판막 수술 또는 중재 후 고령 환자의 심장 재활에서 추가 저항 및 균형 훈련의 타당성 및 효과
2020년 7월 14일 업데이트: Eglė Tamulevičiūtė-Prascienė, Lithuanian University of Health Sciences
이 연구의 목적은 일반 치료-CR과 비교하여 판막 수술 또는 개입 후 노인의 CR-프로그램에 대한 추가 중등도 동적 저항 및 균형 훈련의 단기 및 중기 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kulautuva
-
Kaunas, Kulautuva, 리투아니아
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 판막 수술 및/또는 개입 후 환자
- 65세 이상
- 수술 후 4주 이내에 CR을 시작할 수 있는 능력,
- 6분 도보 거리(6-MWD) ≥100- ≤350m (1)
- 연구 참여에 대한 환자의 동의.
제외 기준:
- 신체 활동 및 운동 훈련을 복잡하게 하는 근골격계 또는 기타 기관의 질병;
- 만성 심부전 New York Heart Association Class IV, 9g/dL 미만의 헤모글로빈, 상처 치유 장애, 인지 또는 언어적 적자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
감독 운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 주기 에르고미터에 대한 지구력 훈련 지속(주 6회).
모든 세션에는 워밍업(<50% 목표 강도 2분, 5-10분 이내에 목표 강도까지 1-10 w/min의 부하를 점진적으로 증가)이 포함되었습니다. 운동 단계(목표 강도의 100%(30-50% 와트 또는 30-50% HRmax), >5분부터 시작하여 점진적으로 최대 30분까지 연장됨); 3분 이내에 부하를 점진적으로 감소시키면서 식히십시오.) 추가 유산소 운동은 앉거나 서서 수행(30분, 주 5일); 볼 트레이너를 이용한 호흡근 훈련(주 7일, 15분).
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다른: 개입 그룹
추가 저항 및 균형 훈련과 함께 통제 그룹에 대한 운동 프로그램은 주 3회 세션입니다.
저항 훈련은 낮은 강도(<30% 1-RM, RPE ≤ 11, 5-10회 반복)로 시작하여 점진적으로 중간 강도(30-50% 및 최대 60% 1-RM, RPE 12-13, 8~15회 반복 후) 3세트, 허용되는 경우 세트 간 3분 휴식.
균형 훈련에는 정적 및 동적 균형 능력을 향상시키는 운동이 포함되었습니다.
10-15분 동안 2-3일/주에 수행하였다.
균형 운동의 복잡성은 스탠드 위치, 스탠드가 수행되는 베이스 및/또는 불안정한 표면을 변경하여 개별적으로 선택하고 증가했습니다.
허용되는 경우 시각적 정보가 변경되거나 균형을 유지하는 동안 추가 작업이 수행됩니다.
완료 후 참가자들은 권장 사항에 따라 집에서 운동 훈련을 계속하도록 권장되었습니다.
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주 3회 균형 및 저항 훈련이 포함된 추가 운동 프로그램.
완료 후 참가자는 권장 사항에 따라 집에서 운동 훈련을 계속하도록 권장되며 2주마다 통제 전화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(Short Physical Performance Battery)에 의한 물리적 성능
기간: 기준선
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다. 점수 범위는 0(최악)에서 12(최고)입니다.
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기준선
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SPPB(Short Physical Performance Battery)에 의한 물리적 성능
기간: 20 일
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다. 점수 범위는 0(최악)에서 12(최고)입니다.
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20 일
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SPPB(Short Physical Performance Battery)에 의한 물리적 성능
기간: 삼 개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다. 점수 범위는 0(최악)에서 12(최고)입니다.
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삼 개월
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5미터 보행 테스트(5MWT)에 의한 물리적 성능
기간: 기준선
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5MWT는 초당 미터로 측정되는 게이트 속도 테스트입니다.
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기준선
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5미터 보행 테스트(5MWT)에 의한 물리적 성능
기간: 20 일
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5MWT는 초당 미터로 측정되는 게이트 속도 테스트입니다.
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20 일
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5미터 보행 테스트(5MWT)에 의한 물리적 성능
기간: 3 개월
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5MWT는 초당 미터로 측정되는 게이트 속도 테스트입니다.
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3 개월
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6분 보행 테스트에 의한 기능적 용량(6MWT)
기간: 기준선
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미터로 측정한 6MWT
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기준선
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6분 보행 테스트에 의한 기능적 용량(6MWT)
기간: 20 일
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미터로 측정한 6MWT
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20 일
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6분 보행 테스트에 의한 기능적 용량(6MWT)
기간: 3 개월
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미터로 측정한 6MWT
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3 개월
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설문지에 의한 삶의 질 약식 설문조사 SF-36
기간: 기준선
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0-100%, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 척도 단위의 정신 건강(MH)
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기준선
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설문지에 의한 삶의 질 약식 설문조사 SF-36
기간: 20 일
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0-100%, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 척도 단위의 정신 건강(MH)
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20 일
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설문지에 의한 삶의 질 약식 설문조사 SF-36
기간: 3 개월
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0-100%, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 척도 단위의 정신 건강(MH)
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3 개월
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심부전이 있는 Minnesota 생활 설문지의 삶의 질(Minesota HF)
기간: 기준선
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척도 단위의 Minesota HF 설문지, 0-105, 낮은 점수, 더 나은 삶의 질
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기준선
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심부전이 있는 Minnesota 생활 설문지의 삶의 질(Minesota HF)
기간: 20 일
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척도 단위의 Minesota HF 설문지, 0-105, 낮은 점수, 더 나은 삶의 질
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20 일
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심부전이 있는 Minnesota 생활 설문지의 삶의 질(Minesota HF)
기간: 3 개월
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척도 단위의 Minesota HF 설문지, 0-105, 낮은 점수, 더 나은 삶의 질
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3 개월
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설문지 EQ-5D에 의한 삶의 질
기간: 기준선
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척도 단위의 EQ-5D, 0-10, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음
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기준선
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설문지 EQ-5D에 의한 삶의 질
기간: 20 일
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척도 단위의 EQ-5D, 0-10, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음
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20 일
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설문지 EQ-5D에 의한 삶의 질
기간: 3 개월
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척도 단위의 EQ-5D, 0-10, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음
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3 개월
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설문지별 삶의 질 삶의 질: 심장 지수
기간: 기준선
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삶의 질: 척도 단위의 심장 지수, 15-33점수가 높을수록 삶의 질이 좋음
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기준선
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설문지별 삶의 질 삶의 질: 심장 지수
기간: 20 일
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삶의 질: 척도 단위의 심장 지수, 15-33점수가 높을수록 삶의 질이 좋음
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20 일
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설문지별 삶의 질 삶의 질: 심장 지수
기간: 3 개월
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삶의 질: 척도 단위의 심장 지수, 15-33점수가 높을수록 삶의 질이 좋음
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SPPB 점수에 따른 노쇠 수준
기간: 기준선
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SPPB 점수로 측정한 노쇠 - 0-7 - 허약함, 8-9 - 사전 허약함, 10-12 견고함.
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기준선
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SPPB 점수에 따른 노쇠 수준
기간: 20 일
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SPPB 점수로 측정한 노쇠 - 0-7 - 허약함, 8-9 - 사전 허약함, 10-12 견고함.
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20 일
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SPPB 점수에 따른 노쇠 수준
기간: 삼 개월
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SPPB 점수로 측정한 노쇠 - 0-7 - 허약함, 8-9 - 사전 허약함, 10-12 견고함.
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삼 개월
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5MWT의 취약성 수준
기간: 기준선
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5MWT로 측정된 취약성 - <0,6m/s - 취약, 0,7-0,99m/s - 사전 취약, 1,0m/s 이상 - 견고함
|
기준선
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5MWT의 취약성 수준
기간: 20 일
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5MWT로 측정된 취약성 - <0,6m/s - 취약, 0,7-0,99m/s - 사전 취약, 1,0m/s 이상 - 견고함
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20 일
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5MWT의 취약성 수준
기간: 삼 개월
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5MWT로 측정된 취약성 - <0,6m/s - 취약, 0,7-0,99m/s - 사전 취약, 1,0m/s 이상 - 견고함
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삼 개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에 의한 신체 활동
기간: 3 개월
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저울의 IPAQ 단위
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3 개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에 의한 신체 활동
기간: 20 일
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저울의 IPAQ 단위
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20 일
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에 의한 신체 활동
기간: 기준선
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저울의 IPAQ 단위
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기준선
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최대산소소비량(peakVO2)에 따른 심폐운동능력
기간: 기준선
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분당 체질량 킬로그램당 산소 밀리리터 단위로 spiroergometry로 측정한 PeakVO2
|
기준선
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최대부하별 심폐운동능력(maxWatt)
기간: 기준선
|
최대 와트로 spiroergometry로 측정한 최대 하중
|
기준선
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최대산소소비량(peakVO2)에 따른 심폐운동능력
기간: 20 일
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분당 체질량 킬로그램당 산소 밀리리터 단위로 spiroergometry로 측정한 PeakVO2
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20 일
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최대산소소비량(peakVO2)에 따른 심폐운동능력
기간: 3 개월
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분당 체질량 킬로그램당 산소 밀리리터 단위로 spiroergometry로 측정한 PeakVO2
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3 개월
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최대부하별 심폐운동능력(maxWatt)
기간: 20 일
|
최대 와트로 spiroergometry로 측정한 최대 하중
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20 일
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최대부하별 심폐운동능력(maxWatt)
기간: 3 개월
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최대 와트로 spiroergometry로 측정한 최대 하중
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3 개월
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1회 반복 최대 테스트(1RM)에 의한 근력
기간: 기준선
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킬로그램으로 측정한 다리 확장에 대한 1RM 테스트
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기준선
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1회 반복 최대 테스트(1RM)에 의한 근력
기간: 20 일
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킬로그램으로 측정한 다리 확장에 대한 1RM 테스트
|
20 일
|
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1회 반복 최대 테스트(1RM)에 의한 근력
기간: 3 개월
|
킬로그램으로 측정한 다리 확장에 대한 1RM 테스트
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raimondas Kubilius, Prof, Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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