발작성 심방 세동(PAF)의 증상 관리를 위해 간호사가 제공하는 명상 및 교육 (MEND-AF2)
2024년 11월 27일 업데이트: Paul Wang, Stanford University
심방세동(AF) 환자의 증상 관리를 위한 마음챙김 명상과 환자 교육: 함께 제공해야 합니까?
이 프로젝트의 목적은 발작성 심방 세동이 있는 개인에게 전달되는 간호사의 전체 중재(마음챙김 명상, AF 교육 및 주간 전화 방문)가 전반적인 심방세동 감소에 있어 병합 중재, 단일 중재 또는 무 중재보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. AF 증상, 불안 및 부정적인 질병 인식; 또는 삶의 질(QOL) 및 기능적 상태의 개선.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증후성 발작성 심방 세동이 있는 개인
- 지난 6개월 이내에 PAF의 증상 에피소드
- 18세 이상
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 주간 전화 통화에 참여할 수 있습니다.
- 6주 간격으로 2회의 화상 방문/전화 세션 참석 가능
제외 기준:
- 낮은 심장 기능으로 진단됨(NYHA Class IV)
- 6개월 미만의 수명
- PAF 이외의 질병으로 이전 3개월 이내에 입원
- 이전에 연습한 마음챙김
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
환자는 연구 개입에 등록되지 않은 환자와 동일한 치료를 받습니다.
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실험적: AF 교육
참가자는 매주 하나씩 연속적으로 완료할 예정인 AF 교육 주제의 6개 모듈을 받습니다.
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AF 관련 주제에 대한 6개의 주간 교육 모듈
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실험적: 마음챙김 명상 연습
각 참가자는 초기 세션에서 마음챙김 명상 소개 비디오를 시청한 다음 매주 다른 주제가 포함된 가이드 오디오를 사용하여 매일 10분 동안 연습하도록 요청받습니다.
가이드 명상 시간은 3-6주 동안 매일 15분으로 늘어납니다.
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6주 동안 주 6일, 매일 10-15분 명상 유도
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실험적: 주간 전화 통화
6주간의 개입 동안 매주 연구원은 합의된 시간에 참가자에게 전화로 연락하고 참가자가 말하는 모든 질문, 문제 또는 우려 사항을 5-15분 이내에 논의합니다.
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환자의 우려 사항이나 질문에 대해 논의하기 위한 주간 전화 통화
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실험적: AF 교육과 마음챙김 명상
참가자는 매주 하나씩 연속적으로 완료할 예정인 AF 교육 주제의 6개 모듈을 받습니다.
각 참가자는 초기 세션에서 마음챙김 명상 소개 비디오를 시청한 다음 매주 다른 주제가 포함된 가이드 오디오를 사용하여 매일 10분 동안 연습하도록 요청받습니다.
가이드 명상 시간은 3-6주 동안 매일 15분으로 늘어납니다.
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AF 관련 주제에 대한 6개의 주간 교육 모듈
6주 동안 주 6일, 매일 10-15분 명상 유도
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실험적: AF 교육 및 주간 전화 통화
참가자는 매주 하나씩 연속적으로 완료할 예정인 AF 교육 주제의 6개 모듈을 받습니다.
6주간의 개입 동안 매주 연구원은 합의된 시간에 참가자에게 전화로 연락하고 참가자가 말하는 모든 질문, 문제 또는 우려 사항을 5-15분 이내에 논의합니다.
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AF 관련 주제에 대한 6개의 주간 교육 모듈
환자의 우려 사항이나 질문에 대해 논의하기 위한 주간 전화 통화
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실험적: 마음챙김 명상과 전화 통화
각 참가자는 초기 세션에서 마음챙김 명상 소개 비디오를 시청한 다음 매주 다른 주제가 포함된 가이드 오디오를 사용하여 매일 10분 동안 연습하도록 요청받습니다.
가이드 명상 시간은 3-6주 동안 매일 15분으로 늘어납니다.
6주간의 개입 동안 매주 연구원은 합의된 시간에 참가자에게 전화로 연락하고 참가자가 말하는 모든 질문, 문제 또는 우려 사항을 5-15분 이내에 논의합니다.
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6주 동안 주 6일, 매일 10-15분 명상 유도
환자의 우려 사항이나 질문에 대해 논의하기 위한 주간 전화 통화
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실험적: 명상과 교육 및 전화 통화
각 참가자는 초기 세션에서 마음챙김 명상 소개 비디오를 시청한 다음 매주 다른 주제가 포함된 가이드 오디오를 사용하여 매일 10분 동안 연습하도록 요청받습니다.
