Métodos de triagem por tomografia computadorizada e tratamento do câncer de pulmão
Métodos de rastreamento por tomografia computadorizada e tratamento do câncer de pulmão em Tianjin: um estudo de coorte baseado na população
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300060
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contato:
- Zhaoxiang Ye, M.D. & Ph.D.
- Número de telefone: 8622-23340123
- E-mail: yezhaoxiang@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 a 74 anos;
- Residente no distrito de Hexi da cidade de Tianjin por pelo menos 3 anos;
- Não ter história autorreferida de qualquer tumor maligno.
Critério de exclusão:
- Gestantes serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: rastreamento de câncer de pulmão
Os participantes serão submetidos a uma tomografia computadorizada de tórax no Departamento de Radiologia do Hospital de Câncer de Tianjin. Todas as varreduras serão realizadas usando o mesmo sistema de TC: Definição AS. Serão realizadas duas leituras das imagens. Na primeira leitura de imagem, as imagens de TC serão lidas por um radiologista residente chinês especialmente treinado e verificadas por um dos dois radiologistas chineses seniores. As Diretrizes de Triagem de Câncer de Pulmão (versão 2. 2018) da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) serão usadas para o tratamento de nódulos pulmonares. Esta diretriz recomenda o manejo de nódulos pulmonares com base no diâmetro. Na segunda leitura, um software de volumetria semiautomática será utilizado para medir o volume e avaliar os demais parâmetros dos nódulos pulmonares. Na linha de base e um ano após a linha de base, serão coletados dados sobre características gerais, fatores de risco de câncer de pulmão e estado de saúde dos participantes. |
Na primeira leitura, de acordo com a diretriz de triagem de câncer de pulmão da NCCN, os participantes com um nódulo sólido ≤ 5 mm de diâmetro serão encaminhados para acompanhamento por TC 1 ano após a linha de base. Os participantes com um nódulo sólido de 6-14 mm serão encaminhados para acompanhamento por TC de tórax 3-6 meses após a linha de base. Os participantes com nódulo sólido ≥ 15 mm serão encaminhados para uma equipe multidisciplinar para investigação clínica. O gerenciamento simulado será baseado no volume do nódulo pulmonar e no tempo de duplicação do volume a partir da segunda leitura, os nódulos pulmonares serão reclassificados de acordo com os valores de referência do protocolo europeu de gerenciamento de nódulos pulmonares baseado em volume. De acordo com o protocolo europeu baseado em volume, os nódulos pulmonares sólidos e parcialmente sólidos serão reclassificados em três grupos: nódulos com volume < 100 mm3 (negativo), nódulos com volume de 100-300 mm3 (indeterminado) e nódulos com volume > 300 mm3 (positivo). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de casos de câncer de pulmão diagnosticados clinicamente
Prazo: no quarto ano a partir da linha de base
|
O número de casos de câncer de pulmão diagnosticados clinicamente será coletado por meio do sistema de informações do hospital e por contato com os participantes ou seus familiares por meio de um questionário.
|
no quarto ano a partir da linha de base
|
|
número de mortes por câncer de pulmão
Prazo: no quarto ano a partir da linha de base
|
O número de óbitos por câncer de pulmão será coletado por meio do sistema de informações do hospital e por meio de contato com os familiares dos participantes por meio de questionário.
|
no quarto ano a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoxiang Ye, Professor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016YFE0103000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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