건강한 피험자에서 NPT520-34의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 연구
2020년 1월 9일 업데이트: Neuropore Therapies Inc.
건강한 피험자에서 NPT520-34의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 1상, 무작위, 이중맹검, 단일 및 다중 상승 용량 시험
건강한 피험자에게 경구 투여된 NPT520-34의 PK, 안전성 및 내약성을 치료학적으로 관련이 있을 수 있는 단일 및 다중 용량으로 평가하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85283
- Celerion, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 프로토콜 요구 사항 및 연구의 조사 특성을 알고 준수할 의지와 능력이 있으며 기관 및 규제 지침에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성 성인;
- 여성 피험자는 임신 가능성이 없어야 합니다(즉, 최소 2년 동안의 폐경 후) 또는 외과적 불임(자궁절제술, 양측 난소절제술, 난관 결찰술) 또는 비외과적 불임(자궁경 불임술, 즉 보증);
- 남성 피험자는 연구 기간 동안 및 투약 후 90일 동안 적절한 장벽 피임법을 기꺼이 사용하고 연구 기간 및 투약 후 90일 동안 정자 공여를 하지 않아야 합니다. 외과적으로 불임인 남성 피험자(수술 후 16주 또는 음성 정자 결과가 있는 PVSA(Post-Vasectomy Semen Analysis)의 문서화된 증거)는 피임 방법을 사용할 필요가 없습니다.
- 최소 6개월 동안 비흡연자;
- BMI = 18.0 - 32.0 kg/m2 포함;
- 7a. 빈번한 의학적 개입 또는 지속적인 약리학적 관리를 필요로 하는 심각하거나 중증의 만성 상태가 없음을 나타내는 병력, 및 연구 방문 일정 또는 연구 평가를 준수하는 피험자의 능력을 잠재적으로 방해할 의학적 또는 사회적 상태가 없음; 7b. 체온, 심박수, 호흡수, 혈압에 임상적으로 유의한 이상 없음; 7c. 12-리드 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 이상이 없음; 7d. 임상 화학(ALT, AST, 총 빌리루빈이 정상 상한 이하이어야 하고 eGFR이 ≥ 90 mL/min이어야 함), 혈액학(여성의 경우 헤모글로빈 ≥ 11.5 g/dL 및 ≥ 13 g/min)에서 임상적으로 유의한 이상이 없음 남성의 경우 dL), 응고 및 요검사; 필요한 경우 실험실 테스트를 반복할 수 있습니다(자세한 내용은 첨부된 연구 평가 흐름도에 제공됨).
- 다음 선별 실험실 검사에서 음성 결과: 소변 약물 선별, 소변 알코올 선별, 혈청 임신 검사, B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 및 인간 면역결핍 바이러스 항체.
제외 기준:
- 가임기 여성
- NPT520-34의 흡수, 분포 또는 제거 또는 본 연구의 임상 및 실험실 안전성 평가를 방해할 수 있는 담낭 절제술 또는 임상적으로 유의한 위장관 절제술을 포함한 중대한 의학적 상태의 병력;
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 기존 갑상선 이상의 병력;
- 유당 불내증의 병력;
- 약물 과민증 및 호흡 기능에 영향을 미치는 장애(예: COPD, 천식) 및 심장 이상 반응에 소인이 되는 심장 장애의 병력
- 스크리닝 전 2년 미만의 알코올 남용 및/또는 기타 약물 중독의 이력 또는 현재, 또는 양성 소변 약물 또는 알코올 스크리닝(예: 암페타민, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 아편제, 카나비노이드, 알코올 및 코카인);
- HBVsAg, HCV Ab, HIV Ab 양성;
- 다음을 나타내는 12리드 ECG: 보정된 QTc 간격 > 450msec 또는 < 340msec(프리데리시아 보정);
- 스크리닝 또는 제-1일에 누운 누운 수축기 혈압 > 140 또는 < 90 mm Hg 또는 누운 누운 이완기 혈압 > 90 또는 < 50 mm Hg. 각 방문에서 취해진 BP의 2회 평가의 평균은 피험자를 제외하는 데 사용됩니다.
- > 100 또는 < 45의 스크리닝 시 안정시 맥박수.
- 이 연구에 등록하기 전 < 56일 동안 > 500 mL의 혈액을 기증했거나 손실했습니다.
- 본 연구에 등록하기 전 7일 이내에 혈장 기증;
- 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 미만의 활동성 감염 또는 열병;
- 처방전(호르몬 대체 요법 포함) 또는 처방전 없이 살 수 있는 약물 또는 약초 보조제의 사용 ≤ 투약 14일 전 및 SAD 피험자의 경우 7일차 및 MAD 피험자의 경우 21일차 추적 방문이 완료될 때까지;
- 과도한 규칙적인 카페인 섭취(하루에 >250mg의 카페인);
- CRU에 입학하기 전 30일 이내에 새로운 화학 물질에 대한 다른 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: NPT520-34 - SAD 코호트 1, 용량 1(비급식)
경구 투여 캡슐의 단일 상승 용량 NPT520-34: 125 mg 또는 용량과 일치하는 경구 투여 위약 캡슐의 단일 용량.
먹이지 않은
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NPT520-34, 125mg 경구 캡슐(크기 1)
위약, 125mg 경구 캡슐
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다른: NPT520-34 - SAD 코호트 1, 용량 1(Fed)
경구 투여 캡슐의 단일 상승 용량 NPT520-34: 125 mg 또는 용량과 일치하는 경구 투여 위약 캡슐의 단일 용량.
연준
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NPT520-34, 125mg 경구 캡슐(크기 1)
위약, 125mg 경구 캡슐
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다른: NPT520-34 - SAD 코호트 2, 용량 2
경구 투여 캡슐의 단일 상승 용량 NPT520-34: 250 mg 또는 용량과 일치하는 경구 투여 위약 캡슐의 단일 용량.
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NPT520-34, 125mg 경구 캡슐(크기 1)
위약, 125mg 경구 캡슐
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다른: NPT520-34 - SAD 코호트 3, 용량 3
경구 투여 캡슐의 단일 상승 용량 NPT520-34: 500 mg 또는 용량과 일치하는 경구 투여 위약 캡슐의 단일 용량.
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NPT520-34, 125mg 경구 캡슐(크기 1)
위약, 125mg 경구 캡슐
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다른: NPT520-34 - SAD 코호트 4, 용량 4
경구 투여 캡슐의 단일 상승 용량 NPT520-34: 1000 mg 또는 용량과 일치하도록 경구 투여 위약 캡슐의 단일 용량.
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NPT520-34, 125mg 경구 캡슐(크기 1)
위약, 125mg 경구 캡슐
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다른: NPT520-34 - MAD 코호트 1, 용량 1
경구 투여 캡슐의 다중 상승 용량 NPT520-34: TBD mg 또는 용량과 일치하도록 경구 투여 위약 캡슐의 단일 용량.
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NPT520-34, 125mg 경구 캡슐(크기 1)
위약, 125mg 경구 캡슐
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다른: NPT520-34 - MAD 코호트 2, 용량 2
경구 투여 캡슐의 다중 상승 용량 NPT520-34: TBD mg 또는 용량과 일치하도록 경구 투여 위약 캡슐의 단일 용량.
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NPT520-34, 125mg 경구 캡슐(크기 1)
위약, 125mg 경구 캡슐
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다른: NPT520-34 - MAD 코호트 3, 용량 3
경구 투여 캡슐의 다중 상승 용량 NPT520-34: TBD mg 또는 용량과 일치하도록 경구 투여 위약 캡슐의 단일 용량.
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NPT520-34, 125mg 경구 캡슐(크기 1)
위약, 125mg 경구 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 상승 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)의 안전성/내약성
기간: 기준선, 1일, 2일 3, 5, 7일
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A) 다음 임상 조치에서 임상적으로 유의한 치료-응급 변화의 발생률: 1) 신체 검사, 2) 자살 관념, 3) 활력 징후 4) 투약 전 1시간 및 투약 후 2시간 동안 지속적인 원격 측정, 5) 투약 전 1시간 및 투약 후 2시간 동안 연속 원격 측정. B) 다음 실험실 측정에서 임상적으로 유의미한 치료-응급 변화의 발생률: 1) 혈액학, 2) 임상 화학, 3) FSH(폐경 후 여성만 해당), 4) 응고, 5) 요검사 C) 치료 관련 부작용 발생률 D) 치료-응급 심각한 부작용의 발생률 |
기준선, 1일, 2일 3, 5, 7일
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단일 상승 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)의 최대 관찰 혈장 농도
기간: 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)의 비구획 계산;
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1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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단일 상승 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)의 최대 혈장 농도까지의 시간
기간: 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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최대 혈장 농도까지의 시간 비구획 계산(Tmax);
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1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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0시간부터 단일 상승 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)의 마지막 정량화 가능한 혈장 농도 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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0시간부터 정량화할 수 있는 마지막 혈장 농도 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적의 비구획 계산[AUCt];
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1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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단일 상승 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)의 무한대로 외삽된 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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투약 후 무한대로 외삽된 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCinf)의 비구획 계산
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1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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단일 상승 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)의 명백한 경구 청소율
기간: 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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겉보기 구강 클리어런스(CL/F)의 비구획 계산
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1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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단일 상승 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)의 말기 동안 겉보기 경구 분포 용적
기간: 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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말기 동안 겉보기 구강 분포 용적의 비구획 계산(Vz/F)
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1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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단일 상승 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)의 평균 체류 시간
기간: 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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평균 체류 시간(MRT)의 비구획 계산
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1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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단일 상승 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)의 말기 소실 반감기
기간: 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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최종 제거 반감기(T½)의 비구획 계산;
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1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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다중 상승 용량(250mg 및 500mg)의 혈액학, 임상 화학, FSH, 응고 및 소변 검사의 척도로서의 안전성/내약성
기간: 기준선, 2일, 4일, 7일, 11일, 12일, 13일, 14일 및 21일
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A) 임상적으로 유의한 치료-응급 혈액학적 변화의 발생률 B) 임상 화학의 임상적으로 유의미한 치료-응급적 변화에서의 발생률 C) FSH의 임상적으로 유의미한 치료-응급 변화에서의 발생률(폐경 후 여성에 한함) D) 응고에서 임상적으로 유의미한 치료-응급 변화에서의 발생률 E) 임상적으로 유의한 치료-응급 요검사 변화의 발생률 |
기준선, 2일, 4일, 7일, 11일, 12일, 13일, 14일 및 21일
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다중 상승 용량(250mg 및 500mg)의 활력 징후 및 신체 검사 측정으로서의 안전성/내약성
기간: 기준선, 1일, 2, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 16, 18일 21일
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A) 임상적으로 유의한 치료 관련 활력징후 변화의 발생률 B) 신체 검사에서 임상적으로 유의한 치료 관련 변화의 발생률 |
기준선, 1일, 2, 7, 8, 9, 10, 11, 14, 16, 18일 21일
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다중 상승 용량(250mg 및 500mg)의 연속 원격 측정 측정으로서의 안전성/내약성
기간: 기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일 및 15일
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A) 지속적인 원격 측정에서 임상적으로 유의미한 치료 관련 변화의 발생률
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기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일 및 15일
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자살 관념, 12-리드 ECG, 부작용 및 다중 상승 용량(250mg 및 500mg)의 심각한 부작용의 척도로서의 안전성/내약성
기간: 기준선, 1일, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 21일
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A) 임상적으로 유의한 치료-응급적 자살생각 변화의 빈도 B) 12-리드 ECG에서 임상적으로 유의미한 치료-응급 변화의 발생률 C) 치료 관련 부작용 발생률 D) 치료-응급 심각한 부작용의 발생률 |
기준선, 1일, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 21일
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다중 상승 용량(250mg 및 500mg)의 연속 ECG 측정으로서의 안전성/내약성
기간: 기준선, 1일, 7일 및 14일
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A) 지속적인 ECG 원격 측정에서 임상적으로 유의미한 치료-응급 변화의 발생률
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기준선, 1일, 7일 및 14일
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다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 1일째 투여 후 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 기준선, 1일 및 2일
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1일째 투약 후 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)의 비구획 계산
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기준선, 1일 및 2일
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다중 상승 투여(250mg, 500mg)의 14일째 투여 후 정상 상태에서 관찰된 최대 농도
기간: 14일
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14일에 투약 후 정상 상태에서 관찰된 최대 농도의 비구획 계산
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14일
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다회 상승 용량(250mg, 500mg)의 투여 간격 종료 시 관찰된 농도
기간: 14일, 16일, 18일
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투약 간격 종료 시 관찰되는 농도의 비구획 계산(Ctrough)
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14일, 16일, 18일
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최대 시간. 다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 1일째 투여 후 혈장 농도
기간: 1일차
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최대 시간의 비구획 계산.
1일째 투약 후 혈장 농도
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1일차
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다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 Cmax,ss에 도달하는 시간
기간: 14일, 16일, 18일, 21일
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Cmax,ss에 도달하는 시간의 비구획 계산
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14일, 16일, 18일, 21일
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0시간부터 다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 최종 정량화 가능한 혈장 농도 시간까지 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일, 16일, 18일 및 21일
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0시간부터 최종 정량화 가능한 혈장 농도(AUCt) 시간까지 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적의 비구획 계산
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기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일, 16일, 18일 및 21일
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다중 상승 용량(250mg, 500mg)을 투여한 후 무한대로 외삽한 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일, 16일, 18일 및 21일
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투약 후 무한대로 외삽된 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적의 비구획 계산(AUCinf)
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기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일, 16일, 18일 및 21일
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다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 1일째 투여 후 0-24시간의 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 1일차
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1일째 투여 후 0-24시간에서 농도 시간 곡선 아래 면적의 비구획 계산(AUC0-24)
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1일차
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다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 14일째 투여 후 정상 상태에서 투여 간격(tau) 동안 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일, 16일, 18일 및 21일
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14일째 투여 후 정상 상태에서 투여 간격(tau) 동안 농도 시간 곡선 아래 면적의 비구획 계산(AUCtau)
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기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일, 16일, 18일 및 21일
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다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 명백한 경구 청소율
기간: 1일차
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겉보기 구강 클리어런스(CL/F)의 비구획 계산
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1일차
