- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03992833
Metoder for computertomografiscreening og behandling av lungekreft
Metoder for computertomografiscreening og behandling av lungekreft i Tianjin: En populasjonsbasert kohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhaoxiang Ye, M.D. & Ph.D.
- Telefonnummer: 8622-23340123
- E-post: yezhaoxiang@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-74 år;
- Bosatt i Hexi-distriktet i Tianjin by i minst 3 år;
- Har ingen selvrapportert historie med ondartet svulst.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lungekreftscreening
Deltakerne vil gjennomgå en CT-skanning av brystet ved avdelingen for radiologi ved Tianjin Cancer Hospital. Alle skanninger vil bli utført med samme CT-system: Definition AS. To avlesninger av bildene vil bli utført. I den første bildelesingen vil CT-bildene bli lest av spesialtrent kinesisk bosatt radiolog og sjekket av en av to senior kinesiske radiologer. Lung Cancer Screening (versjon 2. 2018) Retningslinjer fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) vil bli brukt for håndtering av lungeknuter. Denne retningslinjen anbefaler behandling av lungeknuter basert på diameter. I den andre lesingen vil en semi-automatisert volumetriprogramvare bli brukt til å måle volumet og evaluere de andre parametrene til lungeknuter. Ved baseline og ett år etter baseline vil data om generelle egenskaper, risikofaktorer for lungekreft og helsestatus til deltakerne bli samlet inn. |
I den første lesingen, i henhold til NCCNs retningslinjer for lungekreftscreening, vil deltakere med en solid knute ≤ 5 mm i diameter bli henvist til oppfølgings-CT 1 år etter baseline. Deltakere med solid nodule 6-14 mm vil bli henvist til oppfølging thorax CT 3-6 måneder etter baseline. Deltakere med solid knute ≥ 15 mm vil bli henvist til et tverrfaglig team for klinisk utredning. Den simulerte håndteringen vil være basert på volumet av lungeknuter og volumdoblingstid fra andre avlesning, lungeknuter vil bli reklassifisert i henhold til referanseverdiene fra den europeiske volumbaserte protokollen for lungeknutehåndtering. I henhold til den europeiske volumbaserte protokollen vil de solide og delvis faste lungeknutene omklassifiseres i tre grupper: knuter med et volum < 100 mm3 (negativ), knuter med et volum på 100-300 mm3 (ubestemt) og knuter med et volum > 300 mm3 (positivt). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall klinisk diagnostisert lungekreft
Tidsramme: på det fjerde året fra baseline
|
Antallet klinisk diagnostisert lungekreft vil bli samlet inn gjennom sykehusets informasjonssystem og ved å kontakte deltakerne eller deres pårørende ved hjelp av et spørreskjema.
|
på det fjerde året fra baseline
|
|
antall lungekreftdødsfall
Tidsramme: på det fjerde året fra baseline
|
Antall lungekreftdødsfall vil bli samlet inn gjennom sykehusets informasjonssystem og ved å kontakte pårørende til deltakerne ved hjelp av et spørreskjema.
|
på det fjerde året fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhaoxiang Ye, Professor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016YFE0103000
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
Sichuan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
Technische Universität DresdenHar ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydning | MDS/Myeloproliferative Neoplasm (MPN) overlappingssyndrom | CHIPTyskland
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
Kliniske studier på lungekreftscreening
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHoldninger | Kunnskap | Atferdsmessig intensjonForente stater
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.FullførtLungekreftForente stater
-
Genesis Medical AIFullførtLungekreftscreeningIsrael
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationFullført
-
Navigation Sciences, Inc.Fullført