GSM을 위한 레이저 질 치료
2024년 2월 14일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
낮은 에스트로겐 수치로 인한 갱년기 비뇨생식기 증후군(GSM)은 폐경 후 여성의 약 절반에게 영향을 미치며 여성의 삶의 질에 극적인 영향을 미칠 수 있습니다.
여성은 질 건조, 가려움증, 불편함, 악취, 성교 시 통증을 호소하며 절박뇨, 자극, 방광/요도 통증 및 재발성 방광 감염을 경험할 수 있습니다.
1차 요법에는 질 보습제, 윤활제 및 에스트로겐(경구 또는 질 크림/정제 포함)이 포함됩니다.
이러한 치료법은 효과적이지만 지속적인 비용과 질 크림/삽입물의 무기한 사용에 대한 저항은 이러한 치료법의 지속적인 사용에 대한 도전 과제입니다.
최근에는 혁신적인 레이저 요법이 GSM이 있는 여성을 치료하는 데 사용되었습니다.
레이저가 GSM이 있는 여성을 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)이 계획되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Razia Sultana, MD
- 전화번호: 87776 4164806100
- 이메일: razia.sultana@sri.utoronto.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
-
연락하다:
- Razia Sultana, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45-70세 여성;
- 마지막 자연 생리 기간 또는 외과적 폐경(양측 난소 절제술) 이후 2년 이상;
- 지난 30일 동안 적어도 일주일에 한 번은 중등도 또는 중증의 다음 목록에서 보고된 최소 1개의 질 증상: 건조함 | 가려움증 | 자극 | 통증/통증 | 성교통;
- 치료 기간 및 치료 후 3개월 동안 GSM에 대한 동시 또는 신규 계획 치료 없음;
- 질 해부학은 레이저 요법을 허용합니다. 6) 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 환자가 임신/수유 중임
- 설명되지 않는 비정상적인 생식기 출혈
- 현재 급성 질/방광 감염
- 지난 30일 동안 항생제 사용;
- 자궁내막 절제술/자궁절제술/적어도 하나의 난소가 있는 55세 미만의 여성;
- 다른 새로운 GSM 처리의 동시 사용
- 골반 수술 3개월 미만
- 만성 골반통에 대한 현재 치료법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜 치료
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Er:YAG 레이저
|
|
활성 비교기: 레이저 치료
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Er:YAG 레이저
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변화의 주관적 측정: 환자의 가장 괴로운 증상
기간: 기준선 및 치료 시작 후 3개월
|
GSM의 가장 귀찮은 증상(질건조, 불편감, 가려움증, 성교통, 절박뇨, 배뇨곤란)을 확인하고 표준화된 4점 척도(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=)로 심각도를 평가합니다. 극심한
|
기준선 및 치료 시작 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Lee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 094-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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