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서혜부 탈장 임플란트 ProFlor의 신신경형성

2020년 6월 10일 업데이트: Giuseppe Amato, University of Cagliari

서혜부 탈장 복구 PorFlor를 위한 3D 동적 반응 임플란트의 신신경 발생

이 조사는 서혜부 탈장 복구를 위한 3D 동적 반응 임플란트 내에서 새로 형성된 신경 요소의 내부 성장을 구체적으로 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ProFlor라는 3D 보철물로 탈장 수리를 받은 환자의 수술 후 단계에서 생검 표본을 절제했습니다. 연구의 범위는 임플란트 직물 내에서 신경 성장의 존재, 양 및 질을 결정하는 것이었습니다. 조직학은 이식 후 초기 단계부터 시작하여 성숙의 수와 정도가 증가한 다중 신경 클러스터의 존재를 밝혔습니다. 장기적으로 신경 요소는 모든 구성 요소에서 완전한 정상적인 신경 구조의 전형적인 측면을 가정했습니다. 문헌에 이미 기술된 복벽의 다른 구성요소와 함께 신경과 같은 고도로 특화된 조직의 발달은 재생 반응을 완성하는 것으로 보입니다. 서혜부 탈장 및 그 퇴행성 원인을 치료하기 위한 장치에서 예상되는 결과인 이러한 종류의 행동은 질병의 병인과 일치하는 것으로 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • ProFlor라는 보철 장치로 서혜부 탈장 수리를 받은 환자
  • ProFlor라는 보철 장치로 일차 수리 후 재발성 서혜부 탈장 수리를 받는 환자
  • ProFlor라는 보철 장치를 사용하여 서혜부 탈장 수리 후 사타구니 부위에서 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 기존 평망으로 사타구니 탈장 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ProFlor를 사용한 단기 사타구니 탈장 후 복구
이식 후 3-5주에 ProFlor라는 탈장 임플란트에서 신경 구조의 존재 및 성숙 수준 결정
장치: ProFlor 탈장 임플란트
사타구니 탈장 수리
활성 비교기: ProFlor로 중기 사타구니 탈장 치료
이식 후 3-4개월에 ProFlor라는 탈장 임플란트에서 신경 구조의 존재 및 성숙 수준 결정
장치: ProFlor 탈장 임플란트
사타구니 탈장 수리
활성 비교기: ProFlor를 사용한 장기 포스트 서혜부 탈장 복구
이식 후 6-8개월에 ProFlor라는 탈장 임플란트에서 신경 구조의 존재 및 성숙 수준 결정
장치: ProFlor 탈장 임플란트
사타구니 탈장 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈장 임플란트 ProFlor 내 새로 형성된 신경 요소의 내성장
기간: 이식 후 3주 ~ 8개월
이식 후 단기, 중기 및 장기 탈장 임플란트 ProFlor 내의 신경 신경 발생에 대한 수술 후 평가
이식 후 3주 ~ 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cagliari

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe Amato, MD, University of Cagliari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Neo-nervegenesis in ProFlor

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 조직 표본 및 조직학적 기록

IPD 공유 기간

실제 날짜부터 2021년 12월까지

IPD 공유 액세스 기준

개인 연락처

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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