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유방암 환자의 건강 증진, 유지 및 회복을 위한 팀 기반 심리사회적 치료

2024년 4월 18일 업데이트: Shehzad K. Niazi, Mayo Clinic
연구자들은 감정적 어려움을 겪고 있는 암 환자의 능동적인 식별과 팀 기반의 개별화된 치료가 평소와 같은 치료에 비해 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하려고 노력하고 있습니다. 또한 건강을 유지하기 위한 능동적인 접근 방식이 유방암 환자의 슬픔을 예방할 수 있는지, 평소와 같은 치료와 관련하여 정서적 어려움을 경험하지 않는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동의한 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹은 고통받는 주제와 고통받지 않는 주제가 될 것입니다. 각 그룹은 개입 교육 훈련 또는 치료 표준으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 연구 기간 동안 설문지를 작성해야 합니다. 피험자는 최대 1년 동안 연구에 남게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32081
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 3년 이내 유방암 진단
  • 영어로 또는 통역사의 도움을 받아 의사소통할 수 있습니다.
  • 인터넷에 연결된 장치에 액세스

제외 기준:

  • 호스피스가 고려되거나 예상 생존 기간이 6개월 미만인 유방암 환자.
  • 적극적인 자살 생각의 존재.
  • 활성 정신병의 존재.
  • 치매의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고민
고통을 나타내거나 우울증 또는 불안에 대한 기준을 충족하는 연구 참가자는 무작위로 배정되어 평소와 같은 치료(평가 및 추가 치료를 위해 정신과 또는 심리학에 의뢰) 또는 팀 기반 치료 모델을 받습니다.
행동: 관리 표준 연구에서 고민된 팔 고민됨
사회 복지사 평가 및 평가 및 추가 치료를 위해 정신과/심리학으로 의뢰 가능.
행동: 팀 기반 치료
정신과 의사, 종양 전문의, 임상 사회 복지사, 연구 코디네이터
활성 비교기: 고민하지 않는
고통을 나타내지 않거나 우울증 또는 불안에 대한 기준을 충족하지 않는 연구 참가자는 무작위로 모니터링만 하거나 사용 시 건강을 증진할 수 있는 주제에 대한 심리 교육을 받게 됩니다.
행동: 심리 교육
마음챙김 기반 스트레스 감소 수업, 요가 및 교육 자료
행동: Standard of Care 비고장
웰빙 증진이나 건강에 대한 심리 교육이 없습니다. 이러한 환자만 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웰빙의 변화
기간: 기준선, 6개월
Short Warwick-Edinburgh Mental-Wellbeing Scale을 기반으로 한 피험자 웰빙 점수. 이것은 피험자의 정신 건강을 모니터링하는 7개 항목 척도입니다. 응답은 1에서 5까지의 항목 척도를 기반으로 합니다. 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 드물게, 3 = 가끔, 4 = 자주, 5 = 항상.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 우울증 개선
기간: 1년
PHQ-8(Patient Health Questionnaire)을 사용하여 측정; 이것은 8항목 척도입니다. 5점 이하는 우울증 없음, 5~10점은 경미한 우울증, 11~15점은 중등도 우울증, 16~20점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증으로 분류한다.
1년
기준선에 비해 불안 개선
기간: 1년
GAD-7(범불안장애 7항목 척도)으로 측정하게 됩니다. 7항목 척도입니다. 5, 10, 15의 컷 포인트는 경증, 중등도 및 중증 수준의 불안을 나타냅니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Shehzad K Niazi, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-000718

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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