직장암에 대한 강화가 있거나 없는 FOLFOXIRI

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 수 있음
• 연령 >= 성별 중 18세.
• ECOG 수행 상태 0-1
• RECIST 1.1 기준으로 측정 가능한 질병.
• 이전에 치료받지 않은 조직학적으로 확인된 직장 선암종(항문 가장자리에서 12cm 이내 또는 복막 반사 아래에 위치하는 중간 또는 낮은 직장암으로 정의됨).
• '고위험' 직장암, 또는 양성 수술 절제면의 상당한 위험이 있는, 약간 수술 가능한 것으로 간주되는 직장암:
• T3 또는 T4 및/또는
• 종양 침윤성 직장주위 지방 및/또는 중간직장 근막, 및/또는 골반 림프절 침범, 및/또는
• 주변 구조 또는 복막 또는 맥관 구조를 침범하는 종양.
• 다음에 의해 정의된 적절한 골수, 신장 및 간 기능: 절대 호중구 수 >= 1.5 x 109/L, 헤모글로빈 >= 9 g/L, 혈소판 >= 100 x 109/L, 혈청 크레아티닌 수치 < 1.5 x ULN(또는 계산된 크레아티닌 청소율 >=50 ml/min 중 더 나쁜 것), 총 빌리루빈 <=1.5 x 정상 상한, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) < 3 정상 상한.

제외 기준:

• 전이가 절제된 경우에도 알려진 원격 전이.
• 피부의 치료된 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 신생물 또는 유방 DCIS를 제외하고 지난 5년 이내에 또 다른 침습성 악성 종양의 병력.
• 복막 반사 위에 위치한 상부 직장암.
• 동기식 결장암 및 직장암 환자는 다음과 같은 한 제외되지 않습니다. 전이 또는 큰 원발 부위의 인접한 부분이 아님), (2) 두 종양 모두 임박한 폐색을 일으키지 않음; (3) 골반 방사선 요법은 금기로 간주되지 않습니다.
• 다음 특징 중 하나와 관련된 원발성 종양: 솔직한 장 폐쇄, 또는
• 내시경이 종양의 내강을 통과할 수 없고 국소 폐쇄 증상이 악화됩니다. 참고: 이러한 특징을 가진 환자는 연구 등록 전에 장루 우회술에 관해 외과 팀에 의해 평가되어야 합니다. 이러한 환자는 장루 우회술을 받은 후에도 여전히 연구 등록을 고려할 수 있습니다.
• 연구 약물에 대한 알려진 과민 반응(즉, 플루오로피리미딘, 이리노테칸, 옥살리플라틴)
• 중증도 2등급 이상의 알려진 말초 신경병증.\ - 최근 28일 이내에 실험적 항암치료를 받은 환자.
• 이전 골반 방사선 요법
• 결장암 또는 직장암 치료를 위한 이전의 옥살리플라틴 또는 이리노테칸.
• 고관절 보철 환자
• 대수술(예: 전신 마취 필요) 지난 28일 이내. 예외: 환자가 연구자의 재량에 따라 수술에서 충분히 회복된 한 지난 14일 이내에 원발성 종양 폐쇄로 인해 장루 우회술을 받은 모든 환자는 여전히 자격이 있습니다.
• 심부전, 부정맥 또는 허혈성 심장 질환을 포함하여 증상이 있거나 잘 조절되지 않는 알려진 심장 질환.
• 지난 12개월 이내의 심근경색 또는 뇌혈관 사고.
• 심각하거나 잠재적으로 생명을 위협하고 지속적인 치료가 필요한 중간 감염 또는 의학적 질병.
• 경구 경로로 카페시타빈 정제를 분쇄하지 않고 복용할 수 없는 환자(예: 장관 급식). 위장 통합 및 흡수가 상당히 손상된 환자는 제외됩니다.
• 알려지거나 치료되지 않은 양측성 수신증 및/또는 수뇨관(또는 신장이 하나인 모든 환자에서 일측성 수신증 및/또는 수뇨관)이 있는 환자는 제외됩니다. 폐색은 연구 등록 전에 요관 스텐트(들) 또는 경피 신루술(들)로 치료되어야 합니다. 편측성 수신증 및/또는 수뇨관 및 적절한 신장 기능(즉, 자격 기준에 명시된 바와 같음: 혈청 크레아티닌 수치 < 1.5 x ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >=50 ml/min - 둘 중 더 나쁜 것)이 있는 환자는 제외되지 않습니다.
• 와파린 치료 중인 환자. 저분자량 ​​헤파린을 사용하는 환자는 제외되지 않습니다.
• 임산부 또는 수유부.
• 장벽식 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 환자.
• 서면 동의서를 제공할 수 없거나 조사관이 판단한 연구 요건을 준수할 수 없는 환자.
• 직장암의 외과적 치료를 거부하는 환자.