고관절 전치환술 후 회복의 질에 대한 LFCN 블록과 결합된 PENG 블록의 효과 (PENG)
고관절 전치환술 후 회복의 질에 대한 외측 대퇴골 신경(LFCN) 차단과 결합된 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단의 효과
연구 개요
상세 설명
전체 고관절 교체는 중등도의 수술 후 통증과 관련된 노인 인구에서 빈번한 절차입니다. 차선의 진통은 더 긴 병원 체류, 열악한 기능 회복 및 증가된 혈전 색전증 합병증으로 이어지는 지연된 동원과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 더욱이, 특히 노인 인구에서 오피오이드 진통제는 섬망의 발병률을 증가시킵니다.
여러 종류의 진통제와 국소 마취를 결합한 복합 진통제가 주로 오피오이드에 의존하는 것보다 바람직하며 수술 후 결과를 개선합니다. 지금까지 어떤 국소 마취 기술도 각각의 한계가 있는 다른 기술보다 더 나은 것으로 입증되지 않았습니다. 직접 시각화 하에서 관절 주위 침윤으로 국소 마취 용량이 높지만 경막 외 마취는 양측 차단 및 교감 신경 차단과 관련이 있습니다. 또한 요추 신경총 차단은 기술적으로 어려운 차단이며 운동 차단과 관련이 있습니다. 마지막으로, 대퇴골, 3:1 또는 장골근막과 같은 다른 블록은 수술 후 통증 경로와 관련된 신경 전체를 차단하지 않습니다.
Short et al.의 최근 해부학적 연구. 는 수술 후 통증의 원인에 있어서 이전에 알려진 부폐쇄신경과 대퇴신경보다 더 큰 의미를 보였다. 절개는 일반적으로 외측 대퇴부 피부 신경 영역에 위치합니다. 최근 증례 보고로 발표된 PENG 블록은 고관절 수술을 위해 등장한 새로운 국소 마취 기술입니다. 전방의 요근과 후방의 치골지 사이의 근막 계획에 국소 마취제를 주입하는 것으로 구성됩니다.
이 전향적 무작위 시험을 통해 연구자들은 LFCN 블록과 결합된 PENG 블록이 다중 모드 진통 단독에 비해 우수한 진통을 제공하고 수술 후 단계에서 환자의 결과를 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
PENG 및 LFCN 블록은 절연된 고에코 바늘(50-80mm, 22게이지 , Pajunk)는 초음파 빔과 관련하여 평면에 배치됩니다. 앞쪽의 요근과 뒤쪽의 치골 가지 사이의 근막면을 목표로 합니다. 마취과 의사는 5% 포도당 1ml를 주입하여 바늘의 올바른 위치를 확인합니다.
그룹 A의 경우 음성 흡인 후 에피네프린 2.5mcg/ml를 포함하는 로피바카인 0.5% 용액 20ml를 5ml 분량으로 주입합니다. 그런 다음 외측 대퇴부 피부 신경을 국소화하고 내측은 전상장골극, 표면은 봉공근에 위치시키고 동일한 용액 5ml를 동일한 바늘로 주사합니다. 그룹 B의 경우 블록 기술은 그룹 A와 동일하지만 멸균 식염수 20ml와 5ml가 대신 사용됩니다.
그런 다음 환자는 수술실로 이동하여 15mcg의 펜타닐과 함께 12mg의 iso 또는 고압 부피바카인(마취과 의사의 재량에 따라)을 사용하여 척추 마취가 수행됩니다. 덱사메타손 8mg 용량을 10분에 걸쳐 정맥 주사합니다. 척추 마취에 실패한 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
금기 사항이 없으면 수술 후 1일 8시까지 히드로모르폰을 사용한 환자 제어 진통제(PCA)가 처방됩니다. 따라서 환자는 5분마다 하이드로모르폰 0.2mg을 시간당 최대 10회 투여할 수 있습니다. 금기 사항의 경우 피하 또는 peros hydromorphone이 이러한 환자에게 처방됩니다. 아세트아미노펜과 셀레콕시브(금기 사항이 없는 경우)를 사용한 복합 진통제는 프로토콜에 따라 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술을 받는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 국소 마취 금기(국소 마취제에 대한 알레르기, 심한 응고병증, 지정된 부위의 감염, 폐색 장치 또는 대퇴 영역의 기존 신경병증)
- 척추 마취에 대한 금기
- 환자의 동의 거부 또는 불능
- 수술 전 정기적인 아편유사제 사용
- 의료진이나 연구팀과 의사소통 불가
- 여러 형식의 항목을 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ropivacaine을 사용한 PENG 및 LFCN 블록
PENG 블록의 경우 음성 흡인 후 에피네프린 2.5mcg/ml를 포함하는 0.5% 로피바카인 용액 20ml를 5ml 분량으로 주입합니다.
그런 다음 LFCN 블록의 경우 외측 대퇴부 피부 신경이 국소화되고 내측은 전상장골극, 표면은 봉공근에 위치하며 동일한 바늘로 5ml의 동일한 용액을 주입합니다.
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로피바카인 0.5% + 에피네프린 2.5mcg/ml
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수를 사용한 PENG 및 LFCN 블록
PENG 블록의 경우 음성 흡인 후 20ml의 식염수를 5ml 분량으로 주입합니다.
그런 다음 LFCN 블록의 경우 외측 대퇴부 피부 신경이 국소화되고 내측은 전상장골극, 표면은 봉공근에 위치하며 동일한 식염수 5ml를 동일한 바늘로 주사합니다.
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생리식염수(NaCl 0.9%)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질, QoR15(복구 품질 15)
기간: 기준선(0일)과 수술 후 1일 사이의 변화
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QoR15는 수술 및 마취 후 회복의 질을 측정할 수 있는 유효한 설문지로 15문항으로 구성되어 있습니다.
15개 항목 각각은 환자가 0(최악 점수)에서 10(최적 점수)까지 점수를 매겼으며 가능한 가장 낮은 점수는 0(최악의 결과), 가장 높은 점수는 150(최적 결과)입니다.
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기준선(0일)과 수술 후 1일 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가를 위한 구두 숫자 등급 척도(vNRS)
기간: 수술 후 8시간, 16시간, 24시간
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수술 후 통증 평가는 vNRS를 사용하여 수행됩니다. 점수(0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증).
vNRS 점수는 휴식 시 및 동원 후(15° 고관절 굴곡) 수술 후 8, 16 및 24시간에 기록됩니다.
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수술 후 8시간, 16시간, 24시간
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블록 구현의 어려움
기간: Day 0의 블록 끝에서
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검증되지 않은 로컬 척도를 기반으로 블록의 난이도를 설명하는 1에서 5까지의 숫자 척도.
(점수 1= 쉬운 부위 식별, 우수한 바늘 위치 및 첫 번째 시도에서 용액의 적절한 분산; 점수 2= 부위 식별이 어렵지만 식별된 후 첫 번째 시도에서 용액의 위치 및 분산; 점수 3= 1회 바늘 재배치 필요, 이후 적절한 분산 점수 4= 1회 이상의 재배치 필요, 이후 적절한 분산 점수 5= 바늘의 여러 재배치에도 불구하고 분산이 차선책으로 남아 있음.
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Day 0의 블록 끝에서
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사두근 약점
기간: 수술 후 1일째
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척도를 사용하여 대퇴사두근의 약화 존재, 여기서 0은 영향 없음; 1 = 무릎 굴곡은 가능하지만 고관절 굴곡은 불가능; 2 = 무릎 및 고관절 굴곡 없음.
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수술 후 1일째
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블록 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 1일째
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국소 감염, 국소 마취제의 혈관 내 주입 및 즉각적인 전신 독성과 같은 환자의 안전을 보장하기 위해 블록의 모든 합병증 또는 부작용을 기록하고 해결합니다.
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수술 후 1일째
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용한 경도 인지 장애 평가
기간: 수술 전 0일(수술 전날 또는 수술 당일 아침) 및 수술 후 1일
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환자의 경도 인지 장애 발생률은 입원한 환자에 대해 MoCA 스크리닝 검증 도구(점수 0-30; 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다. 외래 환자의 경우, 환자의 경도 인지 장애 발생률은 MoCA BLIND 스크리닝 검증 도구를 사용하여 평가됩니다(점수 0-22; 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냄). 그런 다음 22포인트 전화 MoCA는 Katz 등이 제안한 대로 비교 목적을 위해 30포인트로 변환됩니다. 2021 |
수술 전 0일(수술 전날 또는 수술 당일 아침) 및 수술 후 1일
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오피오이드 부작용
기간: 수술 후 8시간, 16시간, 24시간
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졸음, 불포화(입원 환자에 한함), 메스꺼움 및 구토와 같은 오피오이드 부작용의 유무는 수술 후 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 8시간, 16시간, 24시간
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입원환자의 입원
기간: 평균 1~2일
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환자의 입원 일수입니다.
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평균 1~2일
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입원 환자의 수술 후 도보 거리
기간: 수술 후 1일째
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물리치료사와 함께 걷는 거리가 기록됩니다.
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수술 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien Garneau, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19.275
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