Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neo-nervegeneesi nivustyrä-implantissa ProFlor

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Giuseppe Amato, University of Cagliari

Neoneurogeneesi 3D-dynaamisesti reagoivassa implantissa nivustyrän korjaamiseen PorFlor

Tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti osoittaa vasta muodostuneiden hermostoelementtien sisäänkasvu 3D-dynaamiseen reagoivaan implanttiin nivustyrän korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biopsianäyte leikattiin määritellyissä postoperatiivisissa vaiheissa potilailta, joille tehtiin tyräkorjaus ProFlor-nimisellä 3D-proteesilla. Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää implanttikankaan sisällä olevan hermoston sisäänkasvun esiintyminen, määrä ja laatu. Histologia paljasti useiden hermoklusterien läsnäolon, joiden lukumäärä ja kypsymisaste lisääntyivät varhaisesta implantaation jälkeisestä vaiheesta lähtien. Pitkällä aikavälillä hermoelementit omaksuivat tyypillisen muodon normaaleille hermorakenteille, jotka ovat täydellisiä kaikissa komponenteissa. Pitkälle erikoistuneen kudoksen, kuten hermojen, kehittyminen yhdessä muiden kirjallisuudessa jo kuvattujen vatsan seinämän osien kanssa näyttää viimeistelevän regeneratiivisen vasteen. Tällainen käyttäytyminen, joka on odotettu tulos nivustyrän ja sen rappeuttavan lähteen parantamiseen tarkoitetusta laitteesta, näyttää olevan johdonmukainen taudin patogeneesin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille nivustyrä korjattiin ProFlor-nimisellä proteesilaitteella
  • Potilaat, joille tehdään toistuva nivustyrä korjaus ensisijaisen korjauksen jälkeen ProFlor-nimisellä proteesilaitteella
  • Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide nivusalueella nivustyrän korjauksen jälkeen ProFlor-nimisellä proteesilaitteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille nivustyrä korjattiin tavanomaisilla litteillä verkoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lyhytaikainen post nivustyrän korjaus ProFlorilla
Hermorakenteiden läsnäolon ja kypsymisasteen määrittäminen tyräimplantissa nimeltä ProFlor 3-5 viikkoa implantoinnin jälkeen
Laite: ProFlor Hernia implantti
Nivustyrän korjaus
Active Comparator: Keskipitkän aikavälin post nivustyrä korjaus ProFlor
Hermorakenteiden läsnäolon ja kypsymisasteen määrittäminen tyräimplantissa nimeltä ProFlor 3-4 kuukautta implantoinnin jälkeen
Laite: ProFlor Hernia implantti
Nivustyrän korjaus
Active Comparator: Pitkäaikainen post nivustyrä korjaus ProFlorilla
Hermorakenteiden läsnäolon ja kypsymisen määrittäminen tyräimplantissa nimeltä ProFlor 6-8 kuukautta implantoinnin jälkeen
Laite: ProFlor Hernia implantti
Nivustyrän korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin muodostuneiden hermoelementtien sisäänkasvu tyrä-implantissa ProFlor
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja enintään 8 kuukautta istutuksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen neonervegeneesin arviointi tyrä-istutteen ProFlor sisällä lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä implantaation jälkeen
3 viikkoa ja enintään 8 kuukautta istutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cagliari

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Amato, MD, University of Cagliari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neo-nervegenesis in ProFlor

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kudosnäyte ja histologiset tiedot pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

todellisesta päivämäärästä joulukuuhun 2021 asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

henkilökohtainen kontakti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset ProFlor Hernia implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa