응급실에서 급성 고탄산성 심인성 폐부종의 조기 관리를 위한 고유량 비강 캐뉼라 요법 (preopticap)
응급실에서 급성 심인성 폐부종으로 인한 과탄산성 호흡 부전의 조기 관리를 위한 고유량 비강 요법: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
무작위대조 OPTICAP 시험(NCT02874339)의 예비 연구로 진행된 전향적 관찰 연구이다.
프랑스 마취 및 집중 치료 학회와 프랑스 집중 치료 학회의 공동 권고에 따라 NIV가 필요한 심인성 폐부종과 관련된 급성 고탄산 호흡 부전으로 진단된 ED 환자를 포함한 전향적 관찰 탐색 연구.
환자는 HFNT 사용에 대한 주치의의 전문 지식에 따라 NIV 또는 HFNT로 1시간 치료 세션을 받게 됩니다. 동맥혈 가스 및 호흡 매개변수에 대한 반복 평가 및 호흡곤란은 현재 지침에 따라 치료 세션 전후에 수행됩니다.
HFNT로 1시간 치료 후 PaCO2 및 기타 호흡 매개변수의 개선을 분석하고 NIV와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나를 나타내는 급성 심인성 폐부종의 의심되는 진단:
- 호흡곤란(NYHA 기준에 따른 기립호흡 또는 호흡곤란 악화)
- 호흡수 >20 b/min
- 폐 청진에서 양측성 기음음
- 흉부 엑스레이에서 폐 침윤
호흡 부전의 징후 또는 다음 임상, 실험실 또는 방사선 징후 중 하나:
- 보조 호흡근 또는 역설적 복부 운동의 사용
- 심비대(심흉비 >0.5)
- 고혈압 위기
- PaO2/FiO2 ≤ 300mmHg 호흡 O2> 8L/min 또는 PaO2 ≤ 63mmHg 호흡 실내 공기
고칼슘혈증(동맥혈 가스 분석 시 PaCO2>45 mmHg)
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 또는 비심장기원으로 인한 호흡곤란
- 발열(>38,5°), 패혈증 또는 진행 중인 감염
- NIV에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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옵티플로우TM
고유량 비강 요법(HFNT)
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HFNT는 가온 가습기(Airvo 2, Fisher 및 Paykel Healthcare)를 통해 관리되며 대구경 이비강 프롱을 통해 적용됩니다. 초기 가스 유량은 60 l/min으로 설정되고 환자의 허용 오차에 따라 40-50 l/min으로 조정됩니다. FiO2는 SpO2 ≥ 92%를 유지하도록 조정됩니다. 초기 온도는 37°로 설정되고 환자의 허용 오차에 따라 감소합니다.
다른 이름들:
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비침습적 환기(NIV)
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NIV는 비침습 인공호흡 모드(Monnal T75, Airliquide Medical Systems, Antony, France)에서 압력 지원이 적용된 전용 인공호흡기에 연결된 안면 마스크를 통해 전달됩니다. 압력 지원 수준은 6-8 ml/kg의 예상 체중과 25-30 b/min의 호흡수를 얻기 위해 조정됩니다. PEEP(범위 5-10cm의 물) 및 FiO2는 SpO2 ≥92%를 유지하고 환자가 편안하도록 조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1시간 치료 후 PaCO2 변화
기간: 1 시간
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PaCO2는 첫 1시간 치료 세션이 끝날 때 수행되는 표준 실험실 동맥혈 가스 분석에서 측정됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 가스(PaO2, pH, SaO2)
기간: 1시간에
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각 1시간 환기 지원 세션이 끝날 때와 환기 지원 전체에서 표준 실험실 동맥혈 가스 분석에서 측정된 혈액 가스(PaO2, pH, SaO2)
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1시간에
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호흡
기간: 1시간에
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각 1시간 환기 지원 세션 후 및 환기 지원 전체에서 표준 임상 평가의 일부로 1분 동안 측정된 호흡수
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1시간에
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호흡 활동 증가의 징후
기간: 1시간에
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증가된 호흡 작업의 징후는 환자의 보조 호흡근 및 역설적 복부 운동의 사용을 기반으로 평가되고 1에서 5까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 증가된 정박 작업의 징후는 각 1시간 환기 지원이 끝날 때 평가됩니다. 인공호흡 지원 전반에 걸친 세션
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1시간에
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호흡곤란
기간: 1시간에
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0에서 10까지의 수정된 Borg 척도를 사용하여 환자가 호흡곤란을 기록했습니다. 호흡곤란은 각 1시간 환기 지원 세션이 끝날 때와 환기 지원 전체에서 측정됩니다. |
1시간에
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편안
기간: 1시간에
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 편안함을 기록했습니다. 편안함은 각 1시간 인공호흡 지원 세션이 끝날 때와 인공호흡 지원 전체에서 평가됩니다.
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1시간에
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환자 비율
기간: 1시간에
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정상화된 PaCO2(PaCO2가 45mmHg 이하)인 환자의 비율,
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1시간에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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