2019년 4월 2일 업데이트: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
의식이 있는 진정 상태에서 기관지경 검사를 위한 Sufentanil-Midazolam 마취 중 Narcotrend 대 Bispectral Index 모니터링
이 연구는 의식이 있는 진정 상태에서 기관지경 검사를 위한 sufentanil-midazolam 마취 중 narcotrend 모니터링이 bispectral index 모니터링보다 나은지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
환자는 Narcotrend, Bispectral Index(BIS) 모니터링을 받거나 모니터링을 받지 않도록 무작위 배정되었습니다.
Midazolam은 마취 경향 지수(NI; B 및 C) 또는 이중 스펙트럼 지수(BIS; 70~85)로 평가하거나 의사가 평가한 환자의 내약성에 따라 중간 수준의 진정을 달성하기 위해 마취과 의사가 아닌 의사가 투여했습니다.
1차 종료점은 midazolam의 용량이었다.
다른 끝점에는 부작용, 환자의 내성 및 의사 만족도가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ASA 등급 I-II
제외 기준:
- 심리적 장애
- 대기 중 SpO2<90%
- 마취제 또는 벤조디아제핀에 대한 과민성 또는 알레르기
- 중증의 만성폐쇄성폐질환(1초간 강제호기량, 예측치의 50%, 산소요법 필요)
- 불안정한 혈역학적 상태
- 습관적 음주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나르코트렌드
0.1µg/kg의 수펜타닐을 적용한 후 Narcotrend 지수 C단계로 평가할 때 중간 수준의 진정 효과를 달성하기 위해 비마취 전문의가 miidazolam을 투여합니다.
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Narcotrend 자동차 운전
수펜타닐이 적용됩니다.
국소 마취
미다졸람이 적용됩니다.
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실험적: 두번
0.1µg/kg 수펜타닐을 적용한 후 비마취 전문의가 미다졸람을 투여하여 바이스펙트럴 지수(BIS; 70~85)로 평가할 때 중간 정도의 진정 효과를 달성합니다.
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이중 스펙트럼 인덱스 모니터링
수펜타닐이 적용됩니다.
국소 마취
미다졸람이 적용됩니다.
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실험적: 모니터링 없음
0.1µg/kg sufentanil을 적용한 후 환자의 내성에 따라 비마취과 의사가 midazolam을 투여합니다.
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수펜타닐이 적용됩니다.
국소 마취
미다졸람이 적용됩니다.
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실험적: 부분 마취
국소 마취만 적용되었습니다.
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국소 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미다조암의 복용량
기간: 절차 중
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미다졸람의 복용량
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 주관적 내성
기간: 기관지경 검사 후 30분
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기관지경 검사 중 4가지 주요 증상의 강도(통증, 메스꺼움, 호흡곤란 및 기침) 및 시각적 아날로그 척도를 사용한 기억(VAS: 1mm: 우수한 허용 오차, 100mm 매우 낮은 허용 오차)
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기관지경 검사 후 30분
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시술자가 평가한 환자의 전반적 내성
기간: 기관지경 검사 후 30분
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 절차에 대한 환자의 전체적인 허용 오차(VAS: 1mm: 우수한 허용 오차, 100mm 매우 낮은 허용 오차)
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기관지경 검사 후 30분
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부작용 비율
기간: 시술 중에는 3분마다, 시술 후 5분, 15분, 30분마다
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저혈압(수축기 혈압 <100 mmHg 또는 평균 동맥 혈압(MAP) <60 mmHg), 빈맥(fC>100/min 및/또는 기준선 값에서 >20% 변동), 산소 불포화(SaO2 감소 <90% for >30초), 서맥(HR<50/min).
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시술 중에는 3분마다, 시술 후 5분, 15분, 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NTBIS2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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