치면세균막 제거에 있어 수동칫솔의 효능

포함 기준:

개인은 연구에 등록할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 평가가 수행되기 전에 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서의 참가자 제공.
• 예정된 방문, 치료 계획 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참여자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 지정인의 의견에 따라 참가자의 안전, 복지에 영향을 미칠 수 있는 병력이나 구강 검사 또는 상태에서 임상적으로 중요하거나 관련성이 있는 이상이 없는 양호한 일반, 정신 및 구강 건강의 참가자 또는 연구 결과, 그들이 연구에 참여하거나 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르는 개인의 능력에 영향을 미치는 경우.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명자의 의견에 따라 구강 검사를 기반으로 만족스러운 구강 위생을 가진 참가자.
• 매일 구강 위생을 위해 수동 칫솔을 일상적으로 사용하는 참여자.
• 방문 1(스크리닝): 참가자는 a) ≥ 20개의 자연 영구 치아 b) ≥ 40개의 그라데이션 가능한 치아 표면(≥ RPI에 대해 평가할 수 있는 치아 표면의 2/3).제3대구치, 완전히 관을 씌운/광범위하게 수복되고, 심하게 우식 , 교정 밴드/본드 또는 지대치 및 치석 퇴적물이 있는 표면은 임상 검사자의 의견에 따라 플라크 평가를 방해할 수 있으므로 점진적 표면 수에 포함되지 않아야 합니다. 제3대구치는 치아 상실로 인해 제2대구치로 기능하는 경우 포함될 수 있습니다.
• 방문 2(기준선): 참가자는 양치 전 평균 RPI ≥ 0.6 전체(즉, 경사 가능한 모든 표면에 대한 평균)를 가져야 합니다.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 연구에 등록할 수 없습니다.

• 연구 수행에 직접 관여하거나 조사자가 감독하는 조사 현장의 직원 또는 그 직계 가족 구성원인 참가자 또는 연구 수행에 직접 관련된 GSK CH 직원 또는 직계 가족 구성원.
• 연구 참여 전 30일 동안 조사 제품과 관련된 다른 연구(비의약 연구 포함)에 참여했거나 연구 참여 기간 동안 다른 연구에 참여하고 있는 참여자.
• 시험자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명인의 의견에 따라 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있는 참가자 및, 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 판단에 따라 참가자가 이 연구에 참여하기에 부적절할 수 있습니다.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적/구강 상태(예: 구강 건조증)가 있는 참가자.
• 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는(예: 구강 건조증 유발) 연구자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 약물을 매일 복용/매일 치료하는 참가자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 지정인의 의견에 따라 수동 칫솔로 구강 위생을 수행하는 능력에 영향을 미치는 상태 또는 신체적 제한이 있는 참가자.
• 임신 중이거나(자기 보고, 임신 테스트 필요 없음) 연구 과정에서 임신할 의사가 있는 참가자.
• 모유 수유중인 참가자.
• 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 언급된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려져 있거나 의심되는 참여자.
• 이 프로토콜에 설명된 다음 라이프스타일 고려 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 참가자: 1) 치과용 제품/치료 및 구강 위생 제한 i) 스크리닝(방문 1)부터 참가자의 마지막 연구 방문까지: a) 참가자는 다음을 사용해서는 안 됩니다. 연구 동안 제공된 것보다 다른 모든 구강 관리 제품(예: 치약, 칫솔, 구강 린스, 혀 세정제, 미백/표백 제품, 치간 세정 제품). 참고: 치실(비항균성)을 사용하여 영향을 받은 음식을 제거할 수 있습니다. b) 참여자는 껌을 씹거나 자일리톨이 함유된 과자(예: 무설탕 민트); c) 참가자는 연구가 완료될 때까지 모든 비응급 치과 치료를 연기해야 ​​합니다(치과 예방 포함). d) 참가자는 연구가 완료될 때까지 모든 치아 미백 치료(전문 및/또는 가정용)를 연기해야 ​​합니다. ii) 임상 효능 평가 방문 전(방문 2-4): 참가자는 방문 전 12-18시간 동안 구강 위생 절차를 삼가야 합니다. 2) 식사 및 식이 제한 i) 임상 효능 평가 방문 전(방문 2-4): 참가자는 방문 전 1시간 이상 동안 그리고 모든 방문 절차가 완료될 때까지 먹거나 마시지 않아야 합니다.
• 스크리닝 4주 이내에 일상적인 치과 예방 조치를 받은 참여자.
• 스크리닝 8주 이내에 치아 미백 시술을 받은 참여자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 전신 중등도/중증 치은염이 있는 참가자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 심한 치주 질환이 있는 참가자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명자의 의견에 따라 활동성 치주염의 징후가 있는 참가자.
• 모든 육분의에서 기본 치주 검사(BPE) 점수가 3 이상인 참가자.
• 스크리닝 12개월 이내에 스케일링 및/또는 치근 표면 괴사 조직 제거를 포함하여 치주 질환 치료를 받은 참여자.
• 현재 스케일링 및/또는 치근 표면 괴사 조직 제거를 포함한 치주 질환 치료를 받고 있는 참여자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 연구에 참여하는 경우 연구 결과 또는 참가자의 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 활동성 우식이 있는 참가자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 심한 구강 방치 또는 광범위한 치과 치료가 필요한 참가자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 수리 상태가 불량한 수복물이 있는 참가자.
• 치아 상태가 있는 참가자(예: 부정교합, 과밀), 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명인의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 연구자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 플라크 평가 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 높은 수준의 외인성 치아 얼룩 또는 치석 침전물이 있는 참가자.
• 혀나 입술 피어싱을 한 참가자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 지정인의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 여러 개의 치과 임플란트를 가진 참가자.
• 고정 브리지 또는 탈착식 부분 의치가 있는 참여자.
• 고정식 또는 탈착식 교정용 교정기/밴드 또는 고정식 교정용 리테이너가 있는 참여자.
• 스크리닝 3개월 이내에 고정식 또는 탈착식 치열 교정기/밴드를 착용한 참가자.
• 이전에 완료된 교정 치료의 결과 또는 참가자의 웰빙에 영향을 미치지 않는 경우 연구 기간 동안 교정 유지 장치 사용을 포기하지 않으려는 참가자.
• VISIT 1(스크리닝): 스크리닝 2주 이내에 항생제를 복용한 참가자.
• VISIT 2(기준선): 도입 기간(스크리닝과 방문 2 사이) 동안 항생제를 복용한 참가자.
• 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 병력(작년 이내)이 있는 참여자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명자의 의견에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 참여자.
• 이전에 이 연구에 등록한 참가자입니다.