BRBNS, 유전성 또는 산발성 정맥 기형의 치료에서 Rapamycin(Sirolimus)의 효능

포함 기준:

• BRBNS, VMCM, 산발적 다중 VM 또는 대규모 단일 VM 진단을 받은 환자
• 나이와 성별은 제한되지 않습니다.
• 신체 상태 ECOG 0~3;
• 장기 기능 양호, 생화학적 검사가 다음 조건을 충족함: AST ≤ 2.5 × 정상 상한치(ULN), ALT ≤ 2.5 × 정상 상한치(ULN), 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × 정상 상한치( ULN), 크레아티닌 ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN);
• 환자는 자발적으로 시험에 참여하고 참가자 또는 그/그녀의 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 장폐색, 장중첩, 위장출혈 등으로 응급수술이 필요한 환자
• 1개월 이내의 수술 이력;
• 라파마이신에 알레르기;
• 연구 실행 또는 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병 또는 상태: 알려진 혈색소병증, 동시에 위장관 감염, 중증 심장, 간, 신장 및 생명을 위협할 수 있는 기타 심각한 수반 질병
• 임산부 또는 수유부;
• 알코올 또는 약물(예: 완하제) 남용자;
• 1개월 이내에 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 참여
• 다른 이유로 연구자가 등록하기에 적합하지 않다고 생각되는 경우.

종료 기준:

• 라파마이신에 대한 알레르기 반응이 발생합니다.
• 환자가 철회를 요청하는 경우: 자신의 재량 또는 법정 대리인의 요청에 따라. 피험자는 언제든지 이유 없이 추가 연구 참여를 거부할 수 있습니다. 피험자는 그러한 결정으로 인해 영향을 받지 않습니다.
• 피험자는 특정 특수 상황(예: 질병에 대한 순응도, 안전성 또는 외과적 개입에 중요한 문제가 있는 경우)에서 연구를 중단해야 합니다.
• 연구를 종료해야 하는 기타 상황. 예를 들어, 연구자들은 연구를 계속하는 것이 피험자의 건강에 해로울 수 있다고 생각합니다.

거부 기준:

• 검사 프로토콜의 요구 사항을 위반하는 환자
• 기록이 불량한 환자(불완전하거나 부정확한 데이터 포함)