A különböző CSII és CGM rendszerek hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők különböző klinikai eredményváltozóira. Megfigyelési tanulmány a norvég gyermekkori cukorbetegség nyilvántartásából (NCDR)
A különböző CSII és CGM rendszerek hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők metabolikus szabályozására és életminőségére. Megfigyelési tanulmány a norvég gyermekkori cukorbetegség nyilvántartásából (NCDR)
A folyamatos szubkután inzulin infúzió (CSII) és a folyamatos glükóz monitorozás (CGM) hatásának vizsgálata a metabolikus szabályozásra, egy nagy populáció alapú országos megfigyeléses vizsgálatban valós körülmények között.
Minden 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermeket és serdülőt megvizsgálnak a Norvég Gyermekkori Diabetes Nyilvántartás (NCDR) 2017-es éves adatai alapján. A HbA1c-t, a diabéteszes ketoacidózis (DKA) és a súlyos hipoglikémia (SH) előfordulását a CSII és a CGM használatától függően értékelik egy lineáris vegyes hatású és lineáris regressziós modellben, amelyet korhoz, biológiai nemhez és cukorbetegség időtartamához igazítottak. Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) a DISABKIDS diabétesz-specifikus modul (DDM-10) segítségével értékelik, és értékelik a CSII, a CGM, az életkor, a nem és a cukorbetegség időtartamával való összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Norvégiában a nemzeti egészségügyi hatóság javaslata alapján minden 0-18 éves cukorbeteg gyermeknek gyermekgyógyászati osztályon kell a cukorbetegség nyomon követését elvégeznie. Valamennyi gyermekgyógyászati osztály részt vesz az NCDR-ben, amely standardizált klinikai adatokat jelent a pácienseiről az NCDR-nek, a cukorbetegség kezdetekor és évente, a betegek 18 éves koráig. Az NCDR adatteljessége magas, egyéni szinten a cukorbetegség kezdetén 99%, a 2016-2017-es éves vizsgálatokon 98%.
Ezenkívül 2017-ben HRQOL-adatokat gyűjtöttek a DISABKIDS cukorbetegség-specifikus modul (DDM-10) segítségével. A 10-17 éves, 1-es típusú cukorbeteg gyerekeket felkérték arra, hogy önállóan töltsék ki a saját betegségükkel összefüggő életminőségükre vonatkozó kérdőívet. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek minden szülőjét (a gyermek életkorától függetlenül) felkérték, hogy töltsék ki ugyanazt a kérdőívet, amely közelítő értékelést ad gyermekük életminőségéről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden regisztrált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany az NCDR 2017-es éves kohorszában
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: a 2017-es éves nyomon követés során mérve
|
a 2017-es éves nyomon követés során mérve
|
|
|
DKA
Időkeret: 2017-ben regisztrálták az éves nyomon követés során
|
diabéteszes ketoacidózis, amely kórházi kezeléshez vezet
|
2017-ben regisztrálták az éves nyomon követés során
|
|
SH
Időkeret: 2017-ben regisztrálták az éves nyomon követés során
|
Súlyos hipoglikémia
|
2017-ben regisztrálták az éves nyomon követés során
|
|
HRQOL
Időkeret: a 2017-es éves nyomon követéshez kapcsolódó részvétel
|
egészséggel összefüggő életminőség a DISABKIDS DDM-10 diabétesz modullal mérve
|
a 2017-es éves nyomon követéshez kapcsolódó részvétel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heiko Bratke, MD, Haugesund Hospital, Fonna Health Trust, Norway
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/1613
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .