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맞춤형 배변 준비 전략의 효능: 무작위 통제 연구

2018년 12월 4일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
약 30%의 환자가 부적절한 배변 준비를 겪는 것으로 보고되었습니다. 따라서 환자 개개인의 특성에 맞는 맞춤 처방을 하는 것이 바람직하다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장경 검사는 현재 전체 결장에서 점막 이상을 감지하기 위한 주요 접근법입니다. 부적절한 장 준비는 대장내시경의 효능에 대한 주된 위협입니다. 불행하게도 환자의 약 30%가 부적절한 장 준비를 겪는 것으로 보고되었습니다. 적절한 장정리율을 향상시키기 위해서는 환자의 특성에 따른 개인별 처방을 처방하는 것이 바람직하다. 맞춤형 장정리 전략을 전개하여 적절한 장정리율을 향상시키려 합니다. 비만, 변비, 복부 수술 등 배변 준비 부족을 예측할 수 있는 요인은 많다. 환자의 이러한 위험 요인을 인식함으로써 장정결의 질을 향상시키기 위해 더 많은 양의 장 세척 요법을 환자에게 처방할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, 중국, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 대장내시경을 받는 환자

제외 기준:

  • 대장 수술 병력이 있는 환자
  • 심한 결장 협착 또는 폐색 종양이 있는 환자
  • 삼킴곤란 환자
  • 삼킴 반사 또는 정신 상태가 손상된 환자
  • 심각한 위마비 또는 위출구 폐쇄가 있는 환자
  • 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공이 있는 환자
  • 중증 만성 신부전 환자(크레아티닌 청소율<30 ml/min)
  • 중증 만성 신부전 환자(크레아티닌 청소율<30 ml/min)
  • 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압>170mmHg, 이완기 혈압>100mmHg)
  • 염증성 장질환 또는 거대결장 환자
  • 탈수 환자
  • 탈수 환자
  • 임신 또는 수유중인 환자
  • 혈역학적으로 불안정한 환자
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 표준 그룹
참가자에게 표준 요법: 2L 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 요법이 제공됩니다.
의약품: 2L 폴리에틸렌 글리콜(PEG)
그룹 A의 참가자 및 그룹 B의 저위험 환자에게 표준 요법이 제공됩니다: 2L 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 요법
다른 이름들:
  • 기준
실험적: 그룹 B: 맞춤형 그룹

참가자는 예측 모델(나이, 체질량 지수 ≥ 30 kg/m2, 당뇨병, 변비, 골반 수술 및 삼환계와 같은 위험 요인에 따라 환자를 저위험 또는 고위험으로 등급을 매기는 모델)에 따라 배변 준비를 위한 개인화된 요법을 제공받습니다. 항우울제 사용).

저위험 환자에게는 표준 요법이 제공됩니다: 2L 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 요법; 고위험 환자에게는 표준 요법: 4L 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 요법이 제공됩니다.
의약품: 2L 폴리에틸렌 글리콜(PEG)
그룹 A의 참가자 및 그룹 B의 저위험 환자에게 표준 요법이 제공됩니다: 2L 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 요법
다른 이름들:
  • 기준
의약품: 4L 폴리에틸렌 글리콜(PEG)
그룹 B의 고위험 환자는 4L 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 고용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 배변 준비 속도
기간: 2 개월
보스턴 장 준비 척도(BBPS)에 따른 두 그룹 간의 적절한 장 준비 비율
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴립 검출률
기간: 2 개월
두 그룹 간의 폴립 검출률
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018SDU-QILU-09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 시험의 개별 참가자 데이터는 필요할 때 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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