Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные эффекты периндоприла-амлодипина по сравнению с периндоприлом-индапамидом при диабете 2 типа

18 ноября 2018 г. обновлено: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Краткосрочные эффекты периндоприла-амлодипина по сравнению с периндоприлом-индапамидом на контроль артериального давления у лиц с недавно диагностированным диабетом 2 типа с гипертонией

Это было двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование 24-часового контроля артериального давления у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых впервые диагностирована гипертония. Они были распределены для получения либо фиксированной комбинации периндоприла + амлодипина, либо периндоприла + индапамида в течение 42 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Национальном центре ожирения и кардиологическом отделении Центральной больницы Яунде в Камеруне с октября 2016 года по май 2017 года. Подходящими пациентами были пациенты с диабетом 2 типа, впервые диагностированные по гипертонии (степень I или II) с подтверждением амбулаторного мониторирования АД (СМАД). Пациенты в возрасте от 25 до 65 лет, ранее не получавшие никакого антигипертензивного лечения, находились либо только на модификации образа жизни, либо на стабильном антидиабетическом лечении в течение последних трех месяцев, которые предоставили свое письменное информированное согласие. Участникам назначали в качестве антигипертензивного лечения периндоприл-амлодипин один раз в день или периндоприл-индапамид с той же частотой. Две группы наблюдались и наблюдались в течение шестой недели, и пациенты не принимали никакого дополнительного лечения с модифицирующими АД свойствами.

Первичным результатом было относительное изменение суточного профиля артериального давления между двумя группами после шести недель лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Камерун
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Камерун
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые больные сахарным диабетом в возрасте от 25 до 65 лет,
  • с артериальной гипертензией I или II степени (по классификации ВОЗ) по клиническим показателям, подтвержденной СМАД
  • наивный для любого антигипертензивного лечения
  • письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с артериальной гипертензией III степени (классификация ВОЗ) классифицировались как гипертоническая неотложная,
  • расчетный клиренс креатинина ˂30 мл/мин/1,73 м2 (с использованием модифицированной диеты при заболеваниях почек)
  • аланинтрансаминаза (АЛТ) ≥ 3 в норме
  • любое противопоказание к изучению препаратов (гиперчувствительность)
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Периндоприл и Амлодипин
Комбинация периндоприла 5 мг и амлодипина 5 мг в таблетках с фиксированной дозой один раз в день в течение 6 недель.
Лекарство: Периндоприл и Амлодипин
Фиксированная комбинация периндоприла 5 мг и амлодипина 5 мг
Другие имена:
  • Коверам5/5мг
Активный компаратор: Периндоприл-Индапамид
Комбинация с фиксированными дозами периндоприла 5 мг и индапамида 1,25 мг в таблетках один раз в день в течение 6 недель.
Лекарство: Периндоприл-индапамид
Периндоприл 5 мг и индапамид 1,25 мг.
Другие имена:
  • Бипретеракс5/1.25

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
Изменение среднего 24-часового артериального давления
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ночные скачки артериального давления
Временное ограничение: 6 недель
Изменение среднего падения артериального давления в ночное время
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yaounde Central Hospital

Соавторы

University of Yaounde 1

Следователи

  • Главный следователь: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNO20164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периндоприл и Амлодипин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться