Allo-HSCT 후 환자의 CEC 기원 (DCEC-PIANO)
2020년 7월 7일 업데이트: Camillo Almici MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
동종이계 조혈모세포이식 후 기증자 기원의 순환 내피세포 탐색: 이식편대숙주병의 맥락에서 잠재적인 임상적 시사점 평가
우리는 CEC가 환자 맥관 구조에서 떨어지는 세포에서 오는 것 외에도 부분적으로 세포 이식편에서 발생하는 기증자에 속할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
혈관 내피가 초기 단계에서 GvHD의 표적으로 나타났고 CEC의 수가 내피 손상의 마커를 나타낸다는 사실을 고려하여 생착 시 기증자 CEC의 존재를 추정 보호 기능과 연관시키고자 합니다. GVHD 발현에 반대합니다. 우리는 allo-HSCT를 진행하는 혈액학적 장애의 영향을 받는 환자를 등록할 것입니다. 생착 시점과 allo-HSCT 후 + 3개월에 CellSearch 시스템을 통해 확인되고 계산된 CEC는 계산 카트리지에서 회수되어 단일 세포 수준에서 추가로 분류됩니다. 회수된 각 단일 CEC의 STR 프로파일은 분석된 각 CEC의 숙주 대 기증자 기원을 정의하기 위해 수행됩니다.
이 연구의 수행을 통해 우리는 GvHD를 나타내거나 나타내지 않을 환자를 미리 식별할 것으로 기대합니다. 이 결과는 분명히 다른 임상적 접근을 가능하게 할 것입니다. 전자의 경우 불응성 질환이 발생하기 전에 엄격한 모니터링 및 조기 치료 개입이 가능하고 후자의 경우 불필요하게 비용이 많이 드는 테스트 또는 더 무거운 치료를 아끼지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brescia, 이탈리아, 25123
- asst spedali civili di brescia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신생물성 혈액학적 장애로 동종 조혈모세포 이식을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 신생물성 혈액질환으로 동종조혈모세포이식을 받는 환자
- 서면 동의서
- allo-HSCT 후 무형성증에서 조혈 회복 달성
- 예측 가능한 기대 수명 > 6개월
제외 기준:
- allo-HSCT 당시 활성 악성 혈액 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Allo-HSCT를 받는 환자에서 생착 시 D-CEC의 존재
기간: Allo-HSCT로부터 30일 이내
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단일 CEC가 격리되고 STR 프로필이 결정됩니다.
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Allo-HSCT로부터 30일 이내
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D-CEC의 존재/부재와 GVHD 발현의 상관 관계
기간: allo-HSCT 후 +100일
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D-CEC 존재는 GVHD 발병과 상관 관계가 있습니다.
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allo-HSCT 후 +100일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Allo-HSCT 후 늦은 시점에 환자 미세혈관 구조의 내피층에 삽입된 기증자 CEC의 존재
기간: allo-HSCT 후 +100일
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CISH 분석은 이식 3개월 후 조직 생검에서 수행됩니다.
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allo-HSCT 후 +100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Camillo Almici, MD, asst spedali civili di brescia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Riesner K, Shi Y, Jacobi A, Krater M, Kalupa M, McGearey A, Mertlitz S, Cordes S, Schrezenmeier JF, Mengwasser J, Westphal S, Perez-Hernandez D, Schmitt C, Dittmar G, Guck J, Penack O. Initiation of acute graft-versus-host disease by angiogenesis. Blood. 2017 Apr 6;129(14):2021-2032. doi: 10.1182/blood-2016-08-736314. Epub 2017 Jan 17.
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- Lanuti P, Simeone P, Rotta G, Almici C, Avvisati G, Azzaro R, Bologna G, Budillon A, Di Cerbo M, Di Gennaro E, Di Martino ML, Diodato A, Doretto P, Ercolino E, Falda A, Gregorj C, Leone A, Losa F, Malara N, Marini M, Mastroroberto P, Mollace V, Morelli M, Muggianu E, Musolino G, Neva A, Pierdomenico L, Pinna S, Piovani G, Roca MS, Russo D, Scotti L, Tirindelli MC, Trunzo V, Venturella R, Vitagliano C, Zullo F, Marchisio M, Miscia S. A standardized flow cytometry network study for the assessment of circulating endothelial cell physiological ranges. Sci Rep. 2018 Apr 11;8(1):5823. doi: 10.1038/s41598-018-24234-0.
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- Lin Y, Weisdorf DJ, Solovey A, Hebbel RP. Origins of circulating endothelial cells and endothelial outgrowth from blood. J Clin Invest. 2000 Jan;105(1):71-7. doi: 10.1172/JCI8071.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0037975
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성되고 분석된 데이터 세트는 결과 게시 후 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
결과 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
연구책임자에 대한 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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내피 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
D-CEC 카운팅에 대한 임상 시험
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)완전한
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The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control and Prevention; Seton... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Medical Center Mainz아직 모집하지 않음
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Children's Hospital of Fudan UniversitySchool of Public Health，Fudan University; Minhang Maternal and Children Health Care Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)아직 모집하지 않음
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy모병
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한