Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenäkanyylihoito akuutin hyperkapnisen kardiogeenisen keuhkopöhön varhaiseen hoitoon päivystyspoliklinikalla (preopticap)

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

High-flow-nenäterapia akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön aiheuttaman hyperkapnisen hengitysvajauksen varhaiseen hoitoon ED:n tuleva havaintotutkimus

Korkean virtauksen nenähoitoa (HFNT) ei ole arvioitu hyvin hyperkapnian hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko korkean virtauksen nenähoito (HFNT) vähentää hyperkapniaa ja parantaa hengitysvaikeusparametreja päivystyspotilailla, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus, joka liittyy kardiogeenistä keuhkopöhöä ja verrata sen tehoa noninvasiiviseen ventilaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka tehtiin esitutkimuksena satunnaistetulle kontrolloidulle OPTICAP-tutkimukselle (NCT02874339).

Prospektiivinen havainnollinen tutkiva tutkimus, joka sisältää ED-potilaat, joilla epäillään sydänperäiseen keuhkoödeemaan liittyvän akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen diagnoosia ja jotka tarvitsevat NIV:tä Ranskan anestesia- ja tehohoitoyhdistyksen ja ranskalaisen tehohoitoyhdistyksen yhteisten suositusten mukaisesti.

Potilaat saavat 1 tunnin hoitojakson joko NIV:llä tai HFNT:llä riippuen hoitavan lääkärin HFNT:n käytön asiantuntemuksesta. Valtimoverikaasujen ja hengitysparametrien sekä hengenahdistuksen toistuva arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen hoitokertoja nykyisten ohjeiden mukaisesti.

PaCO2:n ja muiden hengitysparametrien paraneminen 1 tunnin HFNT-hoidon jälkeen analysoidaan ja sitä verrataan NIV:hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka on otettu akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön, johon liittyy hyperkapniaa, vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön epäilty diagnoosi, jolla on jokin seuraavista kriteereistä:

  • hengenahdistus (ortopnea tai hengenahdistuksen paheneminen NYHA-kriteerien mukaan)
  • hengitystiheys >20 b/min
  • kahdenväliset krepitanttiäänet keuhkojen kuuntelussa
  • keuhkoinfiltraatti rintakehän röntgenkuvauksessa

hengitysvajauksen merkit tai jokin seuraavista kliinisistä, laboratorio- tai radiologiaoireista:

  • Lisähengityslihasten käyttö tai paradoksaalinen vatsan liike
  • Kardiomegalia (sydänrintakehän suhde > 0,5)
  • Hypertensiivinen kriisi
  • PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg hengitys O2> 8L/min tai PaO2 ≤ 63mmHg hengityshuoneilma

hyperkapnia (PaCO2>45 mmHg valtimoveren kaasuanalyysissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen tai siihen liittyvä hengenahdistus muusta kuin sydämestä
  • Kuume (>38,5°), sepsis tai jatkuva infektio
  • NIV:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Optiflow tm
Korkean virtauksen nenähoito (HFNT)
Laite: High flow nenäterapia (HFNT): Optiflow™

HFNT annostellaan lämmitetyn kostuttimen (Airvo 2, Fisher and Paykel Healthcare) kautta ja levitetään suurireikäisten binasaalisten piikkien kautta.

Kaasun alkuvirtausnopeus asetetaan arvoon 60 l/min ja se säädetään arvoon 40-50 l/min potilaan sietokyvyn mukaan. FiO2 säädetään pitämään SpO2 ≥ 92 %. Alkulämpötila asetetaan 37°:een ja sitä alennetaan potilaan sietokyvyn mukaan

Muut nimet:
  • Korkeavirtaus nenähappi
  • Korkean virtauksen nenäkanyyli
  • Optiflow™
Ei-invasiivinen ventilaatio (NIV)
Laite: Ei-invasiivinen ventilaatio (niv)

NIV toimitetaan kasvonaamion kautta, joka on liitetty erityiseen ventilaattoriin, jossa painetuki on käytössä noninvasiivisessa ventilaatiotilassa (Monnal T75, Airliquide Medical Systems, Antony, Ranska).

Paineen tukitasoa säädetään siten, että uloshengitystilavuus on 6-8 ml/kg ennustetusta ruumiinpainosta ja hengitystiheys 25-30 b/min. PEEP (alue 5-10 cm vettä) ja FiO2 säädetään ylläpitämään SpO2 ≥ 92 % ja potilaan mukavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO2:n muutos 1 tunnin hoitokerran jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
PaCO2 mitataan tavallisesta laboratorioveren kaasuanalyysistä, joka tehdään ensimmäisen 1 tunnin hoitokerran lopussa
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verikaasu (PaO2, pH, SaO2)
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
verikaasu (PaO2, pH, SaO2) mitattuna normaalista laboratoriovaltimoverikaasuanalyysistä jokaisen 1 tunnin hengitystukijakson lopussa ja koko hengitystuen ajan
1 tunnin kohdalla
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
Hengitystiheys, mitattuna 1 minuutin aikana osana normaalia kliinistä arviointia jokaisen 1 tunnin ventilaatiotukikerran jälkeen ja koko hengitystuen ajan
1 tunnin kohdalla
merkkejä lisääntyneestä hengitystyöstä
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
merkit lisääntyneestä hengitystyöstä, joka on arvioitu potilaan lisähengityslihasten käytön ja paradoksaalisten vatsan liikkeiden perusteella ja mitattuna 5-pisteisellä likert-asteikolla välillä 1-5. Merkkejä lisääntyneestä kiinnitystyöstä arvioidaan jokaisen 1 tunnin hengitystuen lopussa. istuntoja koko hengitystuen ajan
1 tunnin kohdalla
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla

Hengenahdistus, jonka potilas on kirjannut käyttämällä Modified Borg -asteikkoa 0-10.

Hengenahdistus mitataan jokaisen 1 tunnin hengitystukijakson lopussa ja koko hengitystuen ajan
1 tunnin kohdalla
mukavuus
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
Potilas tallentaa mukavuuden visuaalisella analogisella asteikolla 0–10. Mukavuus arvioidaan jokaisen 1 tunnin ventilaatiotukiistunnon lopussa ja koko hengitystuen ajan
1 tunnin kohdalla
Potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
Niiden potilaiden osuus, joiden PaCO2 on normalisoitunut (PaCO2 yhtä suuri tai pienempi kuin 45 mmHg),
1 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Fisher and Paykel Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustapha Sebbane, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL18_0457

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperkapninen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset High flow nenäterapia (HFNT): Optiflow™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa