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조혈모세포 이식에서 장기 부정맥 위험과 심혈관 사건 (ARCHER)

2024년 10월 8일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

조혈 줄기 세포 이식 생존자의 장기 부정맥 위험 및 심혈관 질환: Linq 암 등록 연구 공개

이 연구의 목적은 다음 목표를 더 잘 이해하는 것입니다.

  1. 목표 1: 이식 초기 30일 동안 AF/AFL 발생이 확인된 조혈모세포 이식(HCST) 환자의 재발성 심방세동(AF)/심방조동(AFL) 비율을 평가하기 위해
  2. 목적 2: 1) 뇌졸중/TIA의 사건 에피소드를 평가하기 위해; 2) 기타 혈전색전증 사건(뇌졸중/TIA 아님); 3) 심부전 사건; 4) 허혈성 심장 사건
  3. 목표 3: 이 모집단의 전반적인 이식 안전성 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 이식 초기 30일 동안 발생하는 심방세동/심방조동(AF/AFL)이 있는 조혈모세포이식(HSCT) 환자에게 90년 이내에 Medtronic Reveal Linq 이식형 심장 모니터(ICM)를 이식할 등록 연구를 제안합니다. HSCT의 일. 우리는 이 집단에서 재발성 AF/AFL의 비율과 주요 심혈관 사건의 사건 에피소드 및 ICM 이식의 안전성을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이식 첫 30일 이내에 사고성 AF/AFL이 발생한 조혈모세포이식을 받아야 한다는 진단을 받은 성인 환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18
  2. CHADS-VASc ≥ 2
  3. 사고 심방 세동(AF) 진단 후 90일 이내에 혈소판 >50,000으로 회복
  4. 사건 줄기세포이식(SCT) 입원으로 인한 퇴원
  5. 동의 시 정상동리듬

제외 기준:

  1. 심방 세동(AF) 또는 심방 조동의 이전 병력
  2. CHADS-VASc <2
  3. 이식 후 90일 후 <50,000 혈소판
  4. 90일째 SCT 입원 지속
  5. 항응고제를 받을 수 없음
  6. 동의 당시의 AF 또는 기타 부정맥
  7. 클래스 IC 또는 III 항부정맥제의 현재 사용
  8. 정보에 입각한 동의/중대한 인지 장애를 제공할 수 없음
  9. 예상 생존 기간은 1년 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 환자
- 이식 첫 30일 이내 AF/AFL 발생 환자
다른: 조혈모세포 이식 환자
Carelink 원격 모니터링을 통한 AF/AFL 발생률의 전향적 관찰 검토 및 HSCT 이식 후 표준 치료 후속 방문 검토를 통해 이 환자 모집단에서 장치 이식의 안전성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 AF/AFL 에피소드
기간: 일년
ICM 모니터링에서 확인된 2분 이상 지속되는 모든 재발성 AF/AFL 에피소드
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관심 있는 사건 에피소드
기간: 일년
사고 에피소드: 뇌졸중/TIA; 기타 혈전색전증 사건(뇌졸중/TIA 아님); 심부전 사건; 허혈성 심장 사건. 전반적인 장치 이식 안전.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: Michael Fradley, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC35420

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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