노인 우울증에 대한 e-Mindfulness (MMW)
2023년 1월 27일 업데이트: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
인터넷을 통한 마음챙김이 주요우울증 노인의 우울 증상 및 인지기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상시험
이 파일럿 연구는 우울증 증상과 인지 기능이 마음챙김 명상의 원칙에 따라 인터넷으로 제공되는 마음챙김 훈련에 의해 영향을 받는지 여부를 테스트할 것입니다.
모집단은 현재 주요 우울 삽화를 겪고 있는 65세 이상의 성인입니다.
참가자는 인터넷을 통해 원격으로 제공되는 약 10주간의 마음챙김 명상 교육을 받게 됩니다.
결과는 임상 인터뷰 및 자기 보고를 통해 평가되는 우울 증상과 스마트폰 전달 인지 테스트 및 설문 조사를 통해 평가되는 인지 기능입니다.
총 참여 기간은 약 18주입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 우울 증상과 인지 기능에 대한 데이터를 수집하기 위해 스마트폰 앱과 미리 녹음된 마음챙김 세션을 제공하는 웹사이트를 사용하여 임상 시험을 수행할 것입니다. 임상 시험은 현재 활동성 주요 우울 에피소드가 있는 65세 이상의 노인 인구에서 우울 및 인지 증상과 관련하여 실행 가능성, 수용 가능성 및 효능을 평가할 것입니다. 인터넷을 통해 제공되는 이 온라인 마음챙김 명상 과정은 참가자가 자신의 컴퓨터나 모바일 장치에서 볼 수 있는 마음챙김 콘텐츠(예: 명상)로 구성된 약 1시간 분량의 10개 수업으로 구성된 "마음챙김 마이 웨이"라고 합니다.
평가 조치에는 전화 또는 RedCap 설문조사로 수행되는 기본 진단 및 선별 평가와 더불어 다음이 포함됩니다.
- 사전 마음챙김 및 사후 마음챙김: (a) (1) 앱을 통해 제공되는 4주간의 인지 테스트(간단한 게임과 유사한 테스트가 매일 최대 4회 제공됨); 및 (2) 4주간의 우울 증상 조사(8가지 우울 증상이 매일 4회 전달됨) 연구 종료, (b) 전화 인터뷰를 통한 MADRS(우울 증상 중증도에 대한 간략한 임상 인터뷰).
- 마음챙김 수업 중: 앱을 통해 전달되는 마음챙김 과정의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 참가자 선호도에 대한 질문.
이러한 모든 원격 스마트폰 기반 평가 기술은 이전에 Wash U IRB 승인 연구에서 사용되었습니다. (IRB # 201612089, IRB # 201709118).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine, Health Mind Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남녀
- 주요 우울 장애 또는 양극성, 우울 유형의 DSM-V 진단 및 현재 주요 우울 에피소드와 일치하는 우울 증상을 경험
- 현재 정신병이 아니며 지난 12개월 이내에 정신병 병력이 없습니다. PI의 판단에 따라 먼 과거에 보고된 정신병은 간략한 경우 배타적이지 않을 수 있습니다.
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 인터넷 접속이 가능한 iOS 스마트폰 사용자
- iOS 운영 체제 6 이상
- 인터넷 마음챙김 과정을 볼 수 있는 인터넷 액세스
제외 기준:
- 확인된 정신병적 장애, 원발성 외상 후 스트레스 장애의 병력
- PI의 판단에 따라 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 현재 또는 최근 물질 사용 장애
- PI의 판단에 따라 진단 또는 치료 준수를 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 Axis II 성격 장애 또는 정신병적 장애
- 정신 지체에 대한 DSM-V 기준 충족
- 급성 자살 또는 살인(즉, PI 재량에 따라 이전의 심각한 시도(예: 입원이 필요한 시도)을 포함하여 자신이나 타인을 해치려는 계획, 촉구 및 의도가 있는 임박한 위험에 처함)
- 현재 수감
- 이 연구에서 요구되는 작업을 인지적으로 관리할 수 없음
- 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압)
- 뇌 훈련 소프트웨어와 같은 동시 인지 훈련, 마음챙김 연습 및/또는 요가 x) 중요한 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 발작 장애, 다발성 경화증), PI의 판단에 따라 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김
이 그룹에는 마음챙김 모바일 중재인 마음챙김 마이웨이(MMW)가 제공됩니다.
|
MMW(Mindful My Way)는 우울한 노인들에게 일종의 마음챙김 기반 치료를 제공하도록 설계된 iOS용 모바일 애플리케이션입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EMA 우울증 척도
기간: 개입 전 4주 동안 확립된 기준선으로부터의 변화는 개입 완료 후 4주 내에 측정됩니다.
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척도 범위: 0-8(0-우울증 없음, 8-이 척도로 측정 가능한 최악의 우울 증상)
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개입 전 4주 동안 확립된 기준선으로부터의 변화는 개입 완료 후 4주 내에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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