CraNIRS 임상 연구 (CraNIRS)
두개유합증 환아의 근적외선분광법(NIRS)에 의한 대뇌산소포화도 평가를 위한 단심전향적 임상연구
Craniosynostosis는 두개골의 하나 이상의 봉합사의 조기 융합을 특징으로 하는 드문 장애입니다. Craniosynostosis는 일반적으로 생후 첫해에 진단됩니다. 치료하지 않으면 몇 가지 합병증, 특히 발달 지연 및 시력 문제가 확인될 수 있습니다.
craniosynostosis가 있는 일부 환자에서 대뇌 혈액 관류의 감소를 확인할 수 있습니다. 이는 조기 봉합 융합 또는 정맥동의 국소 수축으로 인한 뇌의 수축과 관련이 있을 수 있습니다.
이 연구에서 연구자는 두개유합증의 외과적 교정 동안 뇌의 혈역학적 매개변수와 헤모글로빈 산소 포화도를 모니터링하기 위해 비침습적 기술로 정의되는 NIRS를 사용합니다. 이 방법을 적용함으로써 조사자는 두개골의 수정과 관련된 대뇌 헤모글로빈 산소 포화도의 변화를 분석할 수 있을 것입니다.
수술 전, 수술 중 및 수술 후에 NIRS를 사용하여 뇌 산소 포화도의 변화를 결정하면 외과적 감압이 뇌 산소화 개선에 미치는 영향을 더 잘 이해하고 수술 중 마취 전략을 더 잘 적응시키는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico DI ROCCO
- 전화번호: +33 4 72 35 75 72
- 이메일: federico.dirocco@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathilde DE QUEIROZ-SIQUEIRA
- 전화번호: +33 4 72 38 55 33
- 이메일: mathilde.de-queiroz-siqueira@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon service neurochirurgie pédiatrique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소년 소녀들.
- 생후 3~18개월.
- 영상으로 확인된 두개골유합증 진단을 받은 피험자.
- 복부 위치에서 교정 수술이 필요한 두개골유합증.
- 부모/법적 보호자는 연구에 참여하기 전에 반대하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 내시경적 두개골 절제술 또는 등쪽 자세로 교정할 예정인 두개골 유합증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두개골유합증이 있는 어린이
엎드린 자세로 수술을 받게 될 두개골유합증이 있는 어린이.
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국소 대뇌 산소 포화도(rScO₂)는 두개유합증이 있는 소아에서 마취 유도 전, 수술 중 및 발관 후 NIRS 모니터링으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 대뇌 산소 포화도 측정
기간: 마취 전 0일
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NIRS 포획자에 의해 측정된 rScO₂(%, 불포화 빈도)의 변화
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마취 전 0일
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지역 대뇌 산소 포화도 측정
기간: 수술 중 0일
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NIRS 포획자에 의해 측정된 rScO₂(%, 불포화 빈도)의 변화
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수술 중 0일
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지역 대뇌 산소 포화도 측정
기간: 발관 후 0일
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NIRS 포획자에 의해 측정된 rScO₂(%, 불포화 빈도)의 변화
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발관 후 0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Federico DI ROCCO, Hospices Civils de Lyon service neurochirurgie pédiatrique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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NIRS 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens완전한
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens알려지지 않은