Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orrkanülterápia az akut hiperkapniás kardiogén tüdőödéma korai kezelésére a sürgősségi osztályon (preopticap)

2019. március 21. frissítette: University Hospital, Montpellier

Nagy áramlású orrterápia az akut kardiogén tüdőödéma okozta hiperkapniás légzési elégtelenség korai kezelésére az ED-ben: prospektív megfigyelési vizsgálat

A nagy áramlású orrterápiát (HFNT) nem értékelték megfelelően a hypercapnia kezelésében. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a nagy áramlású orrterápia (HFNT) csökkentheti-e a hypercapniát és javíthatja-e a légzési distressz paramétereit a sürgősségi osztályon szenvedő betegeknél, akiknek akut hypercapniás légzési elégtelensége van. kardiogén tüdőödéma, és összehasonlítani a hatékonyságát a nem invazív lélegeztetésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet a randomizált, kontrollált OPTICAP vizsgálat (NCT02874339) elővizsgálataként végeztek.

Prospektív megfigyeléses feltáró vizsgálat, amely magában foglalja a kardiogén tüdőödémával összefüggő akut hypercapniás légzési elégtelenség gyanújával diagnosztizált ED-betegeket, akik NIV-re szorulnak a francia anesztéziás és intenzív terápiás társaság és a francia intenzív terápiás társaság közös ajánlásai szerint.

A betegek 1 órás kezelést kapnak NIV-vel vagy HFNT-vel, attól függően, hogy milyen szakértelemmel rendelkezik a kezelőorvos a HFNT használatában. Az artériás vérgázok és a légzési paraméterek, valamint a nehézlégzés ismételt értékelése a kezelés előtt és után az aktuális irányelveknek megfelelően.

A PaCO2 és más légzési paraméterek javulását 1 órás HFNT-kezelés után elemzik és összehasonlítják a NIV-vel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hypercapniával járó akut kardiogén tüdőödéma miatti akut légzési elégtelenség miatt felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

akut kardiogén tüdőödéma gyanúja, amely a következő kritériumok bármelyikével jelentkezik:

  • nehézlégzés (ortopnoe vagy a nehézlégzés súlyosbodása a NYHA kritériumai szerint)
  • légzésszám >20 b/perc
  • kétoldali crepitáns rales a pulmonalis auskultációnál
  • tüdőinfiltrátum a mellkasröntgenen

légzési elégtelenség jelei vagy a következő klinikai, laboratóriumi vagy radiológiai tünetek bármelyike:

  • Járulékos légzőizmok használata vagy paradox hasi mozgás
  • Kardiomegália (szív-mellkas arány >0,5)
  • Hipertóniás válság
  • PaO2/FiO2 ≤ 300 Hgmm légzés O2> 8L/perc vagy PaO2 ≤ 63 Hgmm légzési szoba levegő

hypercapnia (PaCO2>45 Hgmm artériás vérgáz elemzéskor)

Kizárási kritériumok:

  • krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja vagy nem szív eredetű, kapcsolódó nehézlégzés
  • Láz (>38,5°), szepszis vagy folyamatos fertőzés
  • Ellenjavallat az NIV-hez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Optiflow tm
Nagy áramlású orrterápia (HFNT)
Eszköz: Nagy áramlású orrterápia (HFNT): Optiflow™

A HFNT-t fűtött párásítón keresztül (Airvo 2, Fisher és Paykel healthcare) adják be, és nagy furatú binazális fogakon keresztül.

A kezdeti gázáramlási sebesség 60 l/perc, és 40-50 l/perc értékre lesz beállítva a páciens toleranciája alapján. A FiO2-t úgy kell beállítani, hogy az SpO2 ≥ 92% legyen. A kezdeti hőmérséklet 37°-ra lesz beállítva, és a páciens tűrőképességének megfelelően csökken

Más nevek:
  • Nagy áramlású orr oxigén
  • Nagy áramlású orrkanül
  • Optiflow™
Nem invazív lélegeztetés (NIV)
Eszköz: Nem invazív lélegeztetés (niv)

Az NIV-t egy nem invazív lélegeztetési módban alkalmazott nyomástámogatású dedikált lélegeztetőgéphez csatlakoztatott arcmaszkon keresztül szállítják (Monnal T75, Airliquide Medical Systems, Antony, Franciaország).

A nyomástámogatási szintet úgy kell beállítani, hogy a kilégzési térfogat 6-8 ml/kg becsült testtömeg és a légzésszám 25-30 b/perc legyen. A PEEP (5-10 cm-es víztartomány) és a FiO2 úgy lesz beállítva, hogy az SpO2 ≥92%-ot tartsa és a páciens kényelmét szolgálja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PaCO2 változása 1 órás kezelés után
Időkeret: 1 óra
A PaCO2 mérése standard laboratóriumi artériás vérgáz elemzésből történik, amelyet az első 1 órás kezelés végén végeznek.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérgáz (PaO2, pH, SaO2)
Időkeret: 1 óránál
vérgáz (PaO2, pH, SaO2) standard laboratóriumi artériás vérgáz elemzésből mérve minden 1 órás lélegeztetési támogatási ülés végén és a lélegeztetési támogatás alatt
1 óránál
Légzésszám
Időkeret: 1 óránál
Légzési frekvencia, 1 percen keresztül mérve a standard klinikai értékelés részeként minden 1 órás lélegeztetési támogatás után és a lélegeztetési támogatás alatt
1 óránál
fokozott légzési munka jelei
Időkeret: 1 óránál
a fokozott légzési munka jeleit a beteg járulékos légzőizmok és paradox hasi mozgása alapján értékelik, és 1-től 5-ig terjedő 5 pontos Likert skálák segítségével mérik. A megnövekedett kikötés jeleit minden 1 órás lélegeztetés végén értékelik. ülések a lélegeztetés támogatása során
1 óránál
Légszomj
Időkeret: 1 óránál

A beteg által rögzített nehézlégzést a módosított Borg-skálával 0-tól 10-ig terjedő tartományban rögzítették.

A nehézlégzést minden 1 órás lélegeztetési támogatási ülés végén és a lélegeztetési támogatás során meg kell mérni
1 óránál
kényelem
Időkeret: 1 óránál
A páciens kényelmét egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála segítségével rögzíti. A komfortérzetet minden 1 órás lélegeztetési támogatási ülés végén és a lélegeztetési támogatás során értékelik.
1 óránál
A betegek aránya
Időkeret: 1 óránál
A normalizált PaCO2-értékkel rendelkező betegek aránya (PaCO2 45 Hgmm vagy alacsonyabb),
1 óránál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Együttműködők

Fisher and Paykel Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL18_0457

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperkapniás légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrterápia (HFNT): Optiflow™

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel