Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisävastus- ja tasapainoharjoittelun toteutettavuus ja tehokkuus ikääntyneiden potilaiden sydämen kuntoutuksessa läppäleikkauksen tai intervention jälkeen

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Eglė Tamulevičiūtė-Prascienė, Lithuanian University of Health Sciences
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskipitkän ja keskipitkän aikavälin tehokkuutta täydentävän kohtalaisen dynaamisen vastus- ja tasapainoharjoittelun tehokkuutta läppäleikkauksen tai intervention jälkeen ikääntyneiden aikuisten CR-ohjelmaan verrattuna tavalliseen hoito-CR:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
    • Kulautuva
      • Kaunas, Kulautuva, Liettua
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat läppäleikkauksen ja/tai toimenpiteen jälkeen
  • Ikä 65 vuotta ja vanhempi
  • Kyky aloittaa CR 4 viikon sisällä leikkauksesta,
  • 6 minuutin kävelymatka (6-MWD) ≥100-≤350 m (1)
  • Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai muiden elinten sairaudet, jotka vaikeuttavat fyysistä toimintaa ja harjoittelua;
  • Liikuntaa rajoittavat sairaudet (ensisijaisesti ortopediset ja neurologiset sairaudet, jotka estävät henkilöitä osallistumasta CR:ään tutkimusprotokollan mukaan), mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV, hemoglobiini alle 9 g/dl, haavan paranemishäiriö, kognitiivinen tai lingvistinen alijäämät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ohjattu harjoitusohjelma sisälsi: jatkaa kestävyysharjoittelua pyöräergometreillä (6 kertaa viikossa). Jokainen harjoitus sisälsi lämmittelyn (<50 % tavoiteintensiteetillä 2 min, vähitellen nostettua kuormitusta 1-10 w/min tavoiteintensiteettiin 5-10 minuutin sisällä); harjoitusvaihe (100 % tavoiteintensiteetistä (30-50 % wattia tai 30-50 % HRmax), alkaa > 5 minuutista ja pidennetään asteittain 30 minuuttiin); jäähtyä vähentämällä kuormaa asteittain 3 minuutin kuluessa); lisäaerobisia harjoituksia istuen ja/tai seisten (30 minuuttia, 5 päivää/viikko); hengityslihasten harjoittelua (7 päivää/viikko, 15 minuuttia) palloharjoittelijalla.
MUUTA: Interventioryhmä
Harjoitusohjelma kuten kontrolliryhmälle sekä lisävastus- ja tasapainoharjoittelu 3 kertaa/viikko. Vastusharjoittelu aloitettiin alhaisella intensiteetillä (<30 % 1-RM, RPE ≤ 11, 5-10 toistoa), nostettiin asteittain kohtalaiseen intensiteettiin (30-50 % ja jopa 60 % 1-RM, RPE 12-13, 8-15 toiston jälkeen), 3 sarjaa ja 3 minuutin tauko sarjojen välillä, jos siedetään. Tasapainoharjoitteluun sisältyi sekä staattista että dynaamista tasapainokykyä parantavia harjoituksia. Se suoritettiin 2-3 päivänä/viikko 10-15 minuuttia. Tasapainoharjoitusten monimutkaisuus valittiin ja sitä lisättiin yksilöllisesti muuttamalla seisonta-asentoa, seisonta-alustaa ja/tai käyttämällä epävakaita pintoja. Jos siedettiin, visuaalista informaatiota vaihdeltiin ja/tai lisätehtäviä suoritettiin tasapainotuksen aikana. Valmistumisen jälkeen osallistujia kannustettiin jatkamaan harjoittelua kotona suositusten mukaisesti.
Muut: Lisätasapaino- ja vastusharjoittelu
Lisäliikuntaohjelma tasapaino- ja vastusharjoittelulla kolme kertaa viikossa. Valmistumisen jälkeen osallistujia kannustetaan jatkamaan harjoittelua kotona suositusten mukaisesti ja he saavat kontrollikutsun kahden viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen suorituskyky Short Physical Perfromance Battery (SPPB) -akun avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on joukko mittareita, jotka yhdistävät askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Perustaso
Fyysinen suorituskyky Short Physical Perfromance Battery (SPPB) -akun avulla
Aikaikkuna: 20 päivää
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on joukko mittareita, jotka yhdistävät askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
20 päivää
Fyysinen suorituskyky Short Physical Perfromance Battery (SPPB) -akun avulla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on joukko mittareita, jotka yhdistävät askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Kolme kuukautta
Fyysinen suorituskyky 5 metrin kävelytestillä (5MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
5MWT on portin nopeustesti, joka mitataan metreinä sekunnissa.
Perustaso
Fyysinen suorituskyky 5 metrin kävelytestillä (5MWT)
Aikaikkuna: 20 päivää
5MWT on portin nopeustesti, joka mitataan metreinä sekunnissa.
20 päivää
Fyysinen suorituskyky 5 metrin kävelytestillä (5MWT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
5MWT on portin nopeustesti, joka mitataan metreinä sekunnissa.
3 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
6 MWT metreillä mitattuna
Perustaso
Toiminnallinen kapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: 20 päivää
6 MWT metreillä mitattuna
20 päivää
Toiminnallinen kapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
6 MWT metreillä mitattuna
3 kuukautta
Elämänlaatu kyselylomakkeella Short Form Survey SF-36
Aikaikkuna: Perustaso
0-100%, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH) asteikon yksikköinä
Perustaso
Elämänlaatu kyselylomakkeella Short Form Survey SF-36
Aikaikkuna: 20 päivää
0-100%, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH) asteikon yksikköinä
20 päivää
Elämänlaatu kyselylomakkeella Short Form Survey SF-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
0-100%, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH) asteikon yksikköinä
3 kuukautta
Elämänlaatu kyselylomakkeella Minnesota, jolla on sydämen vajaatoiminta (Minesota HF)
Aikaikkuna: Perustaso
Minesota HF -kysely yksikköinä asteikolla, 0-105, mitä alhaisempi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
Perustaso
Elämänlaatu kyselylomakkeella Minnesota, jolla on sydämen vajaatoiminta (Minesota HF)
Aikaikkuna: 20 päivää
Minesota HF -kysely yksikköinä asteikolla, 0-105, mitä alhaisempi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
20 päivää
Elämänlaatu kyselylomakkeella Minnesota, jolla on sydämen vajaatoiminta (Minesota HF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Minesota HF -kysely yksikköinä asteikolla, 0-105, mitä alhaisempi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
3 kuukautta
Elämänlaatu kyselylomakkeella EQ-5D
Aikaikkuna: Perustaso
EQ-5D asteikon yksiköissä, 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
Perustaso
Elämänlaatu kyselylomakkeella EQ-5D
Aikaikkuna: 20 päivää
EQ-5D asteikon yksiköissä, 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
20 päivää
Elämänlaatu kyselylomakkeella EQ-5D
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EQ-5D asteikon yksiköissä, 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
3 kuukautta
Elämänlaatu kyselylomakkeella Elämänlaatu: Sydänindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatu: sydänindeksi asteikon yksiköissä, 15-33 mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
Perustaso
Elämänlaatu kyselylomakkeella Elämänlaatu: Sydänindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
Elämänlaatu: sydänindeksi asteikon yksiköissä, 15-33 mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
20 päivää
Elämänlaatu kyselylomakkeella Elämänlaatu: Sydänindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaatu: sydänindeksi asteikon yksiköissä, 15-33 mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurausaste SPPB-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
Hauraus mitattuna SPPB-pisteillä - 0-7 - heikko, 8-9 - esiheikkous, 10-12 vahva.
perusviiva
Haurausaste SPPB-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 20 päivää
Hauraus mitattuna SPPB-pisteillä - 0-7 - heikko, 8-9 - esiheikkous, 10-12 vahva.
20 päivää
Haurausaste SPPB-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Hauraus mitattuna SPPB-pisteillä - 0-7 - heikko, 8-9 - esiheikkous, 10-12 vahva.
kolme kuukautta
Haurausaste 5MWT
Aikaikkuna: perusviiva
Hauraus mitattuna 5MWT - <0,6 m/s - hauras, 0,7-0,99 m/s - esihauras, 1,0 m/s ja enemmän - kestävä
perusviiva
Haurausaste 5MWT
Aikaikkuna: 20 päivää
Hauraus mitattuna 5MWT - <0,6 m/s - hauras, 0,7-0,99 m/s - esihauras, 1,0 m/s ja enemmän - kestävä
20 päivää
Haurausaste 5MWT
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Hauraus mitattuna 5MWT - <0,6 m/s - hauras, 0,7-0,99 m/s - esihauras, 1,0 m/s ja enemmän - kestävä
kolme kuukautta
Fyysinen aktiivisuus kansainvälisen liikuntakyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IPAQ asteikon yksiköissä
3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus kansainvälisen liikuntakyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
Aikaikkuna: 20 päivää
IPAQ asteikon yksiköissä
20 päivää
Fyysinen aktiivisuus kansainvälisen liikuntakyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
IPAQ asteikon yksiköissä
Perustaso
Kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti maksimaalisen hapenkulutuksen mukaan (peakVO2)
Aikaikkuna: Perustaso
PeakVO2 mitattuna spiroergometrialla happea millilitroina painokiloa kohden minuutissa
Perustaso
Kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti maksimikuormituksen mukaan (maxWatt)
Aikaikkuna: Perustaso
Maksimikuormitus mitattuna spiroergometrialla maksimi watteina
Perustaso
Kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti maksimaalisen hapenkulutuksen mukaan (peakVO2)
Aikaikkuna: 20 päivää
PeakVO2 mitattuna spiroergometrialla happea millilitroina painokiloa kohden minuutissa
20 päivää
Kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti maksimaalisen hapenkulutuksen mukaan (peakVO2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PeakVO2 mitattuna spiroergometrialla happea millilitroina painokiloa kohden minuutissa
3 kuukautta
Kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti maksimikuormituksen mukaan (maxWatt)
Aikaikkuna: 20 päivää
Maksimikuormitus mitattuna spiroergometrialla maksimi watteina
20 päivää
Kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti maksimikuormituksen mukaan (maxWatt)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maksimikuormitus mitattuna spiroergometrialla maksimi watteina
3 kuukautta
Lihasvoima yhden toiston maksimitestillä (1 RM)
Aikaikkuna: perusviiva
1RM testi jalkojen ojennukselle mitattuna kilogrammoina
perusviiva
Lihasvoima yhden toiston maksimitestillä (1 RM)
Aikaikkuna: 20 päivää
1RM testi jalkojen ojennukselle mitattuna kilogrammoina
20 päivää
Lihasvoima yhden toiston maksimitestillä (1 RM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
1RM testi jalkojen ojennukselle mitattuna kilogrammoina
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Raimondas Kubilius, Prof, Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUHS001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Lisätasapaino- ja vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa