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SSRI 치료 강박 장애 환자에 대한 비타민 C의 효과

2018년 11월 27일 업데이트: Dr.Taslima Akter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

선택적 세로토닌 재흡수 억제제 치료 강박장애 환자에 대한 비타민 C의 효과

제목:

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)에 대한 비타민 C의 효과 - 치료된 강박 장애(OCD) 환자.

공부의 목적:

이 연구는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 치료받은 강박 장애 환자에 대한 비타민 C의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

방법:

SSRI와 함께 비타민 C가 강박 장애 환자에게 미치는 영향을 평가하는 것은 전향적 유형의 중재 연구가 될 것입니다. 연구는 2017년 9월부터 2019년 2월까지 BSMMU의 약리학과 및 정신의학과에서 실시될 예정입니다. 총 90명의 OCD 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 환자는 무작위로 그룹 A와 그룹 B의 2개 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 매일 경구로 SSRI만 받는 45명의 환자로 구성되며, 그룹 B는 매일 경구로 비타민 C, 500mg BID를 받는 45명의 환자로 구성됩니다. 8주 동안 SSRI와 함께. 비타민 C의 효과를 보기 위해 Yale-Brown 강박 장애 점수(Y-OCD)는 기준선(비타민 C 투여 전)과 개입 후 8주에 Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS)로 평가됩니다. . 혈장 말론디알데히드(MDA), 혈장 환원 글루타티온(GSH) 및 혈장 비타민 C 수준과 같은 산화 스트레스 마커의 생화학적 매개변수도 기준선(비타민 C 투여 전)과 개입 후 8주에 수행됩니다.

윤리적 고려:

이 연구는 헬싱키 선언문과 세계 의학 회의의 원칙을 따를 것입니다. 환자에게 쉬운 언어로 연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이 연구는 환자에게 잠재적 위험이 없습니다. 비밀은 철저히 지켜질 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

강박 장애(OCD)는 네 번째로 흔한 정신 장애입니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년까지 질병 관련 장애를 안고 살았던 10대 원인 중 강박 장애를 추정했습니다. 강박장애의 병인에는 다양한 심리적, 사회적, 유전적, 생화학적 요인이 관여하는 것으로 추정된다. 지금까지의 연구는 자유 라디칼 유도 손상이 강박 장애의 병리와 관련되어 있음을 나타냅니다. 잘 알려진 항산화제 공급원은 비타민 C로, 쉽게 구할 수 있고 저렴하며 다른 많은 천연 비타민 C 공급원에 비해 항산화 효과가 더 강력합니다. 강박 장애의 치료에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI). 따라서 본 연구는 SSRI와 함께 비타민 C가 OCD 환자에게 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 2017년 9월부터 2019년 2월까지 BSMMU의 약리학과 및 정신과에서 수행되는 전향적 유형의 중재 연구입니다. 총 90명의 OCD 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 환자는 무작위로 그룹 A와 그룹 B의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 매일 경구로 SSRI만 받는 45명의 환자로 구성되며, 그룹 B는 매일 경구로 비타민 C, 500mg BID를 받는 45명의 환자로 구성됩니다. 8주 동안 SSRI와 함께. 두 그룹 간의 비교는 베이스라인(비타민 C 투여 전) 및 비타민 C 개입 8주 후 혈청 말론디알데히드(MDA), 혈청 환원 글루타티온(GSH) 및 혈청 비타민 C 수준과 같은 산화 스트레스 마커의 생화학적 매개변수를 통해 수행됩니다. 생화학적 매개 변수와 함께 Yale-Brown 강박 장애 점수(Y-OCD)는 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)로 평가됩니다.데이터는 Scientific Package for Social Science(SPSS)로 분석됩니다. ) 해당하는 경우 표와 그림으로 표시됩니다. 유의 수준은 0.05, 0.01 및 0.001로 설정됩니다. 환자의 데이터는 미리 결정된 데이터 시트에 기록됩니다. 환자에게 쉬운 언어로 연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이 연구는 환자에게 잠재적 위험이 없습니다. 따라서 이 연구는 OCD 치료에서 SSRI의 보조제로서 비타민 C의 효능을 조사한 최초의 연구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BSMMU의 정신과에서 OCD 진단을 받은 환자.
  • OCD 환자는 DSM-5의 진단 기준을 충족합니다.
  • 불충분하거나 고갈된 혈장 비타민 C 수준 0.2-0.39 mg/dl 또는 11-28 µmol/L.
  • YBOCS 점수가 14 이상인 환자.

제외 기준:

  • 신체적 또는 전신적 질병/장애.
  • 알코올 또는 약물 남용 또는 의존.
  • 당뇨병, 악성 종양, 신장 또는 간 질환이 있는 환자.
  • 지난 2개월 이내에 항우울제를 투여받은 환자.
  • 기타 심리적 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애)가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: SSRI를 투여받는 환자
이 그룹은 SSRI만 수신합니다.
활성 비교기: SSRI와 함께 비타민 C를 투여받는 환자
이 그룹은 8주 동안 SSRI와 함께 비타민 C(500mg)를 매일 두 번 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 비타민 C
8주 동안 SSRI와 함께 하루에 두 번 비타민 C(500mg) 1정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 치료받은 강박 장애 환자에 대한 비타민 C의 효과를 조사합니다.
기간: 8주
Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)로 OCD 환자의 임상적 개선을 평가하고 기준선과 치료 8주 후 혈장 MDA, RBC 글루타티온, 혈장 비타민 C 수치를 비교합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 14일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSMMU/2018/3110

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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