Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän tietokonetomografiaseulonnan ja -hoidon menetelmät

keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tietokonetomografiaseulonnan ja keuhkosyövän hoidon menetelmät Tianjinissa: väestöpohjainen kohorttitutkimus

Eurooppalaiset keuhkosyövän seulontatutkimukset tietokonetomografialla (CT) ovat osoittaneet, että keuhkojen kyhmyjen tilavuuden ja tilavuuden kaksinkertaistumisajan (VDT) mittaamiseen perustuva hoitoprotokolla on spesifisempi keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa kuin halkaisijaan perustuva protokolla. On kuitenkin epäselvää, koskeeko tämä myös kiinalaista väestöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tilavuuspohjaisen protokollan diagnostista suorituskykyä keuhkosyövän havaitsemiseen tarkoitettuun halkaisijapohjaiseen protokollaan ja optimoida kyhmyjen hallinnan kriteerit kiinalaiselle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä väestöpohjaisessa tutkimuksessa osallistujille tehdään pieniannoksinen rintakehän CT-skannaus kahden kierroksen ajan. Lähtötilanteessa kaikille osallistujille tehdään ensimmäinen CT-skannaus ja heidän tiedot kerätään. Vuoden kuluttua lähtötilanteesta tehdään toinen TT-skannaus ja tietoja kerätään uudelleen. Kaksi lukijaryhmää lukee kunkin osallistujan TT-kuvat kahdesti itsenäisesti perusviivan ja 1 vuoden seurantaskannausten jälkeen. Ensimmäisessä lukemassa havaitut keuhkokyhmyt arvioidaan halkaisijan suhteen ja niitä hoidetaan rutiininomaisen halkaisijapohjaisen protokollan mukaisesti. Osallistujien kliininen hallinta perustuu ensimmäiseen käsittelyyn. Toisessa käsittelyssä radiologit tulkitsevat jokaisen kuvan uudelleen, sokeutuneena ensimmäiseen lukemaan. Puoliautomaattisia äänenvoimakkuuden mittausohjelmistoja käytetään. Keuhkojen kyhmyjen tilavuus arvioidaan ja hoitoa simuloidaan eurooppalaisen tilavuuspohjaisen protokollan mukaisesti. Osallistujia seurataan ja mahdolliset keuhkosyöpädiagnoosit ja niihin liittyvät tiedot kerätään neljäntenä vuonna sairaalan tietojärjestelmän kautta ja ottamalla yhteyttä osallistujiin tai heidän omaisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-74 vuotta;
  • Asunut Tianjinin Hexin kaupunginosassa vähintään 3 vuotta;
  • Hänellä ei ole itse ilmoittanut pahanlaatuisia kasvaimia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: keuhkosyövän seulonta

Osallistujille tehdään rintakehän CT-skannaus Tianjinin syöpäsairaalan radiologian osastolla. Kaikki skannaukset suoritetaan käyttäen samaa CT-järjestelmää: Määritelmä AS. Kuvia luetaan kaksi kertaa. Ensimmäisessä kuvanlukemassa TT-kuvat lukee erityisesti koulutettu kiinalainen residenssiradiologi, ja toinen kahdesta vanhemmasta kiinalaisesta radiologista tarkastaa ne. Keuhkosyövän seulonta (versio 2. 2018) Keuhkokyhmyjen hallinnassa käytetään National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeita. Tässä ohjeessa suositellaan keuhkojen kyhmyjen hallintaa halkaisijan perusteella. Toisessa käsittelyssä käytetään puoliautomaattista tilavuusmittausohjelmistoa keuhkokyhmyjen tilavuuden mittaamiseen ja muiden parametrien arvioimiseen.

Lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua lähtötilanteesta kerätään tietoja osallistujien yleisistä ominaisuuksista, keuhkosyövän riskitekijöistä ja terveydentilasta.
Muut: keuhkosyövän seulonta

Ensimmäisessä käsittelyssä NCCN:n keuhkosyövän seulontaohjeen mukaan osallistujat, joilla on halkaisijaltaan ≤ 5 mm kiinteä kyhmy, ohjataan seuranta-TT:hen vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Osallistujat, joilla on kiinteä kyhmy 6–14 mm, ohjataan seurantaan rintakehän TT:lle 3–6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Osallistujat, joiden kiinteä kyhmy on ≥ 15 mm, ohjataan monitieteiseen tiimiin kliinistä tutkimusta varten.

Simuloitu hoito perustuu keuhkojen kyhmyn tilavuuteen ja tilavuuden kaksinkertaistumiseen toisesta lukemasta lähtien, keuhkokyhmyt luokitellaan uudelleen eurooppalaisen tilavuuspohjaisen keuhkokyhmyn hallintaprotokollan vertailuarvojen mukaisesti. Eurooppalaisen tilavuuspohjaisen protokollan mukaan kiinteät ja osittain kiinteät keuhkojen kyhmyt luokitellaan kolmeen ryhmään: kyhmyt, joiden tilavuus on < 100 mm3 (negatiivinen), kyhmyt, joiden tilavuus on 100-300 mm3 (määräämätön) ja kyhmyt. tilavuus > 300 mm3 (positiivinen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisesti diagnosoitujen keuhkosyöpien määrä
Aikaikkuna: neljäntenä vuonna lähtötilanteesta
Kliinisesti diagnosoitujen keuhkosyöpien lukumäärää kerätään sairaalan tietojärjestelmän kautta ja ottamalla yhteyttä osallistujiin tai heidän omaisiinsa kyselylomakkeella.
neljäntenä vuonna lähtötilanteesta
keuhkosyöpäkuolemien määrä
Aikaikkuna: neljäntenä vuonna lähtötilanteesta
Keuhkosyöpäkuolemien lukumäärää kerätään sairaalan tietojärjestelmän kautta ja ottamalla yhteyttä osallistujien omaisiin kyselylomakkeella.
neljäntenä vuonna lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Yhteistyökumppanit

University Medical Center Groningen
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai Changzheng Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoxiang Ye, Professor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFE0103000

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset keuhkosyövän seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa