건강한 성인에서 mRNA-1944의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학

포함 기준:

• 18세 이상 50세 이하의 남성 또는 여성
• 무게 50~100kg 포함
• 병력, 임상 실험실 평가, ECG 결과, 바이탈 사인 측정 및 스크리닝 시 신체 검사 소견에 의해 결정되는 양호한 일반 건강 상태
• 일관되고 신뢰할 수 있는 연락 수단에 접근할 수 있으며 연구 기간 동안 연구 기관과 연락을 유지하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 신체 검사 또는 검사실 검사로 결정된 모든 급성 또는 만성 임상적으로 중요한 질병
• 상승된 간 기능 검사 또는 안전 실험실 검사 결과
• 항-CHIKV IgG의 존재에 대한 양성 스크리닝 테스트
• 60일 또는 5개의 반감기 중 더 긴 기간 내에 조사 제품을 포함하는 다른 조사 연구의 관리
• 체크인 전 4주 이내에 약독화 또는 비활성 생백신을 받았거나 연구 기간 동안 백신을 받을 계획
• 알려진 또는 의심되는 면역 매개 질환 또는 면역억제 상태(림프증식성 장애 포함)
• 모든 신경 장애
• 특발성 두드러기의 역사
• 연구 약물 주입 또는 채혈에 대한 금기로 간주되는 모든 출혈 장애
• 지난 6개월 이내에 면역글로불린, 단클론항체 또는 모든 혈액제제의 수령
• 등록 당시의 모든 급성 질환
• 남용 약물에 대한 긍정적인 테스트 결과
• B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스 1형 또는 2형 항체에 대한 양성 검사 결과
• 지난 3년 동안 활동성 암(악성)의 병력
• 연구 약물 주입 후 30일 이내에 ≥ 450mL 혈액 또는 혈액 제품 기증