不同 CSII 和 CGM 系统对 1 型糖尿病儿童和青少年不同临床结果变量的影响。挪威儿童糖尿病登记处 (NCDR) 的一项观察性研究
不同 CSII 和 CGM 系统对 1 型糖尿病儿童和青少年代谢控制和生活质量的影响。挪威儿童糖尿病登记处 (NCDR) 的一项观察性研究
在现实生活条件下进行的一项基于大规模人群的全国性观察研究中，研究连续皮下胰岛素输注 (CSII) 和连续血糖监测 (CGM) 对代谢控制的影响。
使用基于人口的挪威儿童糖尿病登记处 (NCDR) 2017 年的年度数据，对所有患有 1 型糖尿病的儿童和青少年进行了调查。 HbA1c、糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 和严重低血糖 (SH) 的发生率根据 CSII 和 CGM 在针对年龄、生物学性别和糖尿病持续时间调整的线性混合效应和线性回归模型中的使用进行评估。 通过使用 DISABKIDS 糖尿病特定模块 (DDM-10) 评估与健康相关的生活质量 (HRQOL)，并评估与使用 CSII、CGM、年龄、性别和糖尿病持续时间的关联。
研究概览
详细说明
在挪威，根据国家卫生保健当局的建议，所有 0-18 岁的糖尿病儿童都应在儿科接受糖尿病随访。 所有儿科部门都参与 NCDR，在糖尿病发作时和每年向 NCDR 报告其患者的标准化临床数据，直至患者年满 18 岁。 NCDR数据完整度高，糖尿病发病个体水平99%，2016-2017年度检查98%。
此外，2017 年使用 DISABKIDS 糖尿病特定模块 (DDM-10) 收集了 HRQOL 数据。 10-17 岁的 1 型糖尿病儿童被邀请独立填写关于他们自身疾病相关生活质量的问卷。 所有 1 型糖尿病儿童（与儿童年龄无关）的父母都被邀请填写同一份问卷，对他们孩子的生活质量进行代理评估。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
NCDR 2017 年度队列中所有注册的 1 型糖尿病受试者
排除标准：
没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：在 2017 年的年度随访中测量
|
在 2017 年的年度随访中测量
|
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DKA
大体时间：2017年度随访登记
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导致住院的糖尿病酮症酸中毒
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2017年度随访登记
|
|
上海
大体时间：2017年度随访登记
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严重低血糖
|
2017年度随访登记
|
|
人力资源生活质量
大体时间：参与与 2017 年的年度后续行动有关
|
使用 DISABKIDS 糖尿病模块 DDM-10 测量的健康相关生活质量
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参与与 2017 年的年度后续行动有关
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Heiko Bratke, MD、Haugesund Hospital, Fonna Health Trust, Norway
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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