Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjaista psykososiaalista hoitoa rintasyöpäpotilaiden hyvinvoinnin edistämiseksi, ylläpitämiseksi ja palauttamiseksi

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shehzad K. Niazi, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät selvittää, voivatko emotionaalisista vaikeuksista kärsivien syöpäpotilaiden ennakoiva tunnistaminen ja ryhmälähtöinen yksilöllinen hoito parantaa elämänlaatua verrattuna hoitoon tavanomaiseen tapaan. Lisäksi nähdään, voivatko ennakoivat lähestymistavat hyvinvoinnin ylläpitämiseen estää surua rintasyöpäpotilaiden keskuudessa, koska heillä ei ole emotionaalisia vaikeuksia suhteessa hoitoon tavalliseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumuksen saaneet koehenkilöt satunnaistetaan kahteen erilliseen ryhmään. Ryhmät ovat ahdistuneita ja ei-ahdistettuja aiheita. Jokainen ryhmä satunnaistetaan joko interventiokoulutukseen tai hoitotasoon. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet tutkimuksen aikana. Koehenkilöt pysyvät tutkimuksessa enintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32081
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän diagnoosi viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai tulkin avustuksella.
  • Pääsy laitteeseen, jossa on Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat, joiden hoitoon harkitaan alle kuuden kuukauden odotettua eloonjäämistä.
  • Aktiivisten itsemurha-ajatusten esiintyminen.
  • Aktiivisen psykoosin esiintyminen.
  • Dementian esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ahdistunut
Tutkimukseen osallistujat, jotka osoittavat kärsivänsä tai jotka täyttävät masennuksen tai ahdistuneisuuden kriteerit, satunnaistetaan saamaan joko normaalia hoitoa (lähete psykiatrian tai psykologian puoleen arvioitavaksi ja jatkohoidoksi) tai tiimipohjaiseen hoitomalliin.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi Ahdistunut tutkimuksessa Käsi ahdistunut
Sosiaalityöntekijän arviointi ja mahdollinen lähete psykiatrian/psykologian arvioitavaksi ja jatkohoitoon.
Käyttäytyminen: Tiimipohjainen hoito
Psykiatri, onkologi, kliininen sosiaalityöntekijä, tutkimuskoordinaattori
Active Comparator: Ei ahdistunut
Tutkimukseen osallistujat, jotka eivät osoita ahdistusta tai jotka eivät täytä masennuksen tai ahdistuksen kriteerejä, satunnaistetaan vain seurantaan tai saavat psykokoulutusta aiheista, joita käytettynä voi edistää hyvinvointia.
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Mindfulness-pohjainen stressinhallintatunti, jooga ja koulutusmateriaali
Käyttäytyminen: Hoitostandardi Ei ahdistunut
Ei psykokoulutusta hyvinvoinnin edistämisestä tai terveydestä. Näitä potilaita seurataan vain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Aiheen hyvinvointipisteet lyhyen Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikon perusteella. Tämä on 7 kohteen asteikon henkisen hyvinvoinnin seuranta koehenkilöillä. Vastaukset perustuvat asteikolla 1-5, jossa 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = koko ajan.
lähtötaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus masennuksessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
mitattu käyttämällä PHQ-8:aa (Patient Health Questionnaire); tämä on 8 kohdan asteikko. Pisteitä 5 tai vähemmän pidetään ei masennuksena, 5-10, lievä masennus, 11-15, kohtalainen masennus, 16-20 kohtalaisen vaikea ja yli 20 katsotaan vakavaksi masennukseksi.
yksi vuosi
Ahdistuneisuuden paraneminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Mitataan GAD-7:llä (Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale). Sen asteikko on 7 kohtaa. Rajapisteet 5, 10, 15 edustavat lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistustasoa.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Shehzad K Niazi, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-000718

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa