비허혈성 흉터가 있는 운동선수에서 격렬한 스포츠 연습이 미치는 영향 (EISCAR)
고립된 비허혈성 LGE(즉, 근본적인 "표지된" 심근병증이 없음)의 예후 관련성은 불분명하며, 경쟁적이거나 강도 높은 스포츠 연습과 관련하여 이러한 유형의 소견이 있는 선수의 클리어런스에 대해 언급하지 않는 현재 지침이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 5년 동안의 후속 조치 동안 이러한 종류의 결과를 가진 운동선수의 임상 결과를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 예후 인자의 결정입니다. 선수에 대한 관리 및 사후관리는 각 센터의 평가에 따른다.
연구 개요
상세 설명
심장 공명 영상(CMR)에서 후기 가돌리늄 강화(LGE)에 의해 평가되는 흉터의 존재는 허혈성 심장 질환 또는 심근병증 환자의 불량한 예후와 관련이 있습니다. 그러나 고립된 비허혈성 LGE(즉, 근본적인 "표지된" 심근병증이 없는)의 예후 관련성은 불분명하며, 현재 지침은 경쟁적이거나 강도 높은 스포츠 연습과 관련하여 이러한 유형의 소견이 있는 선수의 허가에 대해 언급하지 않습니다.
이 연구의 목적은 5년 추적 기간 동안 근본적인 "표지된" 심근병증이 없는 고립된 비허혈성 LGE가 있는 운동선수의 임상 결과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 기본 포함 데이터를 기반으로 예후 인자를 결정하는 것입니다: CMR 표시(즉, 증상, 비정상적인 ECG, 부정맥의 존재 및 형태, 비정상적인 심초음파); LGE의 국소화 및 양, 좌심실 및 우심실 기하학 및 기능, 스포츠 관행의 특성(양, 유형, 경쟁).
선수 관리는 초기 평가, 후속 조치 및 경쟁 스포츠 참가를 위한 의료 허가와 관련하여 각 센터의 평가에서 결정됩니다. 그럼에도 불구하고 합의가 이루어지지 않았기 때문에 우리는 환자가 적어도 매년 임상 검사, 심전도, 심초음파, 심폐 운동 검사(CPET) 및 홀터 심전도를 받아야 한다고 제안합니다. CMR은 1년 및 5년에 수행해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristell KC COAT
- 전화번호: +33 2 99 28 25 55
- 이메일: kristell.coat@chu-rennes.fr
연구 장소
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Sarrebruck, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Saarland University
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연락하다:
- Jurgen Scharhag, PH-PD
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수석 연구원:
- Jurgen Scharhag, PH-PD
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Luxembourg, 룩셈부르크
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Center of Luxembourg
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연락하다:
- Axel Urhausen, PH-PD
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수석 연구원:
- Axel Urhausen, PH-PD
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Leuven, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Gasthuisberg
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연락하다:
- Guido Claassen, MD
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수석 연구원:
- Guido Claassen
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- St. George's University of London
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연락하다:
- Mickael Papadakis, MD
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수석 연구원:
- Mickael Papadakis, MD
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Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU de Rennes
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연락하다:
- Frederic FS SCHNELL, MD
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수석 연구원:
- Frederic SCHNELL, MD
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Melbourne, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Baker IDI Heart and Diabetes Institute
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연락하다:
- André La Gerche, PH-PD
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수석 연구원:
- André La Gerche, PH-PD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 있든 없든 15세 이상의 모든 운동선수,
- CMR에서 "표지된" 심근병증이 없는 비허혈성 LGE가 발견된 환자. 급성 심근염에 대한 두려움도 포함됩니다.
선수는 1차 CMR의 실현을 촉발한 평가 시점에 주당 4시간 이상의 스포츠 활동 및/또는 경쟁 스포츠 활동을 수행한 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- LGE를 설명할 수 있는 명백한 심장 질환이 있는 운동선수(예: 비대성 심근 병증, 허혈성 심장 질환). 경계선 또는 의심스러운 진단의 경우에도 선수가 포함될 수 있습니다(예: 확장된 좌심실 및 경계선 기능 또는 경계선 벽 두께가 있는 선수).
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 법적 보호를 받거나 자유를 박탈당한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 사건의 발생
기간: 편입 후 5년
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5년의 추적 기간 동안 다음 중 하나로 정의되는 주요 심장 사건의 발생: 사망, 심혈관 원인으로 인한 사망; 심장 사건으로 인한 입원; 부정맥 심정지, 지속적인 심실성 빈맥으로 정의되는 모든 주요 부정맥 사건
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편입 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태학적 종점
기간: 편입 후 5년
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초기 평가와 비교하여 LVEF의 감소로 정의되는 좌심실(LV) 기능의 변경(≥10% 또는 동일한 영상 기술, 즉 심장 초음파 검사 또는 CMR로 평가된 새로운 벽 운동 이상 발생)
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편입 후 5년
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기능적 종점
기간: 편입 후 5년
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최대 VO2의 ≥10% 감소로 정의되는 운동 능력의 변경, 훈련 변경으로 설명되지 않음
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편입 후 5년
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부정맥 종점
기간: 편입 후 5년
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비지속성 심실빈맥(NSVT) 발생, 심실에서 시작하여 분당 100회 이상이고 3회 이상 30초 미만 지속되는 빈맥으로 정의됩니다.
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편입 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Frederic FC SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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