피하 세파졸린을 따르는 P.Acnes 콜로니 수

목적 본 연구의 목적은 수술 중 항생제의 피하 주사가 어깨 개방 수술 중 피하 조직의 박테리아 부하를 감소시키는지 검토하는 것입니다.

귀무 가설 피하 항생제 투여 후 P.acnes의 콜로니 수에는 변화가 없을 것입니다.

정당화. P. 여드름은 어깨 감염의 가장 흔한 원인입니다. 수술 후 어깨 관절 감염의 발생률은 4-18%로 다양합니다. P.acnes 유기체는 그람 양성이며, 주로 혐기성이지만 심부 피부 모낭의 호기성 공생체이며 표준 피부 제제는 털피지 모낭에 부적절하게 침투할 수 있습니다. 또한 Levy 등의 연구에서 환자의 41.8%가 구성 요소를 이식하기 전에 P.acnes에 대한 양성 생검 또는 흡인 결과를 보였다고 합니다. 이 연구는 수술 중 피하 항생제 투여가 세균 부하를 감소시키고 결과적으로 어깨 관절 감염의 발생률을 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다. 세파졸린은 세팔로스포린과 페니실린이 P.acnes에 대해 최소 억제 농도(MIC)가 가장 낮기 때문에 선택되었습니다. 페니실린보다 세팔로스포린에 대한 알레르기 발생률이 낮습니다. 이 연구는 전 세계적으로 임상 실습을 변화시킬 잠재력이 있습니다.

목표 특정 결과는 수술 상처 양쪽의 박테리아 세포 수를 비교하고 한쪽의 피하 항생제가 수술 전반에 걸쳐 다양한 시간 경과에 따라 피하 세포 수를 감소시키는지 확인하는 것입니다.

연구 방법. 이 파일럿 연구에서 표적 모집은 20명의 환자입니다. 이 수치는 연구의 힘, 유의 수준 및 지역 항생제 사용 후 P.acnes 수 집락화의 예상 감소를 결정한 후에 도달했습니다. 또한 빠르게 달성할 수 있는 수치이므로 그룹 간에 관찰된 차이가 있는지 여부를 평가하여 더 큰 시험의 타당성을 측정할 수 있습니다.

환자는 절개 및 수술 개입 30분 전에 치료 표준 수술 전 항생제를 받게 됩니다. 피부는 또한 연구자 기관에서 표준으로 사용되는 클로르헥시딘 알코올 기반 용액을 사용하여 준비됩니다. 조사관은 정상적인 외과적 절개를 절개 양쪽에 3개의 균일한 섹션으로 나누어 6개의 세그먼트를 형성합니다. 상처의 한 면에 세파졸린 농도 100mg/mL를 사용하여 3mL의 3개 분취량을 주입합니다. 이것은 900mg의 피하 세파졸린 항생제와 동일합니다. 공식 감독 기관에서 표준화하고 승인한 이 설정의 에이전트에 대한 특정 효능 기준은 없습니다. 우리는 이 농도를 체계적으로 안전하고 광범위하게 사용하고 쉽게 사용할 수 있는 농도를 염두에 두고 이 양을 선택했습니다. 예를 들어, 연조직에 항생제를 도입할 때 어떤 해로움이 있는지 설명하는 알려진 연구는 없습니다. 반코마이신은 감염 예방 및 근육 내(IM) 페니실린 제품의 광범위한 사용으로 보철 관절에 국소적으로 사용됩니다. 피하 세파졸린은 비교 전신 투여보다 더 높은 피부 농도를 전달하면서 돼지 모델에서 안전한 것으로 입증되었습니다. 피하 세프트리악손은 프랑스에서 사용이 승인되었으며 노인 인구뿐만 아니라 전염병 치료사에 대한 사용이 증가하고 있습니다. 리도카인, 에피네프린 및 중탄산나트륨과 혼합된 종양 마취 항생제 전달에서 세파졸린의 안전한 투여에 대한 증거가 발표되었습니다.

6개 섹션 모두의 표준화된 샘플은 접종 전에 일회용 6mm Mitex 생검 펀치를 사용하여 샘플을 채취하고 이 프로세스는 60분 표시에서 반복됩니다. 샘플은 미생물학 실험실로 보내져 콜로니 수를 얻고 장기 배양, 즉 3주 동안 수행됩니다.

피하 물질을 주사하는 것은 수술에서 일상적이며 드물게 생검을 시행합니다. 유일한 잠재적인 부작용은 세팔로스포린에 대한 알레르기인데, 이는 수술 전에 결정되었을 것이며 제외 기준의 일부입니다. 감염이나 출혈의 발생률이 증가할 것으로 예상되지 않습니다.

표본 수집, 취급 및 보관 표본에는 적절한 환자 식별자와 수집 장소에 대한 명확한 라벨이 부착되어 가능한 한 빨리 처리할 수 있도록 즉시 실험실로 보내집니다. 조직 생검은 혐기성 수송 매체 또는 비정균 식염수에 적신 멸균 거즈 조각이 있는 멸균 용기에 넣어 보내거나, 조각이 충분히 크면 용기에 비정균 용액 몇 방울만 넣어 조직 생검을 방지합니다. 건조에서.

조직 처리 모든 검체 조작은 생물학적 안전 캐비닛에서 수행되며 가능한 한 빨리 처리됩니다. 조직은 섭씨 35도에서 5% 이산화탄소(CO2) 하에서 배양된 5% 양의 혈액 한천 및 초콜릿 한천 플레이트 및 티오글리콜레이트(THIO) 배지를 포함하는 프로피오니박테리움 아크네스의 회수를 최대화하기 위해 배지에 접종될 것입니다. Brucella 및 Columbia Naladixic acid(CNA) 한천은 섭씨 35도의 혐기성 조건에서 배양됩니다.

멸균 집게를 사용하여 조직을 멸균 페트리 플레이트로 옮깁니다. 일회용 멸균 메스를 사용하여 조직은 필요한 모든 미디어를 접종하기에 충분한 작은 조각으로 잘립니다. 여러 조각의 조직이 THIO 국물에 추가됩니다. 나머지 배지는 혈액 한천 플레이트, 초콜릿 한천 플레이트, Brucella 및 CNA 한천과 같이 가장 선택성이 낮은 순으로 접종됩니다.

마지막으로 그람 도말 검사를 위한 "터치 준비"는 신선한 조직 조각을 현미경 슬라이드에 부드럽게 터치하여 수행됩니다. 이 조직 조각은 이제 잠재적으로 오염되었기 때문에 폐기됩니다.

조직 조사

모든 배지는 5일 동안 배양되고 매일 읽혀집니다. 국물은 21일 동안 보관되며 처음 5일 판독 후 7, 14 및 21일에 검사됩니다. 21일 이내에 결정될 수 있고 감염 감소와 관련될 수 있는 수술 중 콜로니 수의 변화만 결정하기 때문에 2년 동안 환자를 추적할 필요가 없습니다.

식별 및 항균제 감수성 테스트를 위해 일반적인 실험실 절차에 따라 모든 박테리아 성장을 조사합니다.

결과는 적시에 연구 조사관에게 보고됩니다.

통계 분석. 샘플은 각각의 기간 동안 상처의 양쪽과 비교됩니다. 카운트 평균은 paired t-test를 사용하여 얻어지고 분석됩니다.