CD19 CAR-T 입양세포면역요법 후 재발된 B세포 급성림프구성백혈병에 대한 CD38 CAR-T 세포면역요법의 타당성 및 안전성 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성 참가자
2. 12세 ~ 70세(어린이, 성인, 노인)
3. CD19 CAR-T 입양 세포 면역요법 후 재발된 CD38+ B세포 급성 림프구성 백혈병 환자
4. 예상 수명 ≥ 12주(시험자의 판단에 따름)
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 1
6. 적절한 장기 기능

제외 기준:

1. 활성 질환의 증거가 없고 치유 목적으로 치료된 피부 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 이전 악성 종양
2. WHO 분류에 따른 버킷 백혈병/림프종 또는 만성 골수성 백혈병 림프모세포 위기의 진단
3. 리히터 증후군
4. 스크리닝 시점에 등급 II-IV(Glucksberg) 또는 B-D(IBMTR) 급성 또는 광범위한 만성 GVHD의 존재
5. 자가면역질환 또는 면역결핍질환 또는 면역억제요법이 필요한 기타 질환이 있는 자
6. 중증 활동성 감염(복잡하지 않은 요로 감염, 세균성 인두염은 허용), 예방적 항생제, 항바이러스 및 항진균제 치료 허용
7. 활동성 B형 간염, 활동성 C형 간염 또는 스크리닝 당시의 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
8. 환자는 스크리닝 전 마지막 30일 이내에 연구 의약품을 가지고 있습니다.
9. 연구 유전자 또는 세포 치료 의약품을 사용한 이전 치료
10. 전신 스테로이드의 동시 사용. 흡입 스테로이드의 최근 또는 현재 사용은 배타적이지 않습니다.
11. 임산부 또는 수유부