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어깨 관절경 수술 후 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block

2020년 9월 16일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

어깨 관절경 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block의 효능

관절 경 어깨 수술 후 수술 후 통증이 중요합니다. 수술 후 효과적인 통증 치료는 조기 동원 및 짧은 입원 기간을 제공합니다. interscalen 및 supraclavicular 차단과 같은 초음파 (US) 유도 상완 신경총 차단이 일반적으로 수행됩니다. Interscalen brachial plexus block은 이들 중 가장 선호되는 기술 중 하나입니다.

US-guided erector spina plane block (ESPB)는 Forero et al.에 의해 정의된 새로운 계면 계획 블록입니다. 척추 기립근의 심부 근막에 국소 마취 주사를 투여합니다. ESPB는 T5 수준에서 흉부 진통제, T7-9 수준에서 복부 진통제, T10-12, L3 수준에서 요추 진통제를 제공합니다. 급성 및 만성 어깨 통증에 대한 ESPB의 효능에 대한 몇 가지 사례 보고가 있습니다. 그러나 무작위 임상 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 관절경 어깨 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 ESPB의 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 통증은 관절경 어깨 수술을 받은 환자에게 중요한 문제입니다. 통증은 몇 가지 문제를 일으킵니다. 불편한 환자, 부정적인 결과 및 더 긴 재활. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 거동 및 입원 기간 단축으로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다. 수술 후 통증 치료를 위해 다양한 기술을 사용할 수 있습니다. 오피오이드는 진통제 중에서 가장 선호되는 약물 중 하나입니다. 비경구적 오피오이드는 일반적으로 수술 후 환자에게 시행됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다.

어깨 관절경 수술 후 전신성 아편유사제 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 시행할 수 있습니다. interscalen 및 supraclavicular block과 같은 초음파 (US) 유도 상완 신경총 차단이 일반적으로 사용됩니다. Interscalen brachial plexus block은 이들 중 가장 선호되는 기술 중 하나입니다.

마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 US 유도 근막간 평면 블록이 점점 더 많이 사용되었습니다. US-guided erector spina plane block (ESPB)는 Forero et al.에 의해 정의된 새로운 계면 계획 블록입니다. 2016년. ESPB는 척추 기립근의 심부 근막에 국소 마취제를 주입합니다. 이 영역은 흉막 및 신경 구조에서 떨어져 있어 부상으로 인한 합병증의 위험을 최소화합니다. 초음파해부술의 가시화는 US로 용이하며 척추기립근 아래 국소마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있다. 따라서 진통은 cephalad-caudad 방식으로 여러 dermatomes에서 발생합니다. 사체 연구에서 주사가 척수 신경의 복부 및 후근으로 퍼지는 것으로 나타났습니다. ESPB는 T5 수준에서 흉부 진통제, T7-9 수준에서 복부 진통제, T10-12, L3 수준에서 요추 진통제를 제공합니다. 우리가 아는 한 급성 및 만성 어깨 통증에 대한 ESPB의 효능에 대한 몇 가지 사례 보고가 있었습니다. 아직 무작위 임상 연구는 없습니다.

본 연구의 목적은 관절경 어깨 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 ESPB의 효능을 평가하는 것이다. 1차 목표는 수술 전후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신마취 하 관절경 어깨 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 E = ESPB 그룹
그룹 E에서는 ESPB가 수행됩니다. US 탐침은 T2 횡단 과정에서 측면으로 2-3cm 길이 방향으로 배치됩니다. 척추 기립근은 고에코 횡단 과정에서 시각화됩니다. 블록 바늘은 꼬리-두개 방향으로 삽입되고 바늘의 교정을 위해 5ml 식염수가 기립근 척추 근막 깊숙이 주입됩니다. 바늘의 올바른 위치를 확인한 후 차단을 위해 부피바카인 30ml %0.25를 투여합니다.

환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.

수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. 휴식 중 및 기침 중 VAS 점수는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기록됩니다. VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg 메페리딘 IV를 투여합니다. 진정 수준은 4점 진정 척도(0 = 깨어 있음, 눈을 뜨고 있음, 1 = 졸리지만 언어적 자극에 반응함, 2 = 졸리고 불러일으키기 어려움, 3 = 졸음, 흔들어도 일어나지 않음)로 평가됩니다. 구조 진통제, 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비의 첫 번째 사용, 메스꺼움, 구토, 가려움증 및 블록 관련 합병증과 같은 부작용이 기록됩니다.

SHAM_COMPARATOR: 그룹 S = 가짜 블록 그룹
그룹 S에서는 샴 블록을 수행합니다. US 탐침은 T2 횡단 과정에서 측면으로 2-3cm 길이 방향으로 배치됩니다. 척추 기립근은 고에코 횡단 과정에서 시각화됩니다. 블록 바늘은 꼬리-두개 방향으로 삽입되고 바늘의 교정을 위해 5ml 식염수가 기립근 척추 근막 깊숙이 주입됩니다. 바늘의 올바른 위치를 확인한 후 차단을 위해 30ml 생리식염수를 투여합니다.

환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.

수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. 휴식 중 및 기침 중 VAS 점수는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기록됩니다. VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg 메페리딘 IV를 투여합니다. 진정 수준은 4점 진정 척도(0 = 깨어 있음, 눈을 뜨고 있음, 1 = 졸리지만 언어적 자극에 반응함, 2 = 졸리고 불러일으키기 어려움, 3 = 졸음, 흔들어도 일어나지 않음)로 평가됩니다. 구조 진통제, 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비의 첫 번째 사용, 메스꺼움, 구토, 가려움증 및 블록 관련 합병증과 같은 부작용이 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화
주요 목표는 수술 전후 및 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(시각적 아날로그 점수-VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기준 통증 점수로부터의 변화.
수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. 휴식 중 및 기침 중 VAS 점수가 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기준 통증 점수로부터의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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어깨 증후군에 대한 임상 시험

기립자 spinae 평면 블록 (그룹 E)에 대한 임상 시험

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