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IV기 비소세포폐암(NSCLC)에서 화학요법과 병용하는 M7824

2023년 7월 26일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

IV기 비소세포폐암 참가자를 대상으로 화학요법과 병용한 M7824의 공개 라벨 연구 Ib/II상

이 연구의 주요 목적은 화학 요법과 병용한 M7824의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Compassionate Care Research Group Inc - Edinger Medical Group, Inc.
      • San Marcos, California, 미국, 92069
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
    • Florida
      • Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
        • Hematology - Oncology Associates of Treasure Coast - Hematology-Oncology Associates of Treasure Coast
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington Oncology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland - DUPLICATE/Pediatric Surgery
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • RCCA MD LLC - Bethesda
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8805
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Bruxelles, 벨기에
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Geriatrie
      • Edegem, 벨기에
        • UZ Antwerpen
      • Gent, 벨기에
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Medical Oncology
      • Liège, 벨기에
        • CHU Sart Tilman
      • Mechelen, 벨기에
        • Az Sint-Maarten
      • Bordeaux cedex, 프랑스
        • Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque - Maison du Ha
      • Dijon cedex, 프랑스
        • Centre Georges François Leclerc - Unité de Phase I
      • Marseille cedex 5, 프랑스
        • Hôpital de la Timone# - CPCEM CIC - Bat F 1er étage
      • Nantes Cedex 01, 프랑스
        • ICO - Site René Gauducheau
      • Nice cedex 02, 프랑스
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers Cedex, 프랑스
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie - service d'oncologie médicale

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상(>=)인 참가자
  • 조직학적으로 IV기 NSCLC 진단을 받은 참가자:

    1. 코호트 A, B 및 C의 참가자는 IV기 NSCLC에 대해 이전에 전신 요법 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
    2. 프로그램화된 사멸 리간드 1(PD-L1) 억제제와 백금 기반 화학요법을 병용한 이전 치료에서 질병 진행이 있었던 참가자는 첫 번째 연구 개입의 최소 28일 동안 치료를 완료한 한 코호트 D에 등록됩니다.
  • 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있는 자
  • 최소 3개월의 기대 수명이 있어야 합니다.
  • 스크리닝 시 바이오마커 분석에 적합한 보관된 종양 물질(생후 [<] 6개월 미만)의 가용성은 필수이며, 중앙 실험실 확인이 필요합니다. 보관된 종양 물질을 사용할 수 없는 경우 신선한 생검을 수집해야 합니다.
  • 연구 시작 및 첫 투여일에 0에서 1의 Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS)

제외 기준:

