Effekten av olika CSII- och CGM-system på olika kliniska resultatvariabler hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes. En observationsstudie från Norwegian Childhood Diabetes Registry (NCDR)
Effekten av olika CSII- och CGM-system på metabol kontroll och livskvalitet hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes. En observationsstudie från Norwegian Childhood Diabetes Registry (NCDR)
Att undersöka effekten av kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) och kontinuerlig glukosövervakning (CGM) på metabol kontroll, i en stor befolkningsbaserad rikstäckande observationsstudie under verkliga förhållanden.
Alla barn och ungdomar med typ 1-diabetes undersöks med hjälp av årliga data 2017 från det befolkningsbaserade norska barndiabetesregistret (NCDR). HbA1c, incidensen av diabetesketoacidos (DKA) och svår hypoglykemi (SH) utvärderas beroende på användningen av CSII och CGM i en linjär blandad effekt och linjär regressionsmodell justerad för ålder, biologiskt kön och diabetesvaraktighet. Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) bedöms med hjälp av DISABKIDS diabetesspecifika modul (DDM-10), och samband med användning av CSII, CGM, ålder, kön och diabetesvaraktighet utvärderas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Norge bör alla barn med diabetes 0-18 år, på grund av rekommendation från den nationella hälsovårdsmyndigheten, få sin diabetesuppföljning på en pediatrisk avdelning. Alla pediatriska avdelningar deltar i NCDR som rapporterar standardiserade kliniska data om sina patienter till NCDR, vid diabetesdebut och årligen, tills patienterna når 18 års ålder. Datafullständigheten för NCDR är hög, på individnivå 99 % vid diabetesdebut och 98 % vid de årliga undersökningarna 2016 - 2017.
Dessutom samlades HRQOL-data in under 2017 med hjälp av DISABKIDS diabetesspecifika modul (DDM-10). Barn 10-17 år med typ 1-diabetes bjöds in att självständigt fylla i frågeformuläret angående sin egen sjukdomsrelaterade livskvalitet. Alla föräldrar till barn med typ 1-diabetes (oberoende av barnets ålder) bjöds in att fylla i samma frågeformulär, vilket gav en proxy-utvärdering av deras barns livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla registrerade försökspersoner med typ 1-diabetes i 2017 års årskohort av NCDR
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: mätt vid årlig uppföljning 2017
|
mätt vid årlig uppföljning 2017
|
|
|
DKA
Tidsram: registrerade vid årlig uppföljning 2017
|
diabetisk ketoacidos som leder till sjukhusvistelse
|
registrerade vid årlig uppföljning 2017
|
|
SH
Tidsram: registrerade vid årlig uppföljning 2017
|
Svår hypoglykemi
|
registrerade vid årlig uppföljning 2017
|
|
HRQOL
Tidsram: deltagande kopplat till årlig uppföljning 2017
|
hälsorelaterad livskvalitet mätt med DISABKIDS diabetesmodul DDM-10
|
deltagande kopplat till årlig uppföljning 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heiko Bratke, MD, Haugesund Hospital, Fonna Health Trust, Norway
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/1613
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .