폐암의 전산화 단층 촬영 및 관리 방법
톈진에서 컴퓨터 단층 촬영 검사 및 폐암 관리 방법: 인구 기반 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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연락하다:
- Zhaoxiang Ye, M.D. & Ph.D.
- 전화번호: 8622-23340123
- 이메일: yezhaoxiang@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-74세;
- 천진시 하서구에 3년 이상 거주
- 악성 종양의 자가 보고된 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 임산부는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐암 검진
참가자는 천진 암 병원의 방사선과에서 흉부 CT 스캔을 받게 됩니다. 모든 스캔은 동일한 CT 시스템인 Definition AS를 사용하여 수행됩니다. 두 번의 이미지 판독이 수행됩니다. 첫 번째 이미지 판독에서는 특수 훈련을 받은 중국 상주 방사선 전문의가 CT 이미지를 판독하고 두 명의 선임 중국 방사선 전문의 중 한 명이 확인합니다. 폐암 검진(버전 2. 2018) 폐 결절 관리를 위해 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 지침을 사용합니다. 이 가이드라인은 직경에 따른 폐 결절의 관리를 권장합니다. 두 번째 판독에서는 반자동 체적 측정 소프트웨어를 사용하여 체적을 측정하고 폐 결절의 다른 매개변수를 평가합니다. 기준선과 기준선 후 1년 동안 참가자의 일반적인 특성, 폐암의 위험 요인 및 건강 상태에 대한 데이터가 수집됩니다. |
첫 번째 판독에서 NCCN 폐암 검진 가이드라인에 따라 직경이 5mm 이하인 고형 결절이 있는 참가자는 기준선으로부터 1년 후 후속 CT를 받도록 의뢰됩니다. 고형 결절이 6-14mm인 참가자는 기준선 이후 3-6개월 후에 추적 흉부 CT를 받도록 의뢰됩니다. 고형 결절이 ≥ 15mm인 참가자는 임상 조사를 위해 다학제 팀에 의뢰됩니다. 모의 관리는 폐 결절의 부피와 두 번째 판독에서 부피 배가 시간을 기반으로 하며 폐 결절은 유럽 부피 기반 폐 결절 관리 프로토콜의 기준 값에 따라 재분류됩니다. 유럽 용적 기반 프로토콜에 따라 고형 및 부분고형 폐 결절은 용적 < 100 mm3(음성), 용적 100-300 mm3(불확정) 결절 및 결절의 세 그룹으로 재분류됩니다. 부피 > 300 mm3(양수). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 진단된 폐암의 수
기간: 기준선에서 4년째
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임상적으로 진단된 폐암의 수는 병원 정보 시스템을 통해 수집되고 설문지를 사용하여 참가자 또는 그 가족에게 연락합니다.
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기준선에서 4년째
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폐암 사망자 수
기간: 기준선에서 4년째
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폐암 사망자 수는 병원 정보 시스템과 참가자의 친척에게 설문지를 사용하여 연락하여 수집됩니다.
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기준선에서 4년째
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zhaoxiang Ye, Professor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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