  • 참가자의 종양은 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 민감화(활성화) 돌연변이, ROS1 재배열 또는 BRAF V600E 돌연변이 또는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 양성(표적 요법이 현지에서 승인된 경우)을 포함합니다.
  • NSCLC 암 조직학을 가진 혼합 소세포
  • 연구 중재의 첫 투여 전 4주 이내에 대수술을 받았음; 연구 개입의 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 > 30 그레이(Gy)의 흉부 방사선 요법(RT)을 받은 자
  • 최근 3년 이내의 이전 악성 질환(본 연구에서 조사 대상 악성 종양 제외)
  • 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염이 있습니다. 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 참가자는 RT 종료 후 최소 2주 동안 임상적으로 안정적이고 영상, 바람직하게는 뇌 자기 공명 영상(MRI)으로 평가된 새롭거나 확대된 뇌 전이의 증거가 없는 경우 참여할 수 있습니다.
  • 연구 중재 또는 제형의 구성 요소에 대해 알려진 중증 과민증
  • 코호트 A, B 및 C 참가자의 경우: 항 PD-1, 항 PD-L1, 항 PD-L2, 항 CD137 또는 항 세포 독성 T 림프구를 포함하여 IV기 NSCLC에 대한 사전 전신 요법을 받은 적이 있습니다. -관련 항원-4(CTLA-4) 항체(ipilimumab 또는 T 세포 공동 자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물 포함)
  • 연구자의 의견으로는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 MRI 및/또는 조영제에 대한 알레르기를 견딜 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 A: 시스플라틴 또는 카보플라틴 + 페메트렉시드 + 빈트라푸스프 알파
참가자들은 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 연구 철회 또는 사망할 때까지 3주마다 시스플라틴 또는 카보플라틴 및 페메트렉시드와 함께 2400밀리그램(mg)의 ​​Bintrafusp 알파를 받았습니다.
시스플라틴을 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 60분에 걸쳐 75mg/m^2의 용량으로 정맥 주사했습니다.
카보플라틴은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 30~60분에 걸쳐 페메트렉시드와 병용했을 때 농도-시간 곡선하 면적(AUC) 5에서 투여되었습니다.
Pemetrexed는 21일마다 10분에 걸쳐 500mg/m^2 용량으로 정맥 주사되었습니다.
M7824는 4주기(각 주기는 21일) 동안 화학요법과 함께 21일마다 2400mg의 용량으로 정맥 투여되었고, 이후 M7824와 페메트렉시드로 최대 31주기까지 유지 관리되었습니다.
카보플라틴은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 30 내지 60분에 걸쳐 nab-파클리탁셀과 조합되었을 때 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC) 6에서 투여되었다.
카보플라틴은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 30~60분에 걸쳐 젬시타빈과 병용할 때 농도-시간 곡선(AUC) 5에서 투여되었습니다.
실험적: 코호트 B: 카보플라틴 + 파클리탁셀 또는 Nab-파클리탁셀 + Bintrafusp alfa
참가자들은 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 연구 철회 또는 사망할 때까지 Carboplatin 및 Paclitaxel 또는 Nab-paclitaxel과 함께 2400 mg Bintrafusp alfa를 3주마다 받았습니다.
카보플라틴은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 30~60분에 걸쳐 페메트렉시드와 병용했을 때 농도-시간 곡선하 면적(AUC) 5에서 투여되었습니다.
카보플라틴은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 30 내지 60분에 걸쳐 nab-파클리탁셀과 조합되었을 때 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC) 6에서 투여되었다.
카보플라틴은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 30~60분에 걸쳐 젬시타빈과 병용할 때 농도-시간 곡선(AUC) 5에서 투여되었습니다.
Nab-paclitaxel은 4주기(각 주기는 21일) 동안 각 주기에서 1일, 8일 및 15일에 21일 주기로 30분에 걸쳐 100mg/m^2의 용량으로 정맥 내 투여되었습니다.
M7824는 4주기(각 주기는 21일) 동안 화학요법과 함께 21일마다 2400mg의 용량으로 정맥 투여되었고, 이후 M7824 단독으로 최대 31주기까지 유지 관리되었습니다.
Paclitaxel은 4주기(각 주기는 21일) 동안 3주마다 3시간에 걸쳐 200mg/m2의 용량으로 정맥 내 투여되었습니다.
실험적: 코호트 C: 시스플라틴 또는 카르보플라틴 + 젬시타빈 + Bintrafusp alfa
참가자들은 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 연구 철회 또는 사망할 때까지 3주마다 시스플라틴 또는 카보플라틴 및 젬시타빈과 함께 2400 mg Bintrafusp alfa를 받았습니다.
시스플라틴을 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 60분에 걸쳐 75mg/m^2의 용량으로 정맥 주사했습니다.
카보플라틴은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 30~60분에 걸쳐 페메트렉시드와 병용했을 때 농도-시간 곡선하 면적(AUC) 5에서 투여되었습니다.
카보플라틴은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 30 내지 60분에 걸쳐 nab-파클리탁셀과 조합되었을 때 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC) 6에서 투여되었다.
카보플라틴은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 30~60분에 걸쳐 젬시타빈과 병용할 때 농도-시간 곡선(AUC) 5에서 투여되었습니다.
M7824는 4주기(각 주기는 21일) 동안 화학요법과 함께 21일마다 2400mg의 용량으로 정맥 투여되었고, 이후 M7824 단독으로 최대 31주기까지 유지 관리되었습니다.
젬시타빈은 1일차에 21일 주기로 30분에 걸쳐 1250mg/m^2의 용량으로 4주기 동안 각 주기에서 8일에 정맥 내로 투여되었습니다(각 주기는 21일).
실험적: 코호트 D: 도세탁셀 + Bintrafusp 알파
참가자들은 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 연구 철회 또는 사망할 때까지 매 3주마다 도세탁셀과 함께 2400 mg Bintrafusp alfa를 받았습니다.
M7824는 4주기(각 주기는 21일) 동안 화학요법과 함께 21일마다 2400mg의 용량으로 정맥 투여되었고, 이후 M7824 단독으로 최대 31주기까지 유지 관리되었습니다.
도세탁셀은 4주기(각 주기는 21일) 동안 21일마다 60분에 걸쳐 75mg/m^2의 용량으로 정맥 주사되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 1일차 1주차 ~ 3주차
DLT는 다음과 같은 독성이 있는 부작용(AE)으로 정의되었습니다. 4등급 비혈액학적 독성 또는 의료 개입에도 불구하고 7일 이상 지속되는 혈액학적 독성; 지지 요법에도 불구하고 3일 이상 지속되는 3등급 메스꺼움, 구토 및 설사; 입원으로 이어지거나 >= 7일 동안 지속되는 모든 3등급 또는 4등급 비혈액학적 검사 값; 3등급 또는 4등급: 3등급은 섭씨 38.3도(°C) 이상의 온도에서 1,000/입방 밀리미터(mm3) 미만(<)의 절대 호중구 수(ANC)로 정의됩니다. 등급 4는 ANC < 1,000/mm3, 온도 > 38.3°C, 생명을 위협하는 결과로 정의됩니다. 혈역학적 불안정성을 초래하지 않는 출혈 또는 긴급 개입을 초래하는 생명을 위협하는 출혈과 관련된 혈소판 감소증 < 25,000/mm3; 출혈 사건 >= bintrafusp alfa 치료 5일 이내에 발생하는 등급 3; 치료 관련 독성으로 인해 2주기 시작이 장기간 지연(> 3주)됨; 5등급 독성.
1일차 1주차 ~ 3주차
치료 관련 부작용(TEAE) 및 심각한 TEAE가 있는 참여자 수
기간: 첫 치료부터 약 26개월까지 평가된 시간
AE는 의약품을 투여받은 참여자에게서 발생하고 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 임의의 뜻밖의 의학적 사건으로 정의되었습니다. 따라서 AE는 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다. 심각한 AE는 다음 결과 중 임의의 결과를 초래하는 AE로 정의되었습니다: 사망; 생명을 위협하는; 지속적인/중대한 장애/무능력; 초기/장기간 입원환자 입원; 선천적 기형/출생 결함. TEAE는 발병 날짜가 있거나 치료 기간 동안 악화되는 사례로 정의되었습니다. TEAE에는 심각한 TEAE 및 심각하지 않은 TEAE가 포함됩니다.
첫 치료부터 약 26개월까지 평가된 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자(IRC)가 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 객관적 반응이 확인된 참가자의 비율
기간: 첫 치료부터 약 26개월까지 평가된 시간
여기에 보고된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 전체 평가 중 적어도 하나의 객관적 반응이 확인된 참가자의 비율. CR: 표적 및 비표적 병변의 모든 증거가 사라짐. PR: 모든 병변의 가장 긴 직경(SLD)의 합이 기준선에서 최소 30% 감소했습니다. 확인된 CR = 최소 4주 간격 및 진행 전 최소 2회의 CR 결정. 확인된 PR = 최소 4주 간격 및 진행 전(CR에 대한 자격이 없음) 최소 2회의 PR 결정. 확인된 객관적 반응은 RECIST v1.1에 따라 조사자가 판단한 대로 결정되었습니다.
첫 치료부터 약 26개월까지 평가된 시간
연구자가 평가한 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 버전 1.1)에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 PD 또는 사망의 첫 번째 기록까지의 시간, 최대 약 26개월까지 평가
무진행생존(PFS)은 연구 개입의 첫 번째 투여부터 질병 진행(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망의 첫 기록 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. PD: 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 기준으로 SLD의 최소 20%(%) 증가. Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 PFS를 계산했습니다.
연구 약물의 첫 번째 투여부터 PD 또는 사망의 첫 번째 기록까지의 시간, 최대 약 26개월까지 평가
전체 생존(OS)
기간: 첫 치료부터 약 26개월까지 평가된 시간