참가자는 매주 하나씩 연속적으로 완료할 예정인 AF 교육 주제의 6개 모듈을 받습니다.
가이드 명상 시간은 3-6주 동안 매일 15분으로 늘어납니다.
6주간의 개입 동안 매주 연구원은 합의된 시간에 참가자에게 전화로 연락하고 참가자가 말하는 모든 질문, 문제 또는 우려 사항을 5-15분 이내에 논의합니다.
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AF 관련 주제에 대한 6개의 주간 교육 모듈
6주 동안 주 6일, 매일 10-15분 명상 유도
환자의 우려 사항이나 질문에 대해 논의하기 위한 주간 전화 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 심방 세동 증상 부담 및 증상 심각도 점수에서 변경
기간: 기준선(초기), 개입 후(6주)
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심방세동 부담 및 증상 심각도는 심방세동 증상 심각도 척도에서 환자가 작성한 응답에서 계산됩니다. 증상 부담의 범위는 3.25(최소 귀찮음)에서 30(지속적인 증상 에피소드)까지이며 사건 빈도(1-10 ), 기간(1.25-10) 및 글로벌 에피소드(1-10).
증상 심각도는 0(증상 없음)에서 35(심각한 증상) 범위의 증상별 하위 척도를 기반으로 합니다.
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기준선(초기), 개입 후(6주)
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기준선 심방 세동 증상 부담 및 증상 심각도 점수에서 변경
기간: 기준선(초기), 6개월
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심방세동 부담 및 증상 심각도는 심방세동 증상 심각도 척도에서 환자가 작성한 응답에서 계산됩니다. 증상 부담의 범위는 3.25(최소 귀찮음)에서 30(지속적인 증상 에피소드)까지이며 사건 빈도(1-10 ), 기간(1.25-10) 및 글로벌 에피소드(1-10).
증상 심각도는 0(증상 없음)에서 35(심각한 증상) 범위의 증상별 하위 척도를 기반으로 합니다.
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기준선(초기), 6개월
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기준선 심방 세동 증상 부담 및 증상 심각도 점수에서 변경
기간: 기준선(초기), 12개월
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심방세동 부담 및 증상 심각도는 심방세동 증상 심각도 척도에서 환자가 작성한 응답에서 계산됩니다. 증상 부담의 범위는 3.25(최소 귀찮음)에서 30(지속적인 증상 에피소드)까지이며 사건 빈도(1-10 ), 기간(1.25-10) 및 글로벌 에피소드(1-10).
증상 심각도는 0(증상 없음)에서 35(심각한 증상) 범위의 증상별 하위 척도를 기반으로 합니다.
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기준선(초기), 12개월
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AF 삶의 질 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(초기), 개입 후(6주)
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삶의 질은 환자가 작성한 설문지인 삶의 질에 대한 심방 세동 효과 설문지를 사용하여 평가됩니다.
AFEQT 점수는 21개 항목(21-100)을 합한 점수로 점수가 높을수록 QOL이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(초기), 개입 후(6주)
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AF 삶의 질 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(초기), 6개월
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삶의 질은 환자가 작성한 설문지인 삶의 질에 대한 심방 세동 효과 설문지를 사용하여 평가됩니다.
AFEQT 점수는 21개 항목(21-100)을 합한 점수로 점수가 높을수록 QOL이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(초기), 6개월
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AF 삶의 질 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(초기), 12개월
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삶의 질은 환자가 작성한 설문지인 삶의 질에 대한 심방 세동 효과 설문지를 사용하여 평가됩니다.
AFEQT 점수는 21개 항목(21-100)을 합한 점수로 점수가 높을수록 QOL이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(초기), 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 기준선에서 변경
기간: 기준선(초기), 개입 후(6주)
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불안은 계산된 점수(0-72)가 있는 심장 불안 설문지를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 심장 집중 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(초기), 개입 후(6주)
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불안의 기준선에서 변경
기간: 기준선(초기), 6개월
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불안은 계산된 점수(0-72)가 있는 심장 불안 설문지를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 심장 집중 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(초기), 6개월
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불안의 기준선에서 변경
기간: 기준선(초기), 12개월
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불안은 계산된 점수(0-72)가 있는 심장 불안 설문지를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 심장 집중 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(초기), 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Ottoboni, PhD, Clinician and research scientist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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발작성 심방 세동에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
AF 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
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