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다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 14일째 투여 후 용량/AUCtau로 계산된 경구 투여 후 겉보기 총 혈장 청소율
기간: 14일
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경구(혈관외) 투여 후 겉보기 총 혈장 청소율의 비구획 계산(CL,ss/F), 14일에 투여 후 Dose/AUCtau로 계산
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14일
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다회 상승 용량(250mg, 500mg)의 말기 동안 겉보기 경구 분포 용적
기간: 14일, 16일, 18일, 21일
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말기 동안 겉보기 구강 분포 용적의 비구획 계산(Vz/F)
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14일, 16일, 18일, 21일
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다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 평균 체류 시간
기간: 기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일, 16일, 18일 및 21일
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평균 체류 시간(MRT)의 비구획 계산
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기준선, 1일, 2일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 14일, 16일, 18일 및 21일
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다중 상승 용량(250mg, 500mg)의 말기 소실 반감기
기간: 14일, 16일, 18일, 21일
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말단 제거 반감기
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14일, 16일, 18일, 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 상승 용량의 최대 허용 용량(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)
기간: 1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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A) NPT520-34에 할당된 피험자 2/6은 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는 SAE 또는 등급 ≥3 실험실 이상이 있습니다. B) NPT520-34에 할당된 피험자 1/6은 다음과 같은 간 기능 검사를 갖습니다. 1) ALT 또는 AST>3x ULN 또는 빌리루빈 >1.5x ULN 및 연구 약물 관련 C) NPT520-34에 할당된 1/6 피험자는 다음과 같은 간 기능 검사를 받았습니다. 1) ALT 또는 AST >3x ULN 또는 빌리루빈 >1.5x
ULN 및 연구 약물과 관련 D) NPT520-34에 할당된 1/6 피험자는 신장 기능 검사를 받았고, 이는 1) eGFR < 60 mL/min이고 연구 약물과의 관계가 관련이 있는 것으로 간주되고, 2) 혈청 크레아티닌이 기준선보다 2배 이상 높고 E) NPT520-34에 할당된 2/6 피험자는 다음과 같은 신장 기능 검사를 받았습니다. 연구 약물 F) 임의의 피험자가 연구 약물과 관련된 SAE를 경험함 G) 추가 용량 증량은 후원자/연구자에 따라 부적절한 안전 위험을 내포함
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1일, 2일, 3일, 5일, 7일
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다중 상승 용량의 최대 허용 용량(250mg 및 500mg)
기간: 기준선, 1일, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 21일
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A) NPT520-34에 할당된 피험자 2/6은 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는 SAE 또는 등급 ≥3 실험실 이상이 있습니다. B) NPT520-34에 할당된 피험자 1/6은 다음과 같은 간 기능 검사를 갖습니다. 1) ALT 또는 AST>3x ULN 또는 빌리루빈 >1.5x ULN 및 연구 약물 관련 C) NPT520-34에 할당된 1/6 피험자는 다음과 같은 간 기능 검사를 받았습니다. 1) ALT 또는 AST >3x ULN 또는 빌리루빈 >1.5x
ULN 및 연구 약물과 관련 D) NPT520-34에 할당된 1/6 피험자는 신장 기능 검사를 받았고, 이는 1) eGFR < 60 mL/min이고 연구 약물과의 관계가 관련이 있는 것으로 간주되고, 2) 혈청 크레아티닌이 기준선보다 2배 이상 높고 E) NPT520-34에 할당된 2/6 피험자는 다음과 같은 신장 기능 검사를 받았습니다. 연구 약물 F) 임의의 피험자가 연구 약물과 관련된 SAE를 경험함 G) 추가 용량 증량은 후원자/연구자에 따라 부적절한 안전 위험을 내포함
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기준선, 1일, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 21일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 상승 용량의 탐색적 바이오마커(125mg, 250mg, 500mg 및 1000mg)
기간: 기준선, 1일, 2일, 7일
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다음 탐색 바이오마커를 평가하기 위해: DHEA-S, DHEA, Cortisol Free, Copeptin, Osmolality Serum, Prolactin, FSH, LH, TSH, T3 Free, T4 free, Prostaglandin E2, Angiotensin II, Renin.
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기준선, 1일, 2일, 7일
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다중 상승 용량의 탐색적 바이오마커(250mg 및 500mg)
기간: 기준선, 1일차, 7일차, 14일차, 21일차
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다음 탐색 바이오마커를 평가하기 위해: DHEA-S, DHEA, Cortisol Free, Copeptin, Osmolality Serum, Prolactin, FSH, LH, TSH, T3 Free, T4 free, Prostaglandin E2, Angiotensin II, Renin.
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기준선, 1일차, 7일차, 14일차, 21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NPT520-34(125mg)에 대한 임상 시험
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Napo Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로성인 고형 종양 | 암 치료 관련 설사 | 화학 요법 관련 설사 | 설사 예방 | 설사 증상 완화 | 표적 치료 관련 설사미국, 대만, 그루지야, 세르비아, 아르헨티나
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Cassava Sciences, Inc.National Institute on Aging (NIA)완전한
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Verisfield UK Ltd. Greek Branch완전한
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Ranbaxy Laboratories Limited완전한
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School알려지지 않은