OS는 연구 개입의 첫 번째 투여부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. OS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석하였다.
첫 치료부터 약 26개월까지 평가된 시간
응답 기간(DOR)
기간: 모든 원인으로 인한 PD 또는 사망에 대한 확인된 객관적 반응의 최초 문서화로부터의 시간(최대 약 26개월 평가)
DOR은 RECIST 1.1에 따라 확인된 객관적 반응(완전 반응[CR] 또는 부분 반응[PR])의 첫 문서화부터 진행성 질병(PD) 또는 사망의 첫 문서화 날짜까지의 시간으로 확인된 반응이 있는 참가자에 대해 정의되었습니다. 어떤 원인으로든 먼저 발생한 것. CR: 표적 및 비표적 병변의 모든 증거가 사라짐. PR: 모든 병변의 SLD에서 기준선으로부터 최소 30% 감소. PD: 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 기준으로 SLD의 최소 20%(%) 증가. 결과는 Kaplan-Meier 추정치를 기반으로 계산되었습니다.
모든 원인으로 인한 PD 또는 사망에 대한 확인된 객관적 반응의 최초 문서화로부터의 시간(최대 약 26개월 평가)
Bintrafusp Alfa 주입 종료 시(Ceoi) 즉시 관찰된 혈청 농도
기간: 투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
Ceoi는 주입 기간 말기에 관찰된 농도였다. 이것은 관찰된 Bintrafusp Alfa 농도-시간 데이터에서 직접 가져온 것입니다.
투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
Bintrafusp Alfa의 혈청 최저 농도 수준(Ctrough)
기간: 투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
Ctrough는 다음 투약 직전에 관찰된 혈청 농도였다.
투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
Bintrafusp Alfa의 0시부터 마지막 ​​측정 가능 농도(AUC0-t)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
시간 0(= 투약 시간)부터 농도가 정량화 하한 이상인 마지막 샘플링 시간(tlast)까지의 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적. 혼합 로그 선형 사다리꼴 규칙(선형 업, 로그 다운)을 사용하여 계산됩니다.
투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
Bintrafusp Alfa의 무한대(AUC0-inf)로 외삽된 시간 제로에서 플라즈마 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
최종 1차(제거) 비율 상수 결정으로부터의 선형 회귀를 사용하여 추정된 바와 같이, 마지막에서의 농도에 대한 예측된 값에 기초하여 무한대로 외삽된 시간 0(투여 시간)으로부터의 AUC. AUC0-inf= AUC0-tlast +Clast pred/ 말단 1차(제거) 비율 상수.
투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
Bintrafusp Alfa의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
Cmax는 농도 대 시간 곡선에서 직접 얻었습니다.
투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
Bintrafusp Alfa의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
투여 간격 동안 수집된 관찰된 최대 농도에 도달하는 시간. Tmax는 농도 대 시간 곡선에서 직접 얻었습니다.
투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
Bintrafusp Alfa의 종말 제거 반감기(T1/2)
기간: 투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
제거 반감기는 0.693/말단 1차(제거) 비율 상수로 결정됩니다.
투여 전, 22일, 43일, 64일 및 85일
양성 항약물 항체(ADA)가 있는 참가자 수
기간: 첫 치료부터 약 26개월까지 평가된 시간
항약물 항체(ADA)의 존재를 검출하기 위해 검증된 분석 방법으로 혈청 샘플을 분석했습니다. 양성 ADA를 받은 참가자의 수가 보고되었습니다.
첫 치료부터 약 26개월까지 평가된 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유를 통해 공중 보건을 향상시키기 위해 최선을 다하고 있습니다. 미국과 유럽 연합에서 신제품 또는 승인된 제품에 대한 새로운 적응증이 승인된 후, 연구 후원자 및/또는 계열사는 연구 프로토콜, 익명화된 환자 데이터 및 연구 수준 데이터, 수정된 임상 연구 보고서를 다음과 공유합니다. 적법한 연구를 수행하는 데 필요한 자격을 갖춘 과학 및 의학 연구원의 요청 시. 데이터 요청 방법에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트 bit.ly/IPD21에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

미국과 유럽 연합에서 승인된 제품에 대한 신제품 또는 새로운 적응증 승인 후 6개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원이 데이터를 요청할 수 있습니다. 이러한 요청은 회사 포털에 서면으로 제출해야 하며 연구자 자격 기준 및 연구 제안의 적법성에 대해 내부적으로 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험

시스플라틴에 대한 임상 시험

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