즉시 및 초기 단일 치과 임플란트
2022년 4월 2일 업데이트: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
심미 영역의 즉시 및 즉시 지연 임플란트: 12개월 무작위 통제 시험
연구 프로젝트의 목적은 상부 심미 영역에서 빠진 치아의 재활을 위한 즉시 및 초기 일체형 임플란트를 비교하는 것입니다.
무작위 통제 시험은 18세 이상이고 치주적으로 건강하며 제2소구치 사이의 상악 심미 영역에 단 하나의 단위 임플란트를 수행해야 하는 120명의 개인(그룹당 60명)과 병행하여 수행됩니다.
즉시 임플란트 그룹에서는 최소한의 외상 방식으로 치아를 발치하고 임플란트는 신선한 치조 직후에 설치됩니다.
치조골의 임플란트와 전정벽 사이의 틈에 소골 치환술을 삽입하고 즉석 임시치아를 즉시 설치합니다.
임시관은 확정관이 만들어질 때까지 3개월 동안 유지됩니다.
초기 임플란트 그룹에서는 치아를 발치하고 2개월 후 소골 대체물을 사용하여 임플란트를 설치하여 협측골 윤곽을 복원합니다.
임플란트를 물에 잠기게 하고 3개월간의 골유착을 재개봉하고 최종 크라운 제작을 합니다.
두 그룹 모두 개인은 최종 크라운 설치 후 1년 동안 추적됩니다.
평가된 결과는 환자 만족도(주요 결과), 치은 표현형, 눈에 보이는 플라크, 탐침 깊이, 점막하 출혈, 근위 방사선학적 골 수준, 단층 전정 골량, 임플란트 주변 임상 미적 지수(Esthetic Pink Score 및 Papillary Index), 평가 3개입니다. -구강 내 스캐닝 및 3D 프린팅의 치수 조직, 임플란트 관련 삶의 질, 초기 및 후기 이식 실패.
연구의 세로 특성을 고려한 일반화된 추정 방정식의 선형 및 로지스틱 모델이 데이터 분석에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alex Haas, PhD
- 전화번호: 555133085318
- 이메일: alexnhaas@gmail.com
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90630080
- 모병
- Alex Haas
-
연락하다:
- Alex N Haas
- 전화번호: 555191222377
- 이메일: alexnhaas@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2 소구치 사이의 상부 심미 영역에 단 하나의 임플란트만 필요한 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
- 치아를 발치할 부위는 최소 직경과 길이가 각각 3.0mm와 8.0mm로 임플란트 식립에 적합한 골질과 양을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 어떤 성격의 타협 면역학을 제시하는 사람;
- 두경부 방사선 치료를 받은 적이 있는 자
- 조절되지 않는 당뇨병(당화혈색소 6.5mg/dL 이상)이 있는 사람;
- 프로빙 >10% 및 프로빙 깊이 및 임상 부착 손실 > 4mm에서 출혈의 존재로 정의되는 활동성 치주염을 나타내는 사람;
- 정맥 비스포스포네이트로 치료를 받았거나 치료를 받고 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 즉각적인 치과 임플란트
발치 후 바로 임플란트를 식립합니다.
|
상실된 치아를 동일한 발치 세션에서 치조골에 유지된 티타늄 나사로 대체합니다.
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|
다른: 즉시 지연 임플란트
발치 후 8주 후에 임플란트를 식립합니다.
|
발치 8주 후 상실된 치아를 치조골에 유지된 티타늄 나사로 대체합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도: 설문지
기간: 최대 24개월
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VAS 척도의 설문지에 의한 치료 만족도
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최대 24개월
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삼차원 조직 변화
기간: 최대 24개월
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구강 스캐닝에서 얻은 3D 측정
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최대 24개월
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협측 뼈 수준
기간: 최대 24개월
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협측 뼈의 CBCT 분석
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핑크 에스테틱 점수
기간: 최대 24개월
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0에서 2까지 기록된 총 14점의 7개 매개변수에서 연조직의 임상적 심미적 결과 평가
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최대 24개월
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화이트 에스테틱 점수
기간: 최대 24개월
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보철관의 임상적 심미성 평가는 0점에서 2점으로 총 14점으로 평가
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최대 24개월
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임플란트 실패
기간: 최대 24개월
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임플란트 손실로 정의되는 실패
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최대 24개월
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구강 건강 관련 삶의 질: OHIP-14
기간: 최대 24개월
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총 48점을 합산한 리커트 척도에서 삶의 질에 대한 14개 질문을 평가하는 설문지
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최대 24개월
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치석
기간: 최대 24개월
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크라운에 플라크 축적
|
최대 24개월
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포켓 깊이
기간: 최대 24개월
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밀리미터 단위로 측정
|
최대 24개월
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출혈
기간: 최대 24개월
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프로빙 후 출혈
|
최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alex Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 22